Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichotikus betegek fizikai aktivitási szintje

2024. május 7. frissítette: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

A fizikai aktivitás szintjének hatása a pszichózisos betegek társadalmi részvételére, működésére és életminőségére

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitás szintjének hatását a pszichózisban szenvedő betegek társadalmi részvételére, működésére és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A skizofrénia pozitív és negatív tüneteit a pozitív és negatív szindróma skála, a depressziót a Calgary depresszió a skizofrénia skála segítségével, a gyógyszerek mellékhatásait a Glasgow-i antipszichotikumok mellékhatásait értékelő skála segítségével értékelik, a fizikai aktivitás szintjét értékelik. a Nemzetközi Fizikai Tevékenység Form használatával a társadalmi részvételt a Társadalmi Részvételi Kérdőív segítségével, a működést a rövid működésértékelési skála segítségével, az életminőséget pedig a Nottingham Health Profile segítségével értékelik. Az értékelések a tervek szerint 30 percig tartanak minden résztvevő számára. A résztvevőket csak egyszer értékelik, és nem értékelik újra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

157

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Balıkesir, Pulyka
        • Bandırma Onyedi Eylül University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pszichózisos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A DSM-V kritériumai szerint skizofréniával és egyéb pszichotikus rendellenességekkel diagnosztizált betegek (rövid pszichózisos rendellenesség, szkizofréniás rendellenesség, skizoaffektív rendellenesség, egyéb pszichózissal járó rendellenesség egy másik meghatározott skizofrénia és egyéb pszichózissal járó rendellenesség, egyéb pszichózissal járó rendellenesség a undefined skizofrénia és egyéb pszichózissal járó rendellenességek), akiknek már volt első epizódjuk, akik ambuláns kezelésben részesülnek
  • Akinek a betegsége 2 évnél hosszabb
  • 18-65 év közöttiek
  • Az írástudás

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő aktív betegségben van, ami megnehezíti a kutatás elvégzését (pozitív és negatív szindróma skála >70 skálapont, Calgary-depresszió skizofréniában skála pontszáma >11 skálapont)
  • Komorbid pszichiátriai betegség
  • A beteg akut vagy krónikus testi betegségben szenved, amely károsítja az általános egészségi állapotot, és olyan betegségben szenved, amely befolyásolja a kognitív funkciókat (neurológiai, daganatos, endokrin és immunrendszeri rendellenességek, fertőzés, epilepszia vagy bármilyen neurológiai betegség stb.).
  • A beteg további ellátást igénylő, jelentős fogyatékosságot okozó testi betegségben szenved (végtagvesztés, bénulás stb.)
  • Alkohol- és szerhasználati zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív és negatív szindróma skála
Időkeret: 6 hónap
A skála egy 30 tételből álló félig strukturált interjúskála hétfokozatú súlyossági besorolással. Vizsgálatunkba 70 pont alatti egyéneket vontunk be annak igazolására, hogy a résztvevők nem voltak aktív betegségben.
6 hónap
Calgary Skizofrénia Depresszió Skála
Időkeret: 6 hónap
A skála egy kérdező által értékelt skála, és 9 tételből áll, négyfokozatú Likert típusban. A depressziós rendellenességgel kísért skizofrénia határértéke 11/12. Vizsgálatunkba 11 pont alatti pontszámot elérő személyeket vontunk be annak igazolására, hogy a résztvevők nem szenvedtek depressziós epizódot.
6 hónap
Glasgow antipszichotikumok mellékhatásait értékelő skála
Időkeret: 6 hónap
Ez egy 22 tételből álló önbeszámoló skála az antipszichotikumok mellékhatásairól. A skála pontszámának növekedése a mellékhatások súlyosságának növekedését jelzi
6 hónap
Nemzetközi fizikai aktivitás űrlap
Időkeret: 6 hónap
Ez az űrlap hét kérdésből áll, és tájékoztatást nyújt az ülésről, a gyaloglásról, a közepesen erőteljes tevékenységekről és az erőteljes tevékenységekkel töltött időről. A rövid forma összpontszámának számítása magában foglalja a gyaloglás időtartamát (perc) és gyakoriságát (nap), a közepesen erőteljes aktivitást és az erőteljes aktivitást. Az ülés pontszámát (ülő viselkedési szint) külön számítják ki. A fizikai aktivitás szintjeit fizikailag inaktív/inaktív (<600 MET-perc/hét), fizikailag inaktív/minimálisan aktív (600-3000 MET-perc/hét) és fizikailag aktív/nagyon aktív (>3000 MET-perc/hét) kategóriába sorolják. .
6 hónap
Közösségi részvételi felmérés
Időkeret: 6 hónap
Ez egy módszer az egyén közösségben való részvételének megfigyelésére. 15 címsorból áll. Az egyének otthoni, családi életének, társadalmi tevékenységeinek és munkahelyi tevékenységeinek értékelésére használják. Az otthoni tevékenység 10 pont; a szociális aktivitás 12 pont, a munkahelyi aktivitás 7 pont. A 0-tól 29-ig terjedő összpontszámot számítják ki.
6 hónap
Rövid működésértékelési skála
Időkeret: 6 hónap
Ez a skála, amelyet a kutatók fognak használni, olyan kérdésekből áll, amelyek célja annak mérése, hogy a betegek milyen mértékben tapasztaltak nehézségeket az autonómia, a foglalkozási működés, a kognitív működés, a pénzügyi problémák, az interperszonális kapcsolatok és a szabadidős tevékenységek terén a vizsgálat során. A 24 tételes skála a specifikus működés 6 különböző területének mérését teszi lehetővé: autonómia, foglalkozási, kognitív, pénzügyi, interperszonális és szabadidős tevékenységek. A skála egy összpontszámot, valamint az alulműködő tartományokra jellemző pontszámokat ad. A tételeket súlyosságuk szerint pontozzák egy 0-tól 4-ig terjedő skálán. (0) = nincs nehézség, (1) = enyhe nehézség, (2) = közepes nehézségi fokú, (3) = súlyos nehézség. A skála pontszámai 0-tól 72-ig terjedhetnek. A 11 feletti összpontszám a működés jelentős elvesztését jelzi.
6 hónap
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 6 hónap
Az egyének életminőségének felmérésére használják. 2 részből áll. Az első rész hat kategóriát foglal magában: energia, fájdalom, fizikai mobilitás, alvás, érzelmi reakciók és társadalmi elszigeteltség, és 38 különböző kérdésből áll, igen vagy nem válaszokkal. A második rész 7 kérdésből áll. A kérdőív az aktuális panaszokra kérdez rá. Az egyes területekre adott pozitív válaszok a súlyosság értékelésére szolgálnak, vagy a hat kategória összege is megadható profilként. A 6 alparaméter összpontszáma 0 és 100 között van, az összpontszám pedig 0 és 600 között van. A magas pontszám rossz életminőséget jelez.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bandırma Onyedi Eylül University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-129

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel