Úroveň fyzické aktivity u pacientů s psychózou
7. května 2024 aktualizováno: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Vliv úrovně fyzické aktivity na sociální participaci, fungování a kvalitu života u pacientů s psychózou
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv úrovně fyzické aktivity na sociální participaci, fungování a kvalitu života u pacientů s psychózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pozitivní a negativní příznaky schizofrenie budou hodnoceny pomocí škály pozitivního a negativního syndromu, deprese bude hodnocena pomocí Calgaryho škály deprese u schizofrenie, vedlejší účinky léků budou hodnoceny pomocí Glasgowské škály hodnocení antipsychotických vedlejších účinků, bude hodnocena úroveň fyzické aktivity pomocí formuláře International Physical Activity Form bude sociální participace hodnocena pomocí Social Participation Questionnaire, fungování bude hodnoceno pomocí Brief Functioning Assessment Scale a kvalita života bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu.
Hodnocení je plánováno na 30 minut pro každého účastníka.
Účastníci budou hodnoceni pouze jednou a nebudou znovu hodnoceni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
157
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s psychózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou schizofrenií a jinými psychotickými poruchami podle kritérií DSM-V (krátká porucha psychózy, schizofreniformní porucha, schizoafektivní porucha, jiná porucha s psychózou v rámci jiné definované schizofrenie a další poruchy s psychózou, jiné poruchy s psychózou v rozsahu nedefinovaná schizofrenie a jiné poruchy s psychózou), kteří prodělali první epizodu, kteří jsou léčeni ambulantně
- jejichž trvání nemoci je delší než 2 roky
- Být ve věku 18-65 let
- Být gramotný
Kritéria vyloučení:
- Účastník se nachází v období aktivní nemoci, která ztěžuje provádění výzkumu (škála pozitivního a negativního syndromu>70 škálových bodů, skóre Calgary Depression in Schizophrenia Scale>11 škálových bodů)
- Komorbidní psychiatrické onemocnění
- Pacient trpí akutním nebo chronickým tělesným onemocněním, které zhoršuje celkový zdravotní stav, a onemocněním, které ovlivní kognitivní funkce (neurologické, neoplastické, endokrinní a imunitní poruchy, infekce, epilepsie nebo jakékoli neurologické onemocnění atd.).
- Pacient má fyzické onemocnění (ztráta končetin, ochrnutí atd.), které vyžaduje další péči a způsobuje značné postižení
- Porucha užívání alkoholu a návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pozitivních a negativních syndromů
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála je 30-položková polostrukturovaná škála rozhovoru se sedmibodovým hodnocením závažnosti.
V naší studii byli zahrnuti jedinci, kteří dosáhli méně než 70 bodů, aby se potvrdilo, že účastníci nebyli v období aktivní nemoci.
|
6 měsíců
|
|
Stupnice deprese schizofrenie v Calgary
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála je škálou hodnocenou tazatelem a skládá se z 9 položek čtyřbodového typu Likert.
Hraniční skóre pro schizofrenii doprovázenou depresivní poruchou bylo stanoveno jako 11/12.
V naší studii byli zahrnuti jedinci, kteří dosáhli méně než 11 bodů, aby se potvrdilo, že účastníci nebyli v depresivní epizodě.
|
6 měsíců
|
|
Glasgowská stupnice hodnocení antipsychotických vedlejších účinků
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o 22-položkovou sebehodnotící škálu o vedlejších účincích antipsychotik.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na zvýšení závažnosti nežádoucích účinků
|
6 měsíců
|
|
Mezinárodní formulář fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento formulář se skládá ze sedmi otázek a poskytuje informace o sezení, chůzi, středně náročných činnostech a čase stráveném intenzivními činnostmi.
Výpočet celkového skóre krátké formy zahrnuje součet délky (minuty) a frekvence (dny) chůze, středně intenzivní aktivity a intenzivní aktivity.
Samostatně se vypočítává skóre sezení (úroveň sedavého chování).
Úrovně fyzické aktivity jsou klasifikovány jako fyzicky neaktivní/neaktivní (<600 MET-min/týden), fyzicky neaktivní/minimálně aktivní (600-3000 MET-min/týden) a fyzicky aktivní/velmi aktivní (>3000 MET-min/týden) .
|
6 měsíců
|
|
Průzkum účasti komunity
Časové okno: 6 měsíců
|
Je to metoda používaná k pozorování participace jednotlivce v komunitě.
Skládá se z 15 nadpisů.
Slouží k posouzení domova jednotlivců, rodinného života, společenských aktivit a pracovních aktivit.
Domácí aktivita je 10 bodů; společenská aktivita je 12 bodů a pracovní aktivita 7 bodů.
Vypočítá se celkové skóre od 0 do 29.
|
6 měsíců
|
|
Stručná stupnice hodnocení funkčnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato škála, kterou budou výzkumníci používat, sestává z otázek navržených k měření míry, do jaké měli pacienti během studie potíže s autonomií, pracovním fungováním, kognitivními funkcemi, finančními problémy, mezilidskými vztahy a volnočasovými aktivitami.
24-položková škála umožňuje měřit 6 různých domén specifického fungování: autonomie, pracovní, kognitivní, finanční, interpersonální a volnočasové aktivity.
Škála poskytuje celkové skóre i skóre specifické pro dílčí funkční domény.
Položky jsou hodnoceny podle jejich závažnosti na stupnici od 0 do 4. (0) = žádná obtížnost, (1) = mírná obtížnost, (2) = střední obtížnost, (3) = těžká obtížnost.
Skóre na stupnici se může pohybovat od 0 do 72.
Celkové skóre nad 11 znamená významnou ztrátu funkčnosti.
|
6 měsíců
|
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k hodnocení kvality života jednotlivců.
Skládá se ze 2 částí.
První část zahrnuje šest kategorií energie, bolesti, fyzické mobility, spánku, emočních reakcí a sociální izolace a skládá se z 38 různých otázek s odpověďmi ano nebo ne.
Druhá část se skládá ze 7 otázek.
Dotazník se ptá na aktuální stížnosti.
K posouzení závažnosti se používají kladné odpovědi na konkrétní oblasti nebo lze jako profil uvést součet šesti kategorií.
Celkové skóre pro každý ze 6 dílčích parametrů je mezi 0 a 100 a celkové skóre pro celkové skóre je mezi 0 a 600.
Vysoké skóre ukazuje na špatnou kvalitu života.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-129
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .