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Les effets de l'exercice bilatéral en phase chez les personnes atteintes de sclérose en plaques progressive

28 mai 2024 mis à jour par: Dimitris Sokratous, Cyprus University of Technology

Les effets de l'exercice bilatéral en phase sur les mesures des résultats cognitifs et moteurs, chez les patients atteints de sclérose en plaques progressive, un essai contrôlé randomisé.

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire démyélinisante chronique du système nerveux central. La SEP, typique, se caractérise par une progression des symptômes cliniques qui comprennent principalement des troubles moteurs et cognitifs, ainsi qu'une réduction de la qualité de vie des patients. L'exercice est une approche efficace dans la gestion des symptômes chez les personnes atteintes de SEP progressive. Des études antérieures menées auprès de personnes en bonne santé et atteintes de SEP ont signalé une relation étroite entre les fonctions cognitives et la performance des membres supérieurs. Étant donné que les patients atteints de SEP progressive rencontrent des difficultés à effectuer des exercices complexes en raison de dysfonctionnements cognitifs et étant donné la relation étroite entre les fonctions cognitives et la dextérité manuelle, une question raisonnable se pose de savoir si un type d'exercices des membres supérieurs avec moins d'exigences cognitives améliorera la vitesse de traitement de l'information chez les personnes. avec une SEP progressive. Le but de la présente étude est d'étudier les effets des exercices bilatéraux en phase des membres supérieurs sur la vitesse de traitement de l'information, chez les patients atteints de SEP progressive, étant donné que les mouvements bilatéraux en phase nécessitent moins de charge attentionnelle que les autres types de coordination bilatérale. Le protocole d'intervention a duré 12 semaines consécutives (30-60 minutes/séance x 3 séances/semaine) et comprenait des exercices bilatéraux en phase des membres supérieurs, adaptés aux différentes activités sportives et à l'entraînement fonctionnel. Les résultats de l'analyse statistique ont indiqué une amélioration du groupe expérimental par rapport au groupe témoin, en termes de vitesse de traitement de l'information ainsi qu'une amélioration des capacités motrices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le terme sclérose en plaques (SEP) progressive comprend à la fois la SEP progressive secondaire (SPMS) et la SEP progressive primaire (PPMS). Comme chacun le sait, l’évolution de la SEP est très variable. D'une part, chez près de 50 % des patients caractérisés par une SEP rémittente, après 10 à 15 ans de maladie, ce schéma devient progressif, dans lequel les symptômes cliniques individuels progressent lentement, un type de maladie défini comme SPMS. En revanche, chez environ 15 % des personnes atteintes de SEP, la progression de la maladie est persistante dès le début, définie comme une PPMS. Les patients atteints de SEP progressive, sauf en cas de déficience physique, présentent souvent des dysfonctionnements cognitifs, qui affectent négativement leur qualité de vie. La vitesse de traitement de l’information est le déficit cognitif le plus courant, entre les personnes atteintes de PPMS et celles atteintes de SPMS.

Malgré le fait que les approches de réadaptation cognitive soient efficaces dans le traitement des dysfonctionnements cognitifs liés à la SEP, plusieurs études ont démontré l'impact de différents types d'exercices sur l'amélioration des fonctions cognitives des personnes atteintes de SEP. De plus, les preuves d'études antérieures menées auprès de personnes en bonne santé et atteintes de SEP ont rapporté une relation étroite entre les fonctions cognitives et les performances des membres supérieurs, définie par les projections du cortex cingulaire antérieur vers le cortex moteur et la moelle épinière. Plus précisément, la diminution de la vitesse de traitement de l'information indique une réduction de la dextérité manuelle chez les personnes atteintes de SEP. La dextérité manuelle est définie comme l'habileté manuelle qui contient la coordination des mouvements volontaires fins et grossiers des membres supérieurs. Le dysfonctionnement de la dextérité manuelle dans la SEP contribue à une capacité réduite à effectuer des activités de la vie quotidienne (AVQ) et des activités sociales, ce qui entraîne une réduction de l'indépendance et de la qualité de vie.

De plus, des données provenant d'études antérieures ont montré que les mouvements bilatéraux en phase nécessitent moins de charge attentionnelle et moins de contrôle neuronal que la coordination unilatérale ou les autres types de coordination bilatérale, en conséquence, pour effectuer le type spécifique de mouvement (c'est-à-dire bilatéral en phase). ) plus efficace et plus simple. Par conséquent, étant donné que les patients atteints de SEP progressive se caractérisent par un déclin de la vitesse de traitement de l'information, ce qui affecte la dextérité manuelle, une question raisonnable se pose de savoir si les exercices bilatéraux en phase des membres supérieurs amélioreront la vitesse de traitement de l'information et, par conséquent, amélioreront la dextérité manuelle dans la cohorte clinique spécifique. .

Le but de la présente étude était d'étudier principalement l'hypothèse selon laquelle un programme d'exercices de 12 semaines basé sur des mouvements bilatéraux en phase des membres supérieurs, basés sur des activités sportives et un entraînement fonctionnel, pourrait améliorer la vitesse de traitement de l'information par rapport à un type d'exercice conservateur. chez les personnes atteintes de SEP progressive. Un objectif secondaire était d'évaluer si le programme d'exercices spécifique pouvait améliorer la dextérité manuelle et avoir une corrélation avec la vitesse de traitement de l'information.

Le deuxième objectif de l'étude était d'étudier les effets d'un type spécifique d'exercices sur divers symptômes cliniques, la fatigue et sur la qualité de vie, à l'aide d'outils d'évaluation clinique et de questionnaires subjectifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
      • Limassol, Chypre, 3036
        • Dimitris Sokratous

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de sclérose en plaques (SEP) progressive (SEP progressive primaire ou/et secondaire)
  • Score sur l’échelle élargie de statut d’invalidité entre trois et six
  • aucune rechute dans les 30 jours
  • âgé entre 30 et 70 ans
  • Score du mini-état mental à l'examen entre 20 et 30 (déficience cognitive légère à nulle)

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie affectant le système nerveux central autre que la SEP (par ex. accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, paralysie cérébrale)
  • antécédents de maladie cardiovasculaire (par ex. anévrisme connu, infarctus du myocarde, hyper/hypotension, insuffisance cardiaque)
  • troubles orthopédiques graves (par ex. arthroplastie du genou ou de la hanche, spondylochirurgie, hernie discale, fracture osseuse récente)
  • troubles mentaux (par ex. dépression, schizophrénie, syndrome bipolaire)
  • grossesse pendant la mise en œuvre du calendrier de l'étude
  • déficiences auditives (c.-à-d. surdité)
  • déficit visuel (par ex. névrite optique, cécité, diplopie, glaucome, vision floue)
  • antécédents de crises d'épilepsie
  • niveau de spasticité des membres supérieurs ou inférieurs supérieur à 1+ (légère augmentation du tonus musculaire) selon l'échelle d'Ashworth modifiée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IBPMS
Le programme d'exercices du groupe expérimental comprenait des exercices basés sur des mouvements bilatéraux en phase des membres supérieurs et inférieurs, adaptés à différentes activités sportives et à des exercices fonctionnels de fitness. Le programme d'exercices spécifiques a été organisé dans un circuit d'entraînement de groupe, réalisé simultanément à chaque séance par tous les participants du groupe expérimental, en tenant compte des recommandations d'exercices MS. Plus précisément, le programme comprenait des activités sportives de compétences techniques de base du basket-ball (par exemple, différents types de passes, attraper et lancer le ballon) et du volleyball (par exemple, différents types de passes et de réception du ballon), tandis que les exercices de conditionnement physique incluaient les mouvements diagonaux. à partir d'une technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive, par l'utilisation de bandes de résistance.
Comportemental: Exercice bilatéral en phase

Le programme d'exercices du groupe expérimental comprenait des exercices basés sur des mouvements bilatéraux en phase des membres supérieurs et inférieurs, adaptés à différentes activités sportives et à des exercices fonctionnels de fitness.

