Fysiek activiteitenniveau bij psychosepatiënten
7 mei 2024 bijgewerkt door: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Het effect van het fysieke activiteitsniveau op de sociale participatie, het functioneren en de kwaliteit van leven bij psychosepatiënten
Het doel van deze studie was om het effect van het fysieke activiteitsniveau op de sociale participatie, het functioneren en de kwaliteit van leven bij patiënten met psychose te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Positieve en negatieve symptomen van schizofrenie zullen worden beoordeeld met behulp van de Positive and Negative Syndrome Scale, depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Calgary Depression in Schizophrenia Scale, bijwerkingen van medicijnen zullen worden beoordeeld met behulp van de Glasgow Antipsychotic Side Effect Rating Scale, het fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld met behulp van het International Physical Activity Form zal de sociale participatie worden beoordeeld met behulp van de Social Partication Questionnaire, het functioneren zal worden beoordeeld met behulp van de Brief Functioning Assessment Scale en de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van het Nottingham Health Profile.
Het is de bedoeling dat de assessments voor elke deelnemer 30 minuten duren.
Deelnemers worden slechts één keer beoordeeld en niet opnieuw beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
157
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Kalkoen
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Psychosepatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose schizofrenie en andere psychotische stoornissen volgens de DSM-V-criteria (korte psychosestoornis, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis, andere stoornis met psychose binnen de reikwijdte van een andere gedefinieerde schizofrenie en andere stoornissen met psychose, andere stoornissen met psychose binnen de reikwijdte van ongedefinieerde schizofrenie en andere stoornissen met psychose), die hun eerste episode hebben gehad, die poliklinische behandeling krijgen
- Bij wie de ziekteduur langer is dan 2 jaar
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Geletterd zijn
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer bevindt zich in een periode van actieve ziekte die het moeilijk maakt om onderzoek te doen (Positive and Negative Syndrome Scale>70 schaalpunten, Calgary Depression in Schizophrenia Scale score >11 schaalpunten)
- Comorbide psychiatrische ziekte
- De patiënt heeft een acute of chronische lichamelijke ziekte die de algemene medische toestand schaadt en een ziekte die de cognitieve functies aantast (neurologische, neoplastische, endocriene en immuunstoornissen, infectie, epilepsie of een neurologische ziekte, enz.).
- De patiënt heeft een lichamelijke ziekte (verlies van ledematen, verlamming, enz.) die extra zorg vereist en een aanzienlijke invaliditeit veroorzaakt
- Alcohol- en middelenmisbruikstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal is een semi-gestructureerde interviewschaal met 30 items en een ernstbeoordeling van zeven punten.
In onze studie werden personen opgenomen die minder dan 70 punten scoorden om te bevestigen dat de deelnemers zich niet in de actieve ziekteperiode bevonden.
|
6 maanden
|
|
Calgary Schizofrenie Depressieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal is een door de interviewer beoordeelde schaal en bestaat uit 9 items van het vierpunts Likert-type.
De afkapscore voor schizofrenie gepaard gaande met een depressieve stoornis werd vastgesteld op 11/12.
In onze studie werden personen opgenomen die minder dan 11 punten scoorden om te bevestigen dat de deelnemers zich niet in een depressieve episode bevonden.
|
6 maanden
|
|
Beoordelingsschaal voor antipsychotica van Glasgow
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het is een zelfrapportageschaal met 22 items over de bijwerkingen van antipsychotica.
Een stijging van de schaalscore duidt op een toename van de ernst van de bijwerkingen
|
6 maanden
|
|
Internationaal formulier voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit formulier bestaat uit zeven vragen en geeft informatie over zitten, lopen, matig krachtige activiteiten en de tijd die u aan krachtige activiteiten besteedt.
De berekening van de totaalscore van de korte vorm omvat de som van de duur (minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, matig krachtige activiteit en krachtige activiteit.
De zitscore (sedentair gedragsniveau) wordt apart berekend.
Lichamelijke activiteitsniveaus worden geclassificeerd als fysiek inactief/inactief (<600 MET-min/week), fysiek inactief/minimaal actief (600-3000 MET-min/week) en fysiek actief/zeer actief (>3000 MET-min/week). .
|
6 maanden
|
|
Enquête over gemeenschapsparticipatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het is een methode die wordt gebruikt om de deelname van een individu aan de gemeenschap te observeren.
Het bestaat uit 15 rubrieken.
Het wordt gebruikt om de woning, het gezinsleven, de sociale activiteiten en de beroepsactiviteiten van individuen te beoordelen.
Thuisactiviteit is 10 punten; sociale activiteit is 12 punten en werkactiviteit is 7 punten.
De totaalscore van 0 tot 29 wordt berekend.
|
6 maanden
|
|
Korte functioneringsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze schaal, die door de onderzoekers zal worden gebruikt, bestaat uit vragen die zijn ontworpen om te meten in welke mate patiënten tijdens het onderzoek moeilijkheden hebben ervaren op het gebied van autonomie, beroepsmatig functioneren, cognitief functioneren, financiële problemen, interpersoonlijke relaties en vrijetijdsactiviteiten.
De schaal met 24 items maakt het meten van 6 verschillende domeinen van specifiek functioneren mogelijk: autonomie, beroepsmatige, cognitieve, financiële, interpersoonlijke en vrijetijdsactiviteiten.
De schaal geeft een totaalscore en scores die specifiek zijn voor subfunctionele domeinen.
Items worden gescoord op basis van hun ernst op een schaal van 0 tot 4. (0) = geen problemen, (1) = lichte problemen, (2) = matige problemen, (3) = ernstige problemen.
Scores op de schaal kunnen variëren van 0 tot 72.
Een totaalscore boven de 11 duidt op een significant verlies van functioneren.
|
6 maanden
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van individuen te beoordelen.
Het bestaat uit 2 delen.
Het eerste deel omvat zes categorieën energie, pijn, fysieke mobiliteit, slaap, emotionele reacties en sociaal isolement en bestaat uit 38 verschillende vragen met ja of nee antwoorden.
Het tweede deel bestaat uit 7 vragen.
In de vragenlijst wordt gevraagd naar actuele klachten.
Positieve antwoorden op specifieke gebieden worden gebruikt om de ernst te beoordelen of de som van de zes categorieën kan als profiel worden weergegeven.
De totaalscore voor elk van de 6 subparameters ligt tussen 0 en 100 en de totaalscore voor de totaalscore ligt tussen 0 en 600.
Een hoge score duidt op een slechte kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-129
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .