- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06440577
Trang og beslutningstagning
2. juni 2026 opdateret af: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Decision Neuroscience of Craving
Trang er det stærke ønske om noget, såsom til stoffer i stofmisbrug og mad eller andre aktiviteter i hverdagen.
Nyere arbejde tyder på, at trang kan påvirke, hvordan mennesker træffer beslutninger og tildeler værdi til valgmuligheder, der er tilgængelige for dem, men de neurale mekanismer, der ligger til grund for disse interaktioner mellem trang og værdiansættelse, forbliver ukendte.
For at løse dette, bruger denne undersøgelse kognitive beslutningstagningsopgaver, der måler, hvor meget individer vil betale (fra en studiebevilling) for at få daglige forbrugsvarer eller snacks, når de har lyst til noget specifikt (henholdsvis opioider eller en specifik snack).
For det første vil undersøgelsen identificere de neurale mekanismer for, hvordan trang til lægemidler (trang til opioider) interagerer med værdiansættelse af forbrugsvarer, der har associationer til stofbrug eller ej hos personer, der modtager behandling for opioidbrugsforstyrrelse (OUD).
Dette vil blive evalueret i aktivitetsmønstre og interaktioner mellem hjerneregioner involveret i trang og værditildeling under beslutningstagning.
Derefter vil undersøgelsen undersøge for parallelle mekanismer for, hvordan madtrang (trang til en specifik snack) interagerer med værdiansættelse af snackvarer, der har lignende egenskaber som den ønskede snack eller ej hos personer, der modtager behandling for OUD og ikke-psykiatriske samfundskontroldeltagere .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anna Konova, PhD
- Telefonnummer: 732-235-4335
- E-mail: anna.konova@rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Rekruttering
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
Kontakt:
- Anna Konova, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Vilje til at følge undersøgelseskrav, som bevist af en evne til at give skriftligt informeret samtykke og læse, forstå og fuldføre undersøgelsesprocedurerne
- Minimum 6. klasses læseniveau
Yderligere inklusionskriterier for deltagere med OUD:
- Primær diagnose af OUD omfattende brug af heroin og/eller smertestillende medicin
- Modtagelse af medicin til OUD-behandling ambulant
- Mindst 12 måneders historie med opioidbrug
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale eller læse engelsk
- Aktiv psykose eller mani
- Nuværende eller tidligere skizofrenidiagnose
- Anamnese med intellektuelt handicap eller udviklings- eller neurologisk lidelse, anfald eller epilepsi eller bevidsthedstab, der varer mere end 30 minutter
- Alvorlige medicinske tilstande, der kræver hospitalsindlæggelse, eller som efter undersøgelsespersonalets opfattelse kan kompromittere undersøgelsesdeltagelsen
- MR-kontraindikationer (klaustrofobi, ikke-aftagelige piercinger, bestemt metal i kroppen osv.) eller graviditet
Yderligere eksklusionskriterier for deltagere i fællesskabskontrol:
- Positiv urinmedicinsk skærm
- Nuværende eller tidligere problematisk stofbrug bortset fra nikotin og alkoholmisbrug begrænset til college eller militærtjeneste
- Nuværende eller tidligere diagnose af bipolar lidelse
- Brug af medicin til centralnervesystemet inden for de seneste 6 uger (f.eks. antidepressiva, Ritalin)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Betalingsviljeopgave for forbrugervarer
Mænd og kvinder med OUD, der modtager medicin til OUD-behandling, vil fuldføre en beslutningsopgave under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), hvor de angiver deres villighed til at betale for daglige forbrugsvarer, der har sammenhæng med stofbrug eller ej.
Sammenflettet med blokke af opgaven vil deltagerne kort observere stimuli, der kan frembringe en ændring i deres psykologiske tilstand og stoftrang, via to psykologiske/adfærdsmæssige interventioner: Audiovisuelle stimuli (Neutral-Afslappende) og Audiovisuelle stimuli (Drug).
|
Lydinstruktion for deltageren til at tillade sig selv at opleve deres følelser efterfulgt af 3-minutters passiv visning af billeder af neutrale hverdagsgenstande (f.eks. værktøj, snavs) og deres brug (konstruktion, havearbejde).
Lydinstruktion, hvor deltageren kan tillade sig selv at opleve deres følelser efterfulgt af 3-minutters passiv visning af billeder af stoftilbehør (f.eks. sprøjte, tourniquet, heroin) og forberedelse.
|
|
Eksperimentel: Snack Foods betalingsvillighedsopgave
Mænd og kvinder med OUD, der modtager medicin til OUD-behandling og kontroldeltagere fra samfundet, vil fuldføre en beslutningsopgave under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), hvor de angiver deres villighed til at betale for snacks, der varierer i deres egenskaber (salte, søde osv.).
Sammenflettet med blokke af opgaven vil deltagerne kort observere stimuli, der kan frembringe en ændring i deres psykologiske tilstand og madtrang, via to psykologiske/adfærdsmæssige interventioner: Audiovisuelle stimuli (Non-Food) og Audio-visuelle stimuli (Food).
|
Lydinstruktion for deltageren om at fokusere deres opmærksomhed på forsøgslederen efterfulgt af 3-minutters lydstyret visning af forsøgslederen, der åbner/pakker en hverdagsgenstand ud (f.eks. æske med farveblyanter) og tager indholdet ud.
Lydinstruktion for deltageren om at fokusere deres opmærksomhed på forsøgslederen efterfulgt af 3-minutters lydstyret visning af forsøgslederen, der åbner/pakker en snack (f.eks. chokoladebar, pose chips) ud og tager dens indhold ud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betalingsvillighed
Tidsramme: under opgaven
|
Det beløb, som en deltager ville være villig til at betale for forskellige tilgængelige valgmuligheder.
Dette måles under beslutningsopgaverne, hvor deltagerne får vist billeder af forbrugsvarer eller snacks og rapporterer, hvor meget de ville være villige til at betale for at få de forskellige varer i det øjeblik.
|
under opgaven
|
|
fMRI-BOLD aktivitet målt under betalingsvillighedsbeslutninger
Tidsramme: under opgaven
|
Funktionelle MR-data vil blive analyseret for at måle ændringer i blod-ilt-niveauafhængigt (BOLD) signal i specifikke områder af interesse baseret på tidligere forskning (ventral striatum, ventromedial præfrontal cortex, amygdala og insula), efterhånden som deltagerne gør sig villige til at- lønbeslutninger under hver opgave.
|
under opgaven
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2018002176
- R01DA054201 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beslutningstagning
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
University of NebraskaAfsluttetBalance Board | Trail Making TaskForenede Stater
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi, meget aktiv | HIV (Human Immunodeficiency Virus) | Personlig medicin | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | INDIVIDUALISERET TERAPI | PræcisionsmedicinForenede Stater
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda
Kliniske forsøg med Audiovisuelle stimuli (neutral-afslappende)
-
University of LahoreAfsluttetAudio-Visuel Triage System | Angst niveauer | Spredning af covid-19 | GAD-7 score | Sundhedspersonale | ScreeningsstrategiPakistan
-
Education University of Hong KongThe University of Hong KongRekruttering