Les participants du groupe expérimental ont effectué les exercices de type spécifique trois fois par semaine, pendant 12 semaines consécutives.
Comparateur actif: Contrôles
Les participants du groupe témoin actif ont suivi un programme d'exercices basé sur des exercices conventionnels, tels que le renforcement des principaux groupes musculaires du tronc, des exercices de résistance pour les membres supérieurs et inférieurs et des exercices sur tapis roulant de soutien du poids corporel. Tous les participants du groupe témoin actif ont effectué les types spécifiques d'exercices individuellement, contrairement au groupe expérimental qui était organisé sous forme d'entraînement de groupe. Les contrôles ont effectué les exercices de type spécifique une fois par semaine, pendant 12 semaines consécutives.
Comportemental: Exercices conservateurs
Les participants du groupe témoin actif ont suivi un programme d'exercices basé sur des exercices conventionnels, tels que le renforcement des principaux groupes musculaires du tronc, des exercices de résistance pour les membres supérieurs et inférieurs et des exercices sur tapis roulant de soutien du poids corporel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des modalités des chiffres des symboles
Délai: Base de référence (3 semaines) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)
Il s'agit d'un test couramment utilisé dans pwMS, qui mesure la vitesse de traitement ainsi que la vitesse du moteur. Les enquêteurs ont utilisé la forme orale du test, dans laquelle les participants recevaient une feuille de test comportant neuf symboles, chacun associé à un numéro en haut de la page, défini comme la « clé ». Par exemple, le symbole « O » correspond au chiffre « 6 », donc la réponse correcte serait « six ». Le reste de la page se compose d’une variété aléatoire et séquentielle de ces symboles. Les participants sont invités à répondre verbalement avec le numéro qui correspond à chaque symbole. Pendant le test, le participant dispose de deux minutes pour faire correspondre oralement les symboles avec les chiffres le plus rapidement possible. Le score est obtenu en soustrayant le nombre d’erreurs du nombre d’items complétés. Pour tenir compte des effets de la pratique, les enquêteurs ont créé six tests différents, autant que nos points d'évaluation, dans lesquels l'ordre des symboles et les numéros de la « clé » ont été réorganisés.
Base de référence (3 semaines) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux 36
Délai: Base de référence (3ème semaine) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)
Il s'agit d'un ensemble de mesures de qualité de vie génériques, cohérentes et faciles à administrer, complétées par les participants. Le questionnaire spécifique administré par un évaluateur comprend 11 questions, avec 36 éléments au total, qui couvrent huit domaines sur une échelle de 0 à 100, les valeurs plus élevées indiquant un meilleur état de santé. Les huit domaines comprennent : la santé générale, la vitalité, la fonction physique, le rôle physique, la douleur corporelle, le rôle émotionnel, le fonctionnement social et la santé mentale. Il faut entre 5 et 10 minutes pour le réaliser.
Base de référence (3ème semaine) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)
Échelle d'impact de fatigue modifiée
Délai: Base de référence (3ème semaine) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)
Il s'agit d'un court questionnaire qui demande aux participants de décrire les effets de la fatigue au cours des quatre dernières semaines. L'échelle modifiée d'impact de la fatigue comprend 21 questions subjectivement notées de « 0 » (taux faible) à « 4 » (taux élevé) et elle est divisée en trois sous-échelles (c'est-à-dire physique, cognitive et psychosociale). L'évaluateur enregistre la note totale du test comme résultat final du test. Plus le score est élevé, plus l’impact de la fatigue dans la vie quotidienne des individus est important. Par conséquent, l'échelle d'impact de fatigue modifiée est utilisée comme description de l'attribution par les participants des restrictions fonctionnelles aux symptômes de fatigue.
Base de référence (3ème semaine) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)
Test de création de sentiers
Délai: Base de référence (3 semaines) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)
Il contient cinq conditions : le balayage visuel, la vitesse du moteur, le séquençage des chiffres, le séquençage des lettres et la commutation chiffre-lettre. Trail Making Test évalue également l’attention, la vitesse de traitement de l’information et la flexibilité mentale. Ce test particulier se compose de deux parties, A et B, qui impliquent 25 cercles répartis sur une feuille de papier. Dans la partie A, les cercles sont numérotés de 1 à 25 et le participant doit relier les nombres par ordre croissant en traçant des lignes. Dans la partie B, les cercles comprennent à la fois des chiffres (1 à 13) et des lettres (A à L) ; comme dans la partie A, les participants relient les cercles selon un modèle ascendant, mais avec la tâche supplémentaire d'alterner entre les chiffres et les lettres (par exemple, 1-A-2-B-3-C, etc.). Les participants devaient relier les cercles le plus rapidement possible, sans retirer le crayon du papier. Lors du raccordement des « sentiers » par les participants, l'évaluateur note les erreurs possibles et le temps nécessaire à la réalisation de la tâche.
Base de référence (3 semaines) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)
Test de panneau perforé Purdue
Délai: Base de référence (3 semaines) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)
Il s'agit d'un test standardisé de dextérité manuelle. Le test Purdue Pegboard se compose de quatre sous-tests, effectués sur un tableau dans lequel des épingles, des rondelles et des colliers sont placés par les participants dans deux colonnes parallèles de trous, selon la tâche du sous-test. Les deux premiers sous-tests sont des tâches unimanuelles, qui mesurent respectivement la dextérité de la main droite et de la main gauche. Le troisième sous-test est une tâche bimanuelle synchrone qui nécessite l'utilisation simultanée des deux mains pour saisir les épingles et les placer dans leurs colonnes de trous correspondantes. Lors du quatrième sous-test, les participants doivent effectuer des mouvements alternés des deux mains pour réaliser des assemblages de différents types de piquets. La notation standard du Purdue Pegboard Test est basée sur le nombre de chevilles insérées en 30 s pour les trois premiers sous-tests et en 1 min pour le dernier sous-test.
Base de référence (3 semaines) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)
Marche chronométrée de 25 pieds
Délai: Base de référence (3 semaines) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)
Il s'agit d'une évaluation quantitative de la mobilité et de la fonction des membres inférieurs. Les participants sont dirigés vers une extrémité d’un chemin balisé de 25 pieds et doivent marcher le plus rapidement possible. Le temps est enregistré depuis le début et se termine lorsque les participants ont atteint la barre des 25 pieds. La même tâche est immédiatement relancée en faisant parcourir aux participants la même distance à pied. Étant donné que nos participants peuvent utiliser des appareils fonctionnels pour marcher, il leur est demandé de les utiliser afin d'être en sécurité lors de cette tâche. Le score final de chaque participant est le score moyen des deux essais terminés.
Base de référence (3 semaines) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)
Test en six étapes ponctuelles
Délai: Base de référence (3 semaines) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)
Il s'agit d'une mesure reproduisant une gamme complexe de fonctions sensorimotrices, telles que la force des membres inférieurs, la spasticité, la coordination ainsi que l'équilibre. Il s’agit d’un test de marche chronométré qui consiste à renverser un certain nombre de cibles placées le long d’un chemin de 5 mètres. Le test spécifique est exigeant sur le plan cognitif et inclut également la coordination et l'équilibre dynamique.
Base de référence (3 semaines) jusqu'à la fin de l'intervention (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cyprus University of Technology

Collaborateurs

Cyprus Institute of Neurology and Genetics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dimitris Sokratous, Cyprus University of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IBEPMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des deux groupes d'étude seront disponibles sur protocls.io.

Délai de partage IPD

Lorsque les données récapitulatives seront publiées, toutes les données seront disponibles

Critères d'accès au partage IPD

Les données brutes seront disponibles pour tout scientifique souhaitant analyser ou pour la reproductibilité

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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