- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06440577
Verlangen und Entscheidungsfindung
2. Juni 2026 aktualisiert von: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Entscheidungsneurowissenschaft des Verlangens
Unter Craving versteht man das starke Verlangen nach etwas, etwa nach Substanzen bei der Drogenabhängigkeit und nach Essen oder nach anderen Aktivitäten im Alltag.
Jüngste Arbeiten deuten darauf hin, dass Verlangen die Art und Weise beeinflussen kann, wie Menschen Entscheidungen treffen und den ihnen zur Verfügung stehenden Wahlmöglichkeiten einen Wert beimessen. Die neuronalen Mechanismen, die diesen Wechselwirkungen zwischen Verlangen und Wertschätzung zugrunde liegen, sind jedoch noch unbekannt.
Um dieses Problem anzugehen, verwendet diese Studie kognitive Entscheidungsaufgaben, die messen, wie viel Einzelpersonen (aus einer Studienfinanzierung) für den Verzehr von Alltagsgegenständen oder Snacks bezahlen, wenn sie Lust auf etwas Bestimmtes haben (Opioide bzw. einen bestimmten Snack).
Zunächst wird die Studie die neuronalen Mechanismen identifizieren, die dafür sorgen, wie das Verlangen nach Drogen (Verlangen nach Opioiden) mit der Bewertung von Konsumgütern interagiert, die mit dem Drogenkonsum in Zusammenhang stehen oder nicht, bei Menschen, die wegen einer Opioidkonsumstörung (OUD) behandelt werden.
Dies wird anhand der Aktivitätsmuster und Interaktionen zwischen Gehirnregionen ausgewertet, die an Verlangen und Wertzuweisung während der Entscheidungsfindung beteiligt sind.
Anschließend wird die Studie nach parallelen Mechanismen dafür suchen, wie das Verlangen nach Nahrung (Verlangen nach einem bestimmten Snack) mit der Bewertung von Snack-Lebensmitteln interagiert, die ähnliche Eigenschaften wie der ersehnte Snack aufweisen oder nicht, bei Personen, die eine OUD-Behandlung erhalten, und bei nicht-psychiatrischen Gemeinschaftskontrollteilnehmern .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anna Konova, PhD
- Telefonnummer: 732-235-4335
- E-Mail: anna.konova@rutgers.edu
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
- Rekrutierung
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
Kontakt:
- Anna Konova, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Bereitschaft, die Studienanforderungen zu befolgen, was durch die Fähigkeit nachgewiesen wird, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienabläufe zu lesen, zu verstehen und abzuschließen
- Mindestens Leseniveau der 6. Klasse
Zusätzliche Einschlusskriterien für Teilnehmer mit OUD:
- Primäre Diagnose einer OUD, die den Konsum von Heroin und/oder Schmerzmitteln umfasst
- Ambulante Einnahme von Medikamenten zur OUD-Behandlung
- Mindestens 12 Monate Opioidkonsum
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch sprechen oder lesen
- Aktive Psychose oder Manie
- Aktuelle oder frühere Schizophreniediagnose
- Vorgeschichte von geistiger Behinderung oder Entwicklungsstörung oder neurologischer Störung, Krampfanfällen oder Epilepsie oder Bewusstlosigkeit, die länger als 30 Minuten anhält
- Schwerwiegende Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern oder nach Ansicht des Studienpersonals die Teilnahme an der Studie gefährden könnten
- MRT-Kontraindikationen (Klaustrophobie, nicht entfernbare Piercings, bestimmte Metalle im Körper usw.) oder Schwangerschaft
Zusätzliche Ausschlusskriterien für Community-Control-Teilnehmer:
- Positiver Drogentest im Urin
- Aktueller oder früherer problematischer Substanzkonsum außer Nikotin und Alkoholmissbrauch, beschränkt auf den College- oder Militärdienst
- Aktuelle oder frühere Diagnose einer bipolaren Störung
- Einnahme von Medikamenten für das zentrale Nervensystem innerhalb der letzten 6 Wochen (z. B. Antidepressiva, Ritalin)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aufgabe zur Zahlungsbereitschaft von Konsumgütern
Männer und Frauen mit OUD, die Medikamente zur OUD-Behandlung erhalten, müssen während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) eine Entscheidungsaufgabe absolvieren, in der sie ihre Zahlungsbereitschaft für alltägliche Konsumgüter angeben, die mit dem Drogenkonsum in Zusammenhang stehen oder nicht.
Zwischen den Aufgabenblöcken werden die Teilnehmer durch zwei psychologische/verhaltensbezogene Interventionen kurz Reize beobachten, die eine Veränderung ihres psychischen Zustands und ihres Drogenverlangens hervorrufen können: audiovisuelle Reize (neutral-entspannend) und audiovisuelle Reize (Droge).
|
Audioanleitung für Teilnehmer, damit sie ihre Gefühle erleben können, gefolgt von einer 3-minütigen passiven Betrachtung von Bildern neutraler Alltagsgegenstände (z. B. Werkzeuge, Schmutz) und deren Verwendung (Bau, Gartenarbeit).
Audioanleitung für Teilnehmer, damit sie ihre Gefühle erleben können, gefolgt von einer dreiminütigen passiven Betrachtung von Bildern von Drogenutensilien (z. B. Spritze, Tourniquet, Heroin) und Zubereitung.
|
|
Experimental: Aufgabe zur Zahlungsbereitschaft bei Snacks
Männer und Frauen mit OUD, die Medikamente zur OUD-Behandlung und Kontrollteilnehmer aus der Gemeinde erhalten, werden während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) eine Entscheidungsaufgabe absolvieren, in der sie ihre Zahlungsbereitschaft für Snacks angeben, die sich in ihren Eigenschaften unterscheiden (herzhaft, süß usw.).
Zwischen den Aufgabenblöcken werden die Teilnehmer durch zwei psychologische/verhaltensbezogene Interventionen kurz Reize beobachten, die eine Veränderung ihres psychischen Zustands und ihres Verlangens nach Nahrung hervorrufen können: audiovisuelle Reize (Non-Food) und audiovisuelle Reize (Food).
|
Audioanweisung für den Teilnehmer, seine Aufmerksamkeit auf den Experimentator zu richten, gefolgt von einer 3-minütigen audiogeführten Beobachtung, wie der Experimentator einen Alltagsgegenstand (z. B. eine Schachtel mit Buntstiften) öffnet/auspackt und seinen Inhalt herausnimmt.
Audioanweisung für den Teilnehmer, seine Aufmerksamkeit auf den Experimentator zu richten, gefolgt von einer 3-minütigen audiogeführten Beobachtung, wie der Experimentator einen Snack (z. B. einen Schokoriegel, eine Tüte Chips) öffnet/auspackt und seinen Inhalt herausnimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahlungsbereitschaft
Zeitfenster: während der Aufgabe
|
Der Betrag, den ein Teilnehmer für verschiedene verfügbare Auswahlmöglichkeiten zu zahlen bereit wäre.
Dies wird während der Entscheidungsaufgaben gemessen, bei denen den Teilnehmern Bilder von Konsumgütern oder Snacks gezeigt werden und sie angeben, wie viel sie in diesem Moment für die verschiedenen Artikel zu zahlen bereit wären.
|
während der Aufgabe
|
|
fMRI-BOLD-Aktivität gemessen bei Entscheidungen zur Zahlungsbereitschaft
Zeitfenster: während der Aufgabe
|
Funktionelle MRT-Daten werden analysiert, um Veränderungen im blutsauerstoffspiegelabhängigen (BOLD) Signal in bestimmten interessierenden Regionen auf der Grundlage vorheriger Forschung (ventrales Striatum, ventromedialer präfrontaler Kortex, Amygdala und Insula) zu messen, wenn die Teilnehmer bereit sind, Bezahlungsentscheidungen während jeder Aufgabe.
|
während der Aufgabe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2018002176
- R01DA054201 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entscheidungsfindung
-
University of NebraskaAbgeschlossenNetzwerkanalyse der körperweiten Koordination zur Unterstützung der supraposturalen GeschicklichkeitBalance Board | Trail -Making -AufgabeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Audiovisuelle Reize (Neutral-Entspannend)
-
Fondazione David Chiossone - Impresa SocialeIRCCS AOU San Martino, Genova, ItalyNoch keine RekrutierungHemianopsie | Gesichtsfelddefekt nach einem zerebrovaskulären Unfall