Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты синфазных двусторонних упражнений у людей с прогрессирующим рассеянным склерозом

28 мая 2024 г. обновлено: Dimitris Sokratous, Cyprus University of Technology

Влияние синфазных двусторонних упражнений на показатели когнитивных и двигательных результатов у пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом, рандомизированное контрольное исследование.

Рассеянный склероз (РС) — хроническое воспалительное демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы. РС типично проявляется прогрессированием клинических симптомов, которые в основном включают двигательные и когнитивные нарушения, а также снижение качества жизни пациентов. Физические упражнения — эффективный подход к лечению симптомов у людей с прогрессирующим рассеянным склерозом. Предыдущие исследования на здоровых людях и людях с рассеянным склерозом показали тесную связь между когнитивными функциями и работоспособностью верхних конечностей. Поскольку пациенты с прогрессирующим рассеянным склерозом сталкиваются с трудностями при выполнении сложных упражнений из-за когнитивных дисфункций и учитывая тесную связь между когнитивными функциями и ловкостью рук, возникает резонный вопрос, улучшит ли тип упражнений для верхних конечностей с меньшими когнитивными нагрузками скорость обработки информации у людей. с прогрессирующим рассеянным склерозом. Целью настоящего исследования является изучение влияния синфазных двусторонних упражнений на верхние конечности на скорость обработки информации у пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом, учитывая, что синфазные двусторонние движения требуют меньшей нагрузки внимания, чем другие виды двусторонней координации. Протокол вмешательства длился 12 недель подряд (30-60 минут/занятие х 3 занятия/неделю) и включал синфазные двусторонние упражнения на верхние конечности, адаптированные к различным видам спорта и функциональным тренировкам. Результаты статистического анализа показали улучшение в экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой скорости обработки информации, а также улучшение двигательных навыков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Термин прогрессирующий рассеянный склероз (РС) включает как вторично-прогрессирующий РС (ВПРС), так и первично-прогрессирующий РС (ППРС). Как известно, течение рассеянного склероза весьма вариабельно. С одной стороны, почти у 50% больных, для которых характерен рецидивирующий ремиттирующий РС, через 10-15 лет заболевания эта картина становится прогрессирующей, при которой отдельные клинические симптомы медленно прогрессируют, тип заболевания определяют как ВПРС. С другой стороны, примерно у 15% людей с рассеянным склерозом прогрессирование заболевания является постоянным с самого начала, что определяется как ППРС. У пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом, за исключением физических нарушений, часто наблюдаются когнитивные дисфункции, которые негативно влияют на качество жизни. Скорость обработки информации является наиболее распространенным когнитивным дефицитом у людей с ППРС и у людей с ВПРС.

Несмотря на то, что подходы когнитивной реабилитации эффективны при лечении когнитивных дисфункций, связанных с рассеянным склерозом, в нескольких исследованиях имеются данные, указывающие на влияние различных типов упражнений на улучшение когнитивных функций у людей с рассеянным склерозом. Кроме того, данные предыдущих исследований на здоровых людях и людях с рассеянным склерозом показали тесную связь между когнитивными функциями и работоспособностью верхних конечностей, определяемую проекциями передней поясной извилины на моторную кору и спинной мозг. В частности, снижение скорости обработки информации указывает на снижение ловкости рук у людей с рассеянным склерозом. Ловкость рук определяется как ручной навык, который включает в себя координацию мелких и грубых произвольных движений верхних конечностей. Дисфункция ловкости рук при рассеянном склерозе способствует снижению способности выполнять повседневную деятельность (ADL) и социальную деятельность, что приводит к снижению независимости и качества жизни.

Более того, данные предыдущих исследований показали, что синфазные двусторонние движения требуют меньшей нагрузки внимания и меньшего нервного контроля, чем односторонняя или другие типы двусторонней координации, в результате чего для выполнения определенного типа движения (т. е. синфазных двусторонних движений) ) более эффективно и проще. Таким образом, учитывая, что для пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом характерно снижение скорости обработки информации, что влияет на ловкость рук, возникает резонный вопрос, будут ли синфазные двусторонние упражнения на верхние конечности улучшать скорость обработки информации и, таким образом, улучшать ловкость рук в конкретной клинической когорте. .

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить, прежде всего, гипотезу о том, что 12-недельная программа упражнений, основанная на синфазных двусторонних движениях верхних конечностей, основанная на спортивных занятиях и функциональной тренировке, может улучшить скорость обработки информации по сравнению с консервативным типом упражнений. у людей с прогрессирующим рассеянным склерозом. Вторичная цель состояла в том, чтобы оценить, может ли конкретная программа упражнений улучшить ловкость рук и иметь корреляцию со скоростью обработки информации.

Вторая цель исследования состояла в том, чтобы изучить влияние конкретного типа упражнений на различные клинические симптомы, утомляемость и качество жизни, используя инструменты клинической оценки и субъективные опросники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
      • Limassol, Кипр, 3036
        • Dimitris Sokratous

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз прогрессирующего рассеянного склероза (РС) (первичного и/или вторично прогрессирующего РС)
  • Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности от трех до шести.
  • отсутствие рецидивов в течение 30 дней
  • в возрасте от 30 до 70 лет
  • Оценка мини-психического состояния от 20 до 30 (легкие когнитивные нарушения или отсутствие когнитивных нарушений)

Критерий исключения:

  • история любого заболевания, поражающего центральную нервную систему, кроме рассеянного склероза (например, инсульт, болезнь Паркинсона, церебральный паралич)
  • сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (например, известная аневризма, инфаркт миокарда, гипер/гипотония, сердечная недостаточность)
  • тяжелые ортопедические нарушения (например, замена коленного или тазобедренного сустава, спондилохирургия, грыжа диска, недавний перелом кости)
  • психические расстройства (например, депрессия, шизофрения, биполярный синдром)
  • беременность во время проведения исследования, сроки
  • нарушения слуха (например, глухота)
  • дефицит зрения (например, неврит зрительного нерва, слепота, диплопия, глаукома, нечеткость зрения)
  • история эпилептических припадков
  • уровень спастичности на верхних или нижних конечностях более 1+ (незначительное повышение мышечного тонуса) по модифицированной шкале Эшворта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИБПМС
Программа тренировок экспериментальной группы состояла из упражнений, основанных на синфазных двусторонних движениях верхних и нижних конечностей, которые были адаптированы к различным видам спорта и физкультурно-функциональным упражнениям. Конкретная программа упражнений была организована в виде групповой круговой тренировки, выполняемой одновременно на каждом занятии всеми участниками экспериментальной группы с учетом рекомендаций упражнений МС. В частности, в программу входили спортивные занятия по базовым техническим навыкам баскетбола (например, различные виды передачи, ловли и метания мяча) и волейбола (например, различные виды передачи и приема мяча), а в фитнес-упражнения включались диагональные движения. от техники проприоцептивной нервно-мышечной облегчения с использованием полос сопротивления.
Поведенческий: Синфазное двустороннее упражнение

Программа тренировок экспериментальной группы состояла из упражнений, основанных на синфазных двусторонних движениях верхних и нижних конечностей, адаптированных к различным видам спорта и физкультурно-функциональным упражнениям.

Участники экспериментальной группы выполняли упражнения определенного типа три раза в неделю в течение 12 недель подряд.
Активный компаратор: Элементы управления
Участники активной контрольной группы проходили программу упражнений, основанную на традиционных упражнениях, таких как укрепление основных групп мышц туловища, упражнения с сопротивлением для верхних и нижних конечностей и упражнения на беговой дорожке с поддержкой веса тела. Все участники активной контрольной группы выполняли отдельные виды упражнений индивидуально, в отличие от экспериментальной группы, которая была организована в виде групповой тренировки. Контрольная группа выполняла упражнения определенного типа один раз в неделю в течение 12 недель подряд.
Поведенческий: Консервативные упражнения
Участники активной контрольной группы проходили программу упражнений, основанную на традиционных упражнениях, таких как укрепление основных групп мышц туловища, упражнения с сопротивлением для верхних и нижних конечностей и упражнения на беговой дорожке с поддержкой веса тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест модальностей символа, цифры
Временное ограничение: Исходный уровень (3 недели) до окончания вмешательства (12 недель)
Это широко используемый тест в pwMS, который измеряет скорость обработки, а также скорость двигателя. Исследователи использовали устную форму теста, в которой участникам предоставлялся тестовый лист с девятью символами, каждый из которых был соединен с номером вверху страницы, определяемым как «ключ». Например, символу «О» соответствует число «6», поэтому правильным ответом будет «шесть». Остальная часть страницы состоит из случайного последовательного набора этих символов. Участников просят устно ответить числом, соответствующим каждому символу. В ходе теста участнику дается две минуты на то, чтобы как можно быстрее устно сопоставить символы с цифрами. Оценка получается путем вычитания количества ошибок из количества выполненных заданий. Чтобы учесть практические эффекты, исследователи создали шесть различных тестов, столько же, сколько и наших оценочных баллов, в которых порядок символов и цифр «ключа» были переставлены.
Исходный уровень (3 недели) до окончания вмешательства (12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма исследования медицинских результатов 36
Временное ограничение: Исходный уровень (3-я неделя) до окончания вмешательства (12 недель)
Это набор общих, последовательных и легко управляемых показателей качества жизни, заполняемых участниками. В специальной анкете, которую составляет эксперт, содержится 11 вопросов, всего 36 пунктов, которые охватывают восемь областей по шкале от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на лучшее состояние здоровья. Восемь областей включают: общее состояние здоровья, жизнеспособность, физическую функцию, физическую роль, телесную боль, эмоциональную роль, социальное функционирование и психическое здоровье. На его выполнение уходит от 5 до 10 минут.
Исходный уровень (3-я неделя) до окончания вмешательства (12 недель)
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (3-я неделя) до окончания вмешательства (12 недель)
Это короткая анкета, в которой участники должны описать последствия усталости за последние четыре недели. Модифицированная шкала воздействия усталости состоит из 21 вопроса, которым субъективно присваиваются оценки от «0» (низкая оценка) до «4» (высокая оценка) и разделена на три подшкалы (т.е. физическая, когнитивная и психосоциальная). Эксперт-эксперт записывает общую сумму баллов за тест в качестве окончательного результата теста. Чем выше балл, тем сильнее усталость влияет на повседневную жизнь человека. Поэтому Модифицированная шкала воздействия усталости используется для описания того, как участники приписывают функциональные ограничения симптомам усталости.
Исходный уровень (3-я неделя) до окончания вмешательства (12 недель)
Тест на прохождение тропы
Временное ограничение: Исходный уровень (3 недели) до окончания вмешательства (12 недель)
Он содержит пять условий; визуальное сканирование, скорость двигателя, последовательность цифр, последовательность букв и переключение цифр и букв. Trail Making Test также оценивает внимание, скорость обработки информации и умственную гибкость. Этот конкретный тест состоит из двух частей, А и Б, в которых участвуют 25 кругов, расположенных на листе бумаги. В части А круги пронумерованы от 1 до 25, и участник должен соединить цифры в порядке возрастания, рисуя линии. В части Б в кружках присутствуют как цифры (1–13), так и буквы (А–L); Как и в Части А, участники соединяют круги по возрастанию, но с дополнительным заданием чередовать цифры и буквы (например, 1-А-2-В-3-С и т. д.). Участникам было предложено как можно быстрее соединить круги, не отрывая карандаш от бумаги. Во время соединения участниками «троп» оценщик отмечает возможные ошибки и время, необходимое для выполнения задания.
Исходный уровень (3 недели) до окончания вмешательства (12 недель)
Тест Пердью на перфорированной доске
Временное ограничение: Исходный уровень (3 недели) до окончания вмешательства (12 недель)
Это стандартизированный тест ловкости рук. Тест Purdue Pegboard состоит из четырех подтестов, выполняемых на доске, на которой участники помещают булавки, шайбы и кольца в два параллельных столбца отверстий в соответствии с заданием подтеста. Первые два субтеста представляют собой одноручные задания, в которых измеряется ловкость правой и левой руки соответственно. Третий субтест представляет собой синхронное бимануальное задание, требующее одновременного использования обеих рук для захвата булавок и помещения их в соответствующие столбцы отверстий. В ходе четвертого субтеста участники должны выполнять попеременные движения обеих рук для сборки колышков разных типов. Стандартная оценка теста Purdue Pegboard Test основана на количестве колышков, вставленных за 30 секунд для первых трех субтестов и за 1 минуту для последнего субтеста.
Исходный уровень (3 недели) до окончания вмешательства (12 недель)
Ходьба на время 25 футов
Временное ограничение: Исходный уровень (3 недели) до окончания вмешательства (12 недель)
Это количественная оценка подвижности и функции нижних конечностей. Участников направляют к одному концу размеченной 25-футовой дорожки и просят идти как можно быстрее. Время фиксируется от начала и заканчивается, когда участники достигают отметки 25 футов. Та же задача немедленно запускается снова, когда участники проходят то же расстояние. В связи с тем, что наши участники могут использовать вспомогательные устройства для ходьбы, их проинструктируют использовать их в целях безопасности при выполнении этого задания. Окончательный балл для каждого участника представляет собой средний балл по результатам двух завершенных испытаний.
Исходный уровень (3 недели) до окончания вмешательства (12 недель)
Шеститочечный пошаговый тест
Временное ограничение: Исходный уровень (3 недели) до окончания вмешательства (12 недель)
Это показатель, воспроизводящий сложный диапазон сенсомоторных функций, таких как сила нижних конечностей, спастичность, координация и баланс. Это тест ходьбы на время, который включает в себя удары ногами по нескольким мишеням, расположенным на 5-метровой дорожке. Конкретный тест требует когнитивных усилий, включая координацию и динамическое равновесие.
Исходный уровень (3 недели) до окончания вмешательства (12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cyprus University of Technology

Соавторы

Cyprus Institute of Neurology and Genetics

Следователи

  • Главный следователь: Dimitris Sokratous, Cyprus University of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBEPMS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные двух исследовательских групп будут доступны на protocls.io.

Сроки обмена IPD

Когда сводные данные будут опубликованы, все данные будут доступны.

Критерии совместного доступа к IPD

Необработанные данные будут доступны любому ученому, желающему провести анализ или воспроизводимость.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться