- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06440577
Sugen og beslutningstaking
2. juni 2026 oppdatert av: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Decision Neuroscience of Craving
Sugen er det sterke ønsket om noe, for eksempel etter stoffer i rusavhengighet og mat eller andre aktiviteter i hverdagen.
Nyere arbeid tyder på at trang kan påvirke hvordan folk tar beslutninger og tildeler verdi til valgmuligheter som er tilgjengelige for dem, men de nevrale mekanismene som ligger til grunn for disse interaksjonene mellom trang og verdsettelse forblir ukjente.
For å løse dette bruker denne studien kognitive beslutningsoppgaver som måler hvor mye individer vil betale (fra en studiebegavelse) for å ha daglige forbruksartikler eller snacks når de har lyst på noe spesifikt (henholdsvis opioider eller en spesifikk snack).
Først vil studien identifisere de nevrale mekanismene for hvordan trang til narkotika (trang etter opioider) interagerer med verdsettelse av forbruksvarer som har assosiasjoner til narkotikabruk eller ikke hos personer som får behandling for opioidbruksforstyrrelse (OUD).
Dette vil bli evaluert i aktivitetsmønstrene og interaksjonene mellom hjerneregioner som er involvert i sug og verditildeling under beslutningstaking.
Deretter vil studien undersøke for parallelle mekanismer for hvordan mattrang (trang etter en spesifikk matbit) interagerer med verdsettelse av snacksvarer som har lignende egenskaper som den ønskete snacken eller ikke hos personer som mottar behandling for OUD og ikke-psykiatriske samfunnskontrolldeltakere .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anna Konova, PhD
- Telefonnummer: 732-235-4335
- E-post: anna.konova@rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Rekruttering
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
Ta kontakt med:
- Anna Konova, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Vilje til å følge studiekravene, som bevist av en evne til å gi skriftlig informert samtykke og lese, forstå og fullføre studieprosedyrene
- Minimum 6. klasse lesenivå
Ytterligere inkluderingskriterier for deltakere med OUD:
- Primærdiagnose av OUD som omfatter bruk av heroin og/eller smertestillende
- Motta medisiner for OUD-behandling på poliklinisk basis
- Minst 12 måneders historie med opioidbruk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke eller lese engelsk
- Aktiv psykose eller mani
- Nåværende eller tidligere schizofrenidiagnose
- Anamnese med intellektuell funksjonshemming eller utviklingsmessig eller nevrologisk forstyrrelse, anfall eller epilepsi, eller tap av bevissthet som varer i mer enn 30 minutter
- Alvorlige medisinske tilstander som krever sykehusinnleggelse eller som etter studiepersonalets mening kan kompromittere studiedeltakelsen
- MR-kontraindikasjoner (klaustrofobi, piercinger som ikke kan fjernes, visse metaller i kroppen osv.) eller graviditet
Ytterligere eksklusjonskriterier for deltakere i fellesskapskontroll:
- Positiv skjerm for urinmedisin
- Nåværende eller tidligere problematisk rusbruk annet enn nikotin, og alkoholmisbruk begrenset til høyskole eller militærtjeneste
- Nåværende eller tidligere diagnose av bipolar lidelse
- Bruk av medisiner fra sentralnervesystemet i løpet av de siste 6 ukene (f.eks. antidepressiva, Ritalin)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Betalingsviljeoppgave for forbrukervarer
Menn og kvinner med OUD som mottar medisiner for OUD-behandling, vil fullføre en beslutningsoppgave under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) der de indikerer deres betalingsvillighet for dagligdagse forbruksvarer som har assosiasjoner til narkotikabruk eller ikke.
Sammenflettet med blokker av oppgaven, vil deltakerne kort observere stimuli som kan gi en endring i deres psykologiske tilstand og rusbehov, via to psykologiske/atferdsmessige intervensjoner: Audiovisuelle stimuli (Nøytral-avslappende) og Audiovisuelle stimuli (Drug).
|
Lydinstruksjon for deltakeren til å tillate seg selv å oppleve følelsene sine etterfulgt av 3-minutters passiv visning av bilder av nøytrale hverdagsobjekter (f.eks. verktøy, skitt) og bruken av dem (konstruksjon, hagearbeid).
Lydinstruksjon for deltakeren til å tillate seg selv å oppleve følelsene sine etterfulgt av 3-minutters passiv visning av bilder av narkotikautstyr (f.eks. sprøyte, tourniquet, heroin) og forberedelse.
|
|
Eksperimentell: Snack Foods Willing-to-Pay-oppgave
Menn og kvinner med OUD som mottar medisiner for OUD-behandling og kontrolldeltakere fra samfunnet vil fullføre en beslutningsoppgave under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) der de indikerer deres betalingsvillighet for snacksvarer som varierer i funksjoner (salte, søte, etc.).
Sammenflettet med blokker av oppgaven, vil deltakerne kort observere stimuli som kan gi en endring i deres psykologiske tilstand og matlyst, via to psykologiske/atferdsmessige intervensjoner: Audiovisuelle stimuli (Non-Food) og Audiovisuelle stimuli (Mat).
|
Lydinstruksjon for deltakeren om å fokusere oppmerksomheten på eksperimentatoren etterfulgt av 3-minutters lydveiledet visning av eksperimentatoren som åpner/pakker ut en vanlig gjenstand (f.eks. boks med fargestifter) og tar ut innholdet.
Lydinstruksjon for deltakeren om å fokusere oppmerksomheten på eksperimentatoren etterfulgt av 3-minutters lydveiledet visning av eksperimentatoren som åpner/pakker ut en matbit (f.eks. sjokoladeplate, pose chips) og tar ut innholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Villighet til å betale
Tidsramme: under oppgaven
|
Beløpet som en deltaker ville være villig til å betale for forskjellige tilgjengelige valgmuligheter.
Dette måles under beslutningsoppgavene der deltakerne får vist bilder av forbruksvarer eller snacks og rapporterer hvor mye de ville være villige til å betale for å ha de forskjellige varene i det øyeblikket.
|
under oppgaven
|
|
fMRI-BOLD-aktivitet målt under betalingsvillighetsbeslutninger
Tidsramme: under oppgaven
|
Funksjonelle MR-data vil bli analysert for å måle endringer i blodoksygennivåavhengig (BOLD) signal i spesifikke områder av interesse basert på tidligere forskning (ventral striatum, ventromedial prefrontal cortex, amygdala og insula) ettersom deltakerne gjør seg villig til å lønnsvedtak under hver oppgave.
|
under oppgaven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2018002176
- R01DA054201 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .