- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06440577
Envie et prise de décision
2 juin 2026 mis à jour par: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Décision Neuroscience de l'envie
L'envie est le fort désir de quelque chose, comme des substances liées à la toxicomanie, de la nourriture ou d'autres activités de la vie quotidienne.
Des travaux récents suggèrent que l'envie peut influencer la façon dont les gens prennent des décisions et attribuent de la valeur aux options de choix qui s'offrent à eux, mais les mécanismes neuronaux qui sous-tendent ces interactions entre l'envie et la valorisation restent inconnus.
Pour résoudre ce problème, cette étude utilise des tâches cognitives de prise de décision qui mesurent combien les individus paieront (à partir d'une dotation d'étude) pour avoir des articles de consommation courante ou des collations lorsqu'ils ont envie de quelque chose de spécifique (des opioïdes ou une collation spécifique, respectivement).
Premièrement, l'étude identifiera les mécanismes neuronaux expliquant comment l'envie de drogue (envie d'opioïdes) interagit avec l'évaluation des articles de consommation associés ou non à la consommation de drogues chez les personnes recevant un traitement pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD).
Cela sera évalué dans les modèles d'activité et les interactions entre les régions du cerveau impliquées dans l'envie et l'attribution de valeur lors de la prise de décision.
Ensuite, l'étude examinera les mécanismes parallèles sur la façon dont l'envie de nourriture (envie d'une collation spécifique) interagit avec l'évaluation des produits de collation qui ont ou non des caractéristiques similaires à la collation recherchée chez les personnes recevant un traitement pour OUD et les participants non psychiatriques du contrôle communautaire. .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Konova, PhD
- Numéro de téléphone: 732-235-4335
- E-mail: anna.konova@rutgers.edu
Lieux d'étude
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Recrutement
- Rutgers, The State University of New Jersey
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Contact:
- Anna Konova, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Volonté de suivre les exigences de l'étude, comme en témoigne la capacité de fournir un consentement éclairé écrit et de lire, comprendre et terminer les procédures de l'étude
- Niveau de lecture minimum de 6e année
Critères d'inclusion supplémentaires pour les participants atteints d'OUD :
- Diagnostic primaire d'OUD englobant la consommation d'héroïne et/ou d'analgésiques
- Recevoir des médicaments pour le traitement OUD en ambulatoire
- Antécédents d'utilisation d'opioïdes depuis au moins 12 mois
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler ou de lire l'anglais
- Psychose active ou manie
- Diagnostic de schizophrénie actuel ou passé
- Antécédents de déficience intellectuelle ou de troubles du développement ou neurologiques, de convulsions ou d'épilepsie, ou de perte de conscience durant plus de 30 minutes
- Conditions médicales graves nécessitant une hospitalisation ou qui, de l'avis du personnel de l'étude, pourraient compromettre la participation à l'étude
- Contre-indications à l'IRM (claustrophobie, piercings non amovibles, certains métaux dans le corps etc.) ou grossesse
Critères d'exclusion supplémentaires pour les participants au contrôle communautaire :
- Dépistage positif des médicaments dans les urines
- Consommation problématique actuelle ou passée de substances autres que la nicotine et abus d'alcool limité au service universitaire ou militaire
- Diagnostic de trouble bipolaire actuel ou passé
- Utilisation de médicaments du système nerveux central au cours des 6 dernières semaines (par ex. antidépresseurs, Ritalin)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tâche de volonté de payer pour les articles de consommation
Les hommes et les femmes atteints d'OUD recevant des médicaments pour le traitement de l'OUD effectueront une tâche de prise de décision au cours de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) dans laquelle ils indiqueront leur volonté de payer pour des articles de consommation courante associés ou non à la consommation de drogues.
Entrelacés de blocs de la tâche, les participants observeront brièvement des stimuli qui peuvent produire un changement dans leur état psychologique et leur envie de drogue, via deux interventions psychologiques/comportementales : stimuli audiovisuels (neutre-relaxant) et stimuli audiovisuels (drogue).
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Instruction audio permettant aux participants de s'autoriser à expérimenter leurs sentiments, suivie d'un visionnage passif de 3 minutes d'images d'objets neutres du quotidien (par exemple, outils, saleté) et de leur utilisation (construction, jardinage).
Instruction audio permettant aux participants de s'autoriser à expérimenter leurs sentiments, suivie d'un visionnage passif de 3 minutes d'images d'accessoires liés à la drogue (par exemple, seringue, garrot, héroïne) et d'une préparation.
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Expérimental: Tâche de volonté de payer pour les snacks
Les hommes et les femmes atteints d'OUD recevant des médicaments pour le traitement de l'OUD et les participants de contrôle de la communauté effectueront une tâche de prise de décision au cours de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) dans laquelle ils indiqueront leur volonté de payer pour des collations dont leurs caractéristiques varient. (salé, sucré, etc.).
Entrelacés de blocs de la tâche, les participants observeront brièvement des stimuli qui peuvent produire un changement dans leur état psychologique et leurs envies de nourriture, via deux interventions psychologiques/comportementales : stimuli audiovisuels (non alimentaires) et stimuli audiovisuels (nourriture).
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Instruction audio permettant au participant de concentrer son attention sur l'expérimentateur, suivie d'une visualisation audio-guidée de 3 minutes de l'expérimentateur ouvrant/déballant un objet du quotidien (par exemple, une boîte de crayons) et en sortant son contenu.
Instruction audio permettant au participant de concentrer son attention sur l'expérimentateur, suivie d'une visualisation audio-guidée de 3 minutes de l'expérimentateur ouvrant/déballant une collation (par exemple, une barre de chocolat, un sac de chips) et en sortant son contenu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volonté de payer
Délai: pendant la tâche
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Le montant qu'un participant serait prêt à payer pour les différentes options de choix disponibles.
Ceci est mesuré lors des tâches de prise de décision dans lesquelles les participants voient des images d'articles de consommation ou de collations et indiquent combien ils seraient prêts à payer pour avoir les différents articles à ce moment-là.
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pendant la tâche
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Activité IRMf-BOLD mesurée lors des décisions de volonté de payer
Délai: pendant la tâche
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Les données fonctionnelles de l'IRM seront analysées pour mesurer les changements dans le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans des régions d'intérêt spécifiques sur la base de recherches antérieures (striatum ventral, cortex préfrontal ventromédian, amygdale et insula) à mesure que les participants font leur volonté de- payer les décisions au cours de chaque tâche.
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pendant la tâche
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Première publication (Réel)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2018002176
- R01DA054201 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .