- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06440577
Begär & beslutsfattande
2 juni 2026 uppdaterad av: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Decision Neuroscience of Craving
Suget är det starka begäret efter något, som till exempel efter substanser i drogberoende och mat eller andra aktiviteter i vardagen.
Nyligen arbete tyder på att begär kan påverka hur människor fattar beslut och tilldelar valmöjligheter som är tillgängliga för dem, men de neurala mekanismerna bakom dessa interaktioner mellan begär och värdering förblir okända.
För att ta itu med detta använder den här studien kognitiva beslutsfattande uppgifter som mäter hur mycket individer kommer att betala (från en studiepenning) för att ha dagliga konsumtionsartiklar eller snacks när de är sugna på något specifikt (opioider eller ett specifikt mellanmål, respektive).
Först kommer studien att identifiera de neurala mekanismerna för hur drogbegär (begär efter opioider) interagerar med värdering av konsumentvaror som har samband med droganvändning eller inte hos personer som får behandling för opioidmissbruk (OUD).
Detta kommer att utvärderas i aktivitetsmönster och interaktioner mellan hjärnregioner som är involverade i begär och värdetilldelning under beslutsfattande.
Sedan kommer studien att undersöka för parallella mekanismer för hur matbegär (begär efter ett specifikt mellanmål) interagerar med värdering av snacksprodukter som har liknande egenskaper som det begärda mellanmålet eller inte hos personer som får behandling för OUD och icke-psykiatriska gemenskapskontrolldeltagare .
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna Konova, PhD
- Telefonnummer: 732-235-4335
- E-post: anna.konova@rutgers.edu
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Rekrytering
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
Kontakt:
- Anna Konova, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Villighet att följa studiekraven, vilket framgår av en förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och läsa, förstå och slutföra studieprocedurerna
- Lägsta läsnivå i årskurs 6
Ytterligare inklusionskriterier för deltagare med OUD:
- Primär diagnos av OUD som omfattar användning av heroin och/eller smärtstillande medel
- Mottagande av mediciner för OUD-behandling på poliklinisk basis
- Minst 12 månaders historia av opioidanvändning
Exklusions kriterier:
- Kan inte prata eller läsa engelska
- Aktiv psykos eller mani
- Nuvarande eller tidigare schizofrenidiagnos
- Historik med intellektuell funktionsnedsättning eller utvecklingsstörning eller neurologisk störning, anfall eller epilepsi, eller medvetslöshet som varat i mer än 30 minuter
- Allvarliga medicinska tillstånd som kräver sjukhusvistelse eller som enligt studiepersonalens uppfattning kan äventyra studiedeltagandet
- MRT-kontraindikationer (klaustrofobi, icke-borttagbara piercingar, viss metall i kroppen etc.) eller graviditet
Ytterligare uteslutningskriterier för deltagare i gemenskapskontroll:
- Positiv urindrogskärm
- Nuvarande eller tidigare problematisk droganvändning annat än nikotin och alkoholmissbruk begränsad till högskole- eller militärtjänst
- Nuvarande eller tidigare diagnos av bipolär sjukdom
- Användning av läkemedel från centrala nervsystemet under de senaste 6 veckorna (t.ex. antidepressiva medel, Ritalin)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Betalningsvillighet för konsumentvaror
Män och kvinnor med OUD som får mediciner för OUD-behandling kommer att slutföra en beslutsuppgift under funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) där de indikerar sin vilja att betala för vardagliga konsumentvaror som har samband med droganvändning eller inte.
Interfolierat med block av uppgiften kommer deltagarna kort att observera stimuli som kan producera en förändring i deras psykologiska tillstånd och drogbegär, via två psykologiska/beteendemässiga interventioner: Audiovisuella stimuli (Neutral-Avslappnande) och Audiovisuella stimuli (Drug).
|
Ljudinstruktion för deltagare att tillåta sig själva att uppleva sina känslor följt av 3-minuters passiv visning av bilder av neutrala vardagsföremål (t.ex. verktyg, smuts) och deras användning (konstruktion, trädgårdsarbete).
Ljudinstruktion för deltagare att tillåta sig själva att uppleva sina känslor följt av 3-minuters passiv visning av bilder av drogtillbehör (t.ex. spruta, turniquet, heroin) och förberedelser.
|
|
Experimentell: Snack Foods Willingy-to-Pay-uppgift
Män och kvinnor med OUD som får mediciner för OUD-behandling och kontrolldeltagare från samhället kommer att slutföra en beslutsfattande uppgift under funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) där de indikerar sin vilja att betala för snacks som varierar i deras egenskaper (salta, söta, etc.).
Interfolierat med block av uppgiften kommer deltagarna kort att observera stimuli som kan ge en förändring i deras psykologiska tillstånd och matbegär, via två psykologiska/beteendeinsatser: Audiovisuella stimuli (Non-Food) och Audiovisuella stimuli (Mat).
|
Ljudinstruktion för deltagarna att fokusera sin uppmärksamhet på försöksledaren följt av 3-minuters ljudguidad visning av försöksledaren som öppnar/packar upp ett vardagsföremål (t.ex. en låda med kritor) och tar ut dess innehåll.
Ljudinstruktion för deltagaren att fokusera sin uppmärksamhet på försöksledaren följt av 3-minuters ljudguidad visning av försöksledaren som öppnar/packar upp ett mellanmål (t.ex. chokladkaka, påse chips) och tar ut dess innehåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betalningsvilja
Tidsram: under uppgiften
|
Det belopp som en deltagare skulle vara villig att betala för olika tillgängliga alternativ.
Detta mäts under beslutsfattande uppgifter där deltagarna får se bilder på konsumtionsartiklar eller snacks och rapporterar hur mycket de skulle vara villiga att betala för att få de olika föremålen i det ögonblicket.
|
under uppgiften
|
|
fMRI-BOLD-aktivitet uppmätt under betalningsvillighetsbeslut
Tidsram: under uppgiften
|
Funktionella MR-data kommer att analyseras för att mäta förändringar i blodsyrenivåberoende (BOLD) signal i specifika regioner av intresse baserat på tidigare forskning (ventral striatum, ventromedial prefrontal cortex, amygdala och insula) allt eftersom deltagarna är villiga att- lönebeslut under varje uppgift.
|
under uppgiften
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2024
Första postat (Faktisk)
4 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2018002176
- R01DA054201 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .