- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06440577
Verlangen en besluitvorming
2 juni 2026 bijgewerkt door: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Beslissing Neurowetenschappen van verlangen
Verlangen is het sterke verlangen naar iets, zoals naar stoffen bij drugsverslaving en voedsel of andere activiteiten in het dagelijks leven.
Recent onderzoek suggereert dat verlangen invloed kan hebben op de manier waarop mensen beslissingen nemen en waarde toekennen aan keuzemogelijkheden die voor hen beschikbaar zijn. Toch blijven de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan deze interacties tussen verlangen en waardering onbekend.
Om dit aan te pakken, maakt dit onderzoek gebruik van cognitieve besluitvormingstaken die meten hoeveel individuen zullen betalen (uit een onderzoeksbijdrage) voor alledaagse consumptieartikelen of snacks wanneer ze hunkeren naar iets specifieks (respectievelijk opioïden of een specifiek tussendoortje).
Ten eerste zal de studie de neurale mechanismen identificeren die bepalen hoe de hunkering naar drugs (hunkering naar opioïden) interageert met de waardering voor consumentenartikelen die al dan niet verband houden met drugsgebruik bij mensen die een behandeling krijgen voor opioïdengebruiksstoornis (OUD).
Dit zal worden geëvalueerd in de activiteitspatronen en interacties tussen hersengebieden die betrokken zijn bij hunkering en waardetoekenning tijdens de besluitvorming.
Vervolgens zal de studie onderzoeken naar parallelle mechanismen voor de manier waarop hunkering naar voedsel (verlangen naar een specifieke snack) interageert met de waardering voor snacks die vergelijkbare kenmerken hebben als de verlangde snack of niet bij mensen die een behandeling krijgen voor OUD en niet-psychiatrische gemeenschapscontroledeelnemers. .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Konova, PhD
- Telefoonnummer: 732-235-4335
- E-mail: anna.konova@rutgers.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Werving
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
Contact:
- Anna Konova, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud
- Bereidheid om de studievereisten te volgen, zoals blijkt uit het vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de studieprocedures te lezen, begrijpen en voltooien
- Minimaal leesniveau van groep 6
Aanvullende inclusiecriteria voor deelnemers met OUD:
- Primaire diagnose van OUD omvat het gebruik van heroïne en/of pijnstillers
- Het ontvangen van medicijnen voor OUD-behandeling op poliklinische basis
- Een voorgeschiedenis van opioïdengebruik van ten minste 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken of lezen
- Actieve psychose of manie
- Huidige of vroegere diagnose van schizofrenie
- Voorgeschiedenis van een verstandelijke beperking of ontwikkelings- of neurologische stoornis, toevallen of epilepsie, of bewustzijnsverlies dat langer dan 30 minuten aanhoudt
- Ernstige medische aandoeningen die ziekenhuisopname vereisen of die, naar de mening van het onderzoekspersoneel, de deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen
- MRI-contra-indicaties (claustrofobie, niet-verwijderbare piercings, bepaald metaal in het lichaam enz.) of zwangerschap
Aanvullende uitsluitingscriteria voor deelnemers aan communitycontrole:
- Positieve urinedrugscreening
- Huidig of vroeger problematisch middelengebruik anders dan nicotine, en alcoholmisbruik beperkt tot universiteits- of militaire dienst
- Huidige of vroegere diagnose van een bipolaire stoornis
- Gebruik van medicijnen voor het centrale zenuwstelsel in de afgelopen 6 weken (bijv. antidepressiva, Ritalin)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taak van betalingsbereidheid voor consumentenartikelen
Mannen en vrouwen met OUD die medicijnen krijgen voor OUD-behandeling zullen tijdens functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) een besluitvormingstaak voltooien waarin zij aangeven bereid te zijn te betalen voor alledaagse consumentenartikelen die al dan niet verband houden met drugsgebruik.
Afgewisseld met blokken van de taak, zullen de deelnemers kort stimuli observeren die een verandering in hun psychologische toestand en hun verlangen naar drugs kunnen veroorzaken, via twee psychologische/gedragsinterventies: audiovisuele stimuli (neutraal-ontspannend) en audiovisuele stimuli (drugs).
|
Audio-instructie voor de deelnemer om zichzelf toe te staan hun gevoelens te ervaren, gevolgd door 3 minuten passief kijken naar afbeeldingen van neutrale alledaagse voorwerpen (bijv. gereedschap, vuil) en het gebruik ervan (bouw, tuinieren).
Audio-instructie voor de deelnemer om zichzelf toe te staan hun gevoelens te ervaren, gevolgd door 3 minuten passief bekijken van beelden van drugsparafernalia (bijv. spuit, tourniquet, heroïne) en voorbereiding.
|
|
Experimenteel: Taak van betalingsbereidheid voor snacks
Mannen en vrouwen met OUD die medicijnen krijgen voor OUD-behandeling en controledeelnemers uit de gemeenschap zullen tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) een besluitvormingstaak voltooien waarin zij hun bereidheid aangeven te betalen voor snacks die qua kenmerken variëren (hartig, zoet, enz.).
Afgewisseld met blokken van de taak, zullen de deelnemers kort stimuli observeren die een verandering in hun psychologische toestand en voedselhonger kunnen veroorzaken, via twee psychologische/gedragsinterventies: audiovisuele stimuli (Non-Food) en audiovisuele stimuli (Food).
|
Audio-instructie voor de deelnemer om zijn aandacht op de onderzoeker te richten, gevolgd door 3 minuten durende audiogeleide weergave van de onderzoeker die een alledaags voorwerp opent/uitpakt (bijvoorbeeld een doos met kleurpotloden) en de inhoud eruit haalt.
Audio-instructie voor de deelnemer om zijn aandacht op de onderzoeker te richten, gevolgd door 3 minuten durende audiogeleide weergave van de onderzoeker die een snack opent/uitpakt (bijvoorbeeld een chocoladereep, een zak chips) en de inhoud eruit haalt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om te betalen
Tijdsspanne: tijdens de taak
|
Het bedrag dat een deelnemer bereid zou zijn te betalen voor verschillende beschikbare keuzemogelijkheden.
Dit wordt gemeten tijdens de besluitvormingstaken waarbij deelnemers afbeeldingen van consumentenartikelen of snacks te zien krijgen en rapporteren hoeveel ze bereid zouden zijn te betalen om de verschillende artikelen op dat moment te hebben.
|
tijdens de taak
|
|
fMRI-BOLD-activiteit gemeten tijdens beslissingen over de betalingsbereidheid
Tijdsspanne: tijdens de taak
|
Functionele MRI-gegevens zullen worden geanalyseerd om veranderingen in het bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal in specifieke interessegebieden te meten op basis van eerder onderzoek (ventraal striatum, ventromediale prefrontale cortex, amygdala en insula) naarmate deelnemers bereid zijn om Betaalbeslissingen tijdens elke taak.
|
tijdens de taak
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2018002176
- R01DA054201 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .