- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06440577
Desiderio e processo decisionale
2 giugno 2026 aggiornato da: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Neuroscienze decisionali del desiderio
Il craving è il forte desiderio di qualcosa, ad esempio di sostanze nella tossicodipendenza e di cibo o altre attività nella vita di tutti i giorni.
Lavori recenti suggeriscono che il desiderio può influenzare il modo in cui le persone prendono decisioni e assegnano valore alle opzioni di scelta a loro disposizione, ma i meccanismi neurali alla base di queste interazioni tra desiderio e valutazione rimangono sconosciuti.
Per affrontare questo problema, questo studio utilizza compiti decisionali cognitivi che misurano quanto gli individui pagheranno (da una dotazione di studio) per avere articoli di consumo quotidiano o snack quando bramano qualcosa di specifico (oppioidi o uno spuntino specifico, rispettivamente).
In primo luogo, lo studio identificherà i meccanismi neurali attraverso i quali il craving per la droga (craving per gli oppioidi) interagisce con la valutazione degli articoli di consumo che hanno o meno associazioni con l’uso di droga nelle persone che ricevono un trattamento per il disturbo da uso di oppioidi (OUD).
Ciò sarà valutato nei modelli di attività e nelle interazioni tra le regioni del cervello coinvolte nel desiderio e nell'assegnazione di valore durante il processo decisionale.
Quindi, lo studio esaminerà i meccanismi paralleli su come il desiderio di cibo (desiderio di uno spuntino specifico) interagisce con la valutazione di snack che hanno caratteristiche simili allo spuntino bramato o meno nelle persone che ricevono cure per l'OUD e nei partecipanti al controllo della comunità non psichiatrica .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna Konova, PhD
- Numero di telefono: 732-235-4335
- Email: anna.konova@rutgers.edu
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
- Reclutamento
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
Contatto:
- Anna Konova, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Disponibilità a seguire i requisiti dello studio, come evidenziato dalla capacità di fornire il consenso informato scritto e leggere, comprendere e completare le procedure dello studio
- Livello di lettura minimo di 6a elementare
Criteri di inclusione aggiuntivi per i partecipanti con OUD:
- Diagnosi primaria di OUD che comprende l'uso di eroina e/o antidolorifici
- Ricevere farmaci per il trattamento dell'OUD in regime ambulatoriale
- Storia di uso di oppioidi da almeno 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Incapace di parlare o leggere l'inglese
- Psicosi attiva o mania
- Diagnosi di schizofrenia attuale o passata
- Storia di disabilità intellettiva o disturbo dello sviluppo o neurologico, convulsioni o epilessia o perdita di coscienza di durata superiore a 30 minuti
- Gravi condizioni mediche che richiedono il ricovero ospedaliero o che, a giudizio del personale dello studio, potrebbero compromettere la partecipazione allo studio
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (claustrofobia, piercing non rimovibili, alcuni metalli nel corpo, ecc.) o gravidanza
Ulteriori criteri di esclusione per i partecipanti al controllo della comunità:
- Screening antidroga positivo nelle urine
- Uso problematico attuale o passato di sostanze diverse dalla nicotina e abuso di alcol limitato al servizio universitario o militare
- Diagnosi attuale o passata di disturbo bipolare
- Uso di farmaci per il sistema nervoso centrale nelle ultime 6 settimane (ad esempio antidepressivi, Ritalin)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attività relativa alla disponibilità a pagare per gli articoli di consumo
Uomini e donne con OUD che ricevono farmaci per il trattamento dell'OUD completeranno un compito decisionale durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in cui indicheranno la loro disponibilità a pagare per articoli di consumo quotidiano che hanno o meno associazioni con l'uso di droghe.
Intercalati con blocchi del compito, i partecipanti osserveranno brevemente gli stimoli che possono produrre un cambiamento nel loro stato psicologico e nel desiderio di droga, attraverso due interventi psicologico/comportamentali: stimoli audiovisivi (neutro-rilassante) e stimoli audiovisivi (droga).
|
Istruzioni audio per i partecipanti per consentire a se stessi di sperimentare i propri sentimenti, seguite da una visione passiva di 3 minuti di immagini di oggetti quotidiani neutri (ad esempio, strumenti, sporco) e il loro utilizzo (costruzione, giardinaggio).
Istruzioni audio per consentire ai partecipanti di sperimentare i propri sentimenti, seguite da 3 minuti di visione passiva di immagini di accessori per la droga (ad esempio siringa, laccio emostatico, eroina) e preparazione.
|
|
Sperimentale: Attività sulla disponibilità a pagare per gli snack
Uomini e donne con OUD che ricevono farmaci per il trattamento dell'OUD e i partecipanti al controllo della comunità completeranno un compito decisionale durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in cui indicheranno la loro disponibilità a pagare per snack che variano nelle loro caratteristiche (salato, dolce, ecc.).
Intercalati con blocchi del compito, i partecipanti osserveranno brevemente gli stimoli che possono produrre un cambiamento nel loro stato psicologico e nel desiderio di cibo, attraverso due interventi psicologico/comportamentali: stimoli audiovisivi (non alimentari) e stimoli audiovisivi (alimentari).
|
Istruzioni audio per i partecipanti per focalizzare la propria attenzione sullo sperimentatore seguite da una visione audioguidata di 3 minuti dello sperimentatore che apre/scarta un oggetto di uso quotidiano (ad esempio, una scatola di pastelli) e ne estrae il contenuto.
Istruzioni audio per i partecipanti per focalizzare la propria attenzione sullo sperimentatore seguite da una visione audioguidata di 3 minuti dello sperimentatore che apre/scarta uno spuntino (ad esempio, barretta di cioccolato, sacchetto di patatine) e ne estrae il contenuto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disponibilità a pagare
Lasso di tempo: durante il compito
|
L'importo che un partecipante sarebbe disposto a pagare per le diverse opzioni di scelta disponibili.
Questo viene misurato durante i compiti decisionali in cui ai partecipanti vengono mostrate immagini di articoli di consumo o snack e viene riferito quanto sarebbero disposti a pagare per avere i diversi articoli in quel momento.
|
durante il compito
|
|
Attività fMRI-BOLD misurata durante le decisioni sulla disponibilità a pagare
Lasso di tempo: durante il compito
|
I dati della risonanza magnetica funzionale verranno analizzati per misurare i cambiamenti nel segnale BOLD (sanguigno-ossigeno-livello-dipendente) in specifiche regioni di interesse sulla base di ricerche precedenti (striato ventrale, corteccia prefrontale ventromediale, amigdala e insula) man mano che i partecipanti esprimono la loro disponibilità a- prendere decisioni durante ogni attività.
|
durante il compito
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2018002176
- R01DA054201 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Il processo decisionale
-
Alexandria UniversityIscrizione su invitoDecision Making, Taglio CesareoEgitto