- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06440577
Desejo e tomada de decisões
2 de junho de 2026 atualizado por: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Neurociência de decisão do desejo
Desejo é o forte desejo por alguma coisa, como substâncias na dependência de drogas e alimentos ou outras atividades da vida cotidiana.
Trabalhos recentes sugerem que o desejo pode influenciar a forma como as pessoas tomam decisões e atribuem valor às opções de escolha disponíveis, mas os mecanismos neurais subjacentes a estas interações entre o desejo e a avaliação permanecem desconhecidos.
Para resolver isso, este estudo utiliza tarefas de tomada de decisão cognitiva que medem quanto os indivíduos pagarão (a partir de uma doação de estudo) para ter itens de consumo diário ou salgadinhos quando desejam algo específico (opioides ou um lanche específico, respectivamente).
Primeiro, o estudo identificará os mecanismos neurais de como o desejo por drogas (desejo por opioides) interage com a avaliação de itens de consumo que têm associações com o uso de drogas ou não em pessoas que recebem tratamento para transtorno por uso de opioides (OUD).
Isso será avaliado nos padrões de atividade e nas interações entre as regiões cerebrais envolvidas no desejo e na atribuição de valores durante a tomada de decisões.
Em seguida, o estudo examinará mecanismos paralelos de como o desejo por comida (desejo por um lanche específico) interage com a avaliação de lanches que têm características semelhantes ao lanche desejado ou não em pessoas que recebem tratamento para OUD e participantes não psiquiátricos de controle comunitário. .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Konova, PhD
- Número de telefone: 732-235-4335
- E-mail: anna.konova@rutgers.edu
Locais de estudo
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Recrutamento
- Rutgers, The State University of New Jersey
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Contato:
- Anna Konova, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Disposição para seguir os requisitos do estudo, conforme evidenciado pela capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e ler, compreender e concluir os procedimentos do estudo
- Nível mínimo de leitura da 6ª série
Critérios de inclusão adicionais para participantes com OUD:
- Diagnóstico primário de OUD abrangendo uso de heroína e/ou analgésico
- Receber medicamentos para tratamento de OUD em regime ambulatorial
- História de uso de opioides de pelo menos 12 meses
Critério de exclusão:
- Não consegue falar ou ler inglês
- Psicose ativa ou mania
- Diagnóstico atual ou passado de esquizofrenia
- História de deficiência intelectual ou distúrbio neurológico ou de desenvolvimento, convulsões ou epilepsia, ou perda de consciência com duração superior a 30 minutos
- Condições médicas graves que exijam hospitalização ou que, na opinião da equipe do estudo, possam comprometer a participação no estudo
- Contra-indicações de ressonância magnética (claustrofobia, piercings não removíveis, certos metais no corpo, etc.) ou gravidez
Critérios de exclusão adicionais para participantes de controle comunitário:
- Teste de drogas na urina positivo
- Uso problemático atual ou passado de outras substâncias além da nicotina e abuso de álcool confinado à faculdade ou ao serviço militar
- Diagnóstico atual ou passado de transtorno bipolar
- Uso de medicamentos para o sistema nervoso central nas últimas 6 semanas (por exemplo, antidepressivos, Ritalina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tarefa de disposição a pagar de itens de consumo
Homens e mulheres com OUD que recebem medicamentos para tratamento de OUD completarão uma tarefa de tomada de decisão durante a ressonância magnética funcional (fMRI), na qual indicam sua disposição a pagar por itens de consumo diário que tenham associações com o uso de drogas ou não.
Intercalados com blocos da tarefa, os participantes observarão brevemente estímulos que podem produzir uma mudança em seu estado psicológico e desejo por drogas, por meio de duas intervenções psicológicas/comportamentais: Estímulos audiovisuais (Neutro-Relaxante) e Estímulos audiovisuais (Droga).
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Instruções de áudio para o participante se permitir vivenciar seus sentimentos, seguida de visualização passiva de 3 minutos de imagens de objetos neutros do cotidiano (por exemplo, ferramentas, sujeira) e seu uso (construção, jardinagem).
Instrução de áudio para o participante se permitir vivenciar seus sentimentos, seguida de visualização passiva de 3 minutos de imagens de apetrechos para drogas (por exemplo, seringa, torniquete, heroína) e preparação.
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Experimental: Tarefa de disposição a pagar de salgadinhos
Homens e mulheres com OUD que recebem medicamentos para tratamento de OUD e participantes de controle da comunidade completarão uma tarefa de tomada de decisão durante a ressonância magnética funcional (fMRI), na qual indicarão sua disposição de pagar por lanches que variam em suas características (salgados, doces, etc.).
Intercalados com blocos da tarefa, os participantes observarão brevemente estímulos que podem produzir uma mudança em seu estado psicológico e desejo alimentar, por meio de duas intervenções psicológicas/comportamentais: Estímulos Audiovisuais (Não Alimentares) e Estímulos Audiovisuais (Comida).
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Instrução de áudio para o participante focar sua atenção no experimentador, seguida de visualização guiada por áudio de 3 minutos do experimentador abrindo/desembrulhando um objeto do cotidiano (por exemplo, caixa de giz de cera) e retirando seu conteúdo.
Instrução de áudio para o participante focar sua atenção no experimentador, seguida de visualização guiada por áudio de 3 minutos do experimentador abrindo/desembrulhando um lanche (por exemplo, barra de chocolate, saco de batatas fritas) e retirando seu conteúdo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vontade de pagar
Prazo: durante a tarefa
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O valor que um participante estaria disposto a pagar pelas diferentes opções de escolha disponíveis.
Isso é medido durante as tarefas de tomada de decisão, nas quais são mostradas aos participantes imagens de itens de consumo ou salgadinhos e eles relatam quanto estariam dispostos a pagar para ter os diferentes itens naquele momento.
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durante a tarefa
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Atividade fMRI-BOLD medida durante decisões de disposição a pagar
Prazo: durante a tarefa
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Os dados funcionais de ressonância magnética serão analisados para medir as mudanças no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) em regiões específicas de interesse com base em pesquisas anteriores (estriado ventral, córtex pré-frontal ventromedial, amígdala e ínsula) à medida que os participantes se dispõem a- decisões de pagamento durante cada tarefa.
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durante a tarefa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2018002176
- R01DA054201 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .