- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06440577
Жажда и принятие решений
2 июня 2026 г. обновлено: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Нейронаука решения жажды
Тяга — это сильное желание чего-либо, например, веществ при наркотической зависимости, еды или других занятий в повседневной жизни.
Недавние исследования показывают, что жажда может влиять на то, как люди принимают решения и придают ценность доступным им вариантам выбора, однако нейронные механизмы, лежащие в основе этих взаимодействий между жаждой и оценкой, остаются неизвестными.
Чтобы решить эту проблему, в этом исследовании используются когнитивные задачи по принятию решений, которые измеряют, сколько люди будут платить (из пожертвований на исследование) за получение повседневных потребительских товаров или закусок, когда они жаждут чего-то конкретного (опиоидов или определенной закуски соответственно).
Во-первых, исследование определит нейронные механизмы того, как тяга к наркотикам (тяга к опиоидам) взаимодействует с оценкой потребительских товаров, которые связаны или нет с употреблением наркотиков у людей, получающих лечение от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD).
Это будет оцениваться по моделям активности и взаимодействию между областями мозга, участвующими в тяге и присвоении ценностей во время принятия решений.
Затем в исследовании будут изучены параллельные механизмы того, как тяга к еде (тяга к определенной закуске) взаимодействует с оценкой закусок, которые имеют сходные характеристики с жаждущей закуской или нет у людей, проходящих лечение от ОУД, и участников общественного контроля непсихиатрического характера. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Konova, PhD
- Номер телефона: 732-235-4335
- Электронная почта: anna.konova@rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Рекрутинг
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
Контакт:
- Anna Konova, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Готовность следовать требованиям исследования, о чем свидетельствует способность предоставить письменное информированное согласие, а также прочитать, понять и завершить процедуры исследования.
- Уровень чтения минимум 6-го класса.
Дополнительные критерии включения для участников с OUD:
- Первичный диагноз ОУД, связанный с употреблением героина и/или обезболивающих.
- Прием препаратов для лечения ОУД в амбулаторных условиях
- По крайней мере, 12-месячная история употребления опиоидов.
Критерий исключения:
- Невозможно говорить или читать по-английски
- Активный психоз или мания
- Текущий или прошлый диагноз шизофрении
- Анамнез умственной отсталости или расстройства развития или неврологических нарушений, судорог или эпилепсии или потери сознания продолжительностью более 30 минут.
- Тяжелые заболевания, требующие госпитализации или которые, по мнению исследовательского персонала, могут поставить под угрозу участие в исследовании.
- Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, несъемный пирсинг, наличие определенных металлов в организме и т. д.) или беременность
Дополнительные критерии исключения для участников общественного контроля:
- Положительный результат анализа мочи на наркотики
- Текущее или прошлое проблемное употребление психоактивных веществ, кроме никотина, и злоупотребление алкоголем, ограниченное периодом учебы в колледже или военной службой.
- Текущий или прошлый диагноз биполярного расстройства
- Использование препаратов центральной нервной системы в течение последних 6 недель (например, антидепрессанты, риталин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Задача «Готовность к оплате» потребительских товаров
Мужчины и женщины с ОУД, получающие лекарства для лечения ОУД, выполнят задачу принятия решения во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), в которой они указывают свою готовность платить за повседневные потребительские товары, которые связаны с употреблением наркотиков или нет.
Чередуя блоки задания, участники будут кратко наблюдать стимулы, которые могут вызвать изменение их психологического состояния и тягу к наркотикам, с помощью двух психологических/поведенческих вмешательств: аудиовизуальные стимулы (нейтрально-расслабляющие) и аудиовизуальные стимулы (наркотики).
|
Аудиоинструкция для участника, позволяющая ему испытать свои чувства, после чего следует 3-минутный пассивный просмотр изображений нейтральных предметов повседневного обихода (например, инструментов, грязи) и их использования (строительство, садоводство).
Аудиоинструкция для участника, позволяющая ему испытать свои чувства, после чего следует 3-минутный пассивный просмотр изображений принадлежностей для употребления наркотиков (например, шприца, жгута, героина) и приготовления.
|
|
Экспериментальный: Задание на готовность платить за снеки
Мужчины и женщины с OUD, получающие лекарства для лечения OUD и участники контроля из сообщества, выполнят задание по принятию решения во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), в котором они укажут свою готовность платить за легкие закуски, которые различаются по своим характеристикам. (острый, сладкий и т. д.).
Чередуя блоки задания, участники будут кратко наблюдать стимулы, которые могут вызвать изменение их психологического состояния и тяги к еде, посредством двух психологических/поведенческих вмешательств: аудиовизуальные стимулы (непродовольственные товары) и аудиовизуальные стимулы (еда).
|
Аудиоинструкция для участников сосредоточить свое внимание на экспериментаторе с последующим 3-минутным аудиогидом просмотра экспериментатора, открывающего/разворачивающего предмет повседневного обихода (например, коробку с мелками) и достающего его содержимое.
Аудиоинструкция для участников сосредоточить свое внимание на экспериментаторе с последующим 3-минутным аудиогидом просмотра того, как экспериментатор открывает/разворачивает закуску (например, плитку шоколада, пакетик чипсов) и достает ее содержимое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность платить
Временное ограничение: во время задания
|
Сумма, которую участник был бы готов заплатить за различные доступные варианты выбора.
Это измеряется во время задач по принятию решений, в которых участникам показывают изображения потребительских товаров или закусок и сообщают, сколько они готовы заплатить за получение различных предметов в данный момент.
|
во время задания
|
|
Деятельность фМРТ-ЖИРНО измеряется во время принятия решения о готовности платить
Временное ограничение: во время задания
|
Данные функциональной МРТ будут проанализированы для измерения изменений в сигнале, зависящем от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ шрифт) в определенных областях интереса на основе предыдущих исследований (вентральное полосатое тело, вентромедиальная префронтальная кора, миндалевидное тело и островок), когда участники выражают готовность платить решения во время каждой задачи.
|
во время задания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2018002176
- R01DA054201 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .