- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06440577
Pragnienie i podejmowanie decyzji
2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Decyzja Neuronauka o pragnieniu
Pragnienie to silne pragnienie czegoś, na przykład substancji uzależniających od narkotyków i jedzenia lub innych czynności w życiu codziennym.
Niedawne prace sugerują, że głód może wpływać na sposób, w jaki ludzie podejmują decyzje i przypisywać wartość dostępnym opcjom wyboru, jednak mechanizmy neuronalne leżące u podstaw tych interakcji między pragnieniem a wartościowaniem pozostają nieznane.
Aby rozwiązać ten problem, w niniejszym badaniu wykorzystano zadania związane z podejmowaniem decyzji poznawczych, które mierzą, ile dana osoba zapłaci (ze środków objętych badaniem) za posiadanie artykułów codziennego użytku lub przekąsek, gdy będzie miała ochotę na coś konkretnego (odpowiednio opioidy lub konkretną przekąskę).
Po pierwsze, w badaniu zostaną zidentyfikowane mechanizmy neuronalne określające, w jaki sposób głód narkotykowy (głód opioidów) oddziałuje z wyceną artykułów konsumpcyjnych, które mają związek z używaniem narkotyków lub nie, u osób leczonych z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD).
Zostanie to ocenione na podstawie wzorców aktywności i interakcji między obszarami mózgu zaangażowanymi w odczuwanie głodu i przypisywanie wartości podczas podejmowania decyzji.
Następnie w badaniu zbadane zostaną równoległe mechanizmy interakcji głodu pokarmowego (chęć konkretnej przekąski) z wyceną przekąsek, które mają cechy podobne do pożądanej przekąski lub nie, u osób leczonych z powodu OUD i niepsychiatrycznych uczestników kontroli społeczności .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Konova, PhD
- Numer telefonu: 732-235-4335
- E-mail: anna.konova@rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rekrutacyjny
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
Kontakt:
- Anna Konova, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Chęć przestrzegania wymogów badania, o czym świadczy zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz przeczytania, zrozumienia i wypełnienia procedur badania
- Poziom czytania minimum 6 klasy
Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników z OUD:
- Podstawowa diagnoza OUD obejmująca używanie heroiny i/lub środków przeciwbólowych
- Przyjmowanie leków w ramach leczenia OUD w warunkach ambulatoryjnych
- Co najmniej 12-miesięczna historia używania opioidów
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić ani czytać po angielsku
- Aktywna psychoza lub mania
- Rozpoznanie aktualnej lub przeszłej schizofrenii
- Historia niepełnosprawności intelektualnej, zaburzeń rozwojowych lub neurologicznych, drgawek lub epilepsji lub utraty przytomności trwającej dłużej niż 30 minut
- Ciężkie schorzenia wymagające hospitalizacji lub takie, które w opinii personelu badawczego mogą utrudniać udział w badaniu
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (klaustrofobia, nieusuwalne kolczyki, obecność niektórych metali w organizmie itp.) lub ciąża
Dodatkowe kryteria wykluczenia dla uczestników kontroli społecznościowej:
- Pozytywny wynik badania moczu na obecność narkotyków
- Obecnie lub w przeszłości problematyczne używanie substancji innych niż nikotyna oraz nadużywanie alkoholu w okresie studiów lub służby wojskowej
- Diagnoza aktualnej lub przeszłej choroby afektywnej dwubiegunowej
- Stosowanie leków na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu ostatnich 6 tygodni (np. leków przeciwdepresyjnych, Ritalinu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zadanie dotyczące gotowości do zapłaty za przedmioty konsumenckie
Mężczyźni i kobiety cierpiący na OUD otrzymujący leki w ramach leczenia OUD wykonają zadanie decyzyjne podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), podczas którego wykażą swoją gotowość do płacenia za przedmioty codziennego użytku, które mają związek z używaniem narkotyków lub nie.
Przeplatani blokami zadania uczestnicy będą krótko obserwować bodźce, które mogą wywołać zmianę ich stanu psychicznego i głód narkotykowy, poprzez dwie interwencje psychologiczno-behawioralne: bodźce audiowizualne (neutralnie-relaksujące) i bodźce audiowizualne (narkotyki).
|
Instrukcja audio dla uczestnika pozwalająca sobie na przeżycie swoich uczuć, po której następuje 3-minutowe bierne oglądanie obrazów neutralnych przedmiotów codziennego użytku (np. narzędzi, brudu) i ich zastosowania (budownictwo, ogrodnictwo).
Instrukcja audio dla uczestnika, aby pozwolić sobie na przeżycie swoich uczuć, po czym następuje 3-minutowe bierne oglądanie zdjęć akcesoriów związanych z narkotykami (np. strzykawka, opaska uciskowa, heroina) i przygotowanie.
|
|
Eksperymentalny: Zadanie dotyczące gotowości do płacenia za przekąski
Mężczyźni i kobiety z OUD otrzymujący leki w celu leczenia OUD i kontrolujący uczestników ze społeczności wykonają zadanie decyzyjne podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), w którym wykażą swoją gotowość do płacenia za przekąski różniące się cechami (na słono, na słodko itp.).
Przeplatani blokami zadania uczestnicy będą krótko obserwować bodźce, które mogą wywołać zmianę ich stanu psychicznego i apetytu, poprzez dwie interwencje psychologiczno-behawioralne: bodźce audiowizualne (nieżywnościowe) i bodźce audiowizualne (żywność).
|
Instrukcja dźwiękowa dla uczestnika, aby skupiła swoją uwagę na eksperymentatorze, po czym następuje 3-minutowe oglądanie z audioprzewodnikiem eksperymentatora otwierającego/rozpakowującego przedmiot codziennego użytku (np. pudełko kredek) i wyjmującego jego zawartość.
Instrukcja dźwiękowa dla uczestnika, aby skupiła swoją uwagę na eksperymentatorze, po czym następuje 3-minutowe oglądanie z audioprzewodnikiem eksperymentatora otwierającego/rozpakowującego przekąskę (np. tabliczkę czekolady, torebkę chipsów) i wyjmującą jej zawartość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chęć zapłaty
Ramy czasowe: podczas zadania
|
Kwota, jaką uczestnik byłby skłonny zapłacić za różne dostępne opcje wyboru.
Mierzy się to podczas zadań związanych z podejmowaniem decyzji, podczas których uczestnikom pokazywane są zdjęcia artykułów konsumpcyjnych lub przekąsek i zgłaszają, ile byliby skłonni zapłacić, aby w tym momencie mieć te różne produkty.
|
podczas zadania
|
|
Aktywność fMRI-BOLD mierzona podczas podejmowania decyzji o gotowości do zapłaty
Ramy czasowe: podczas zadania
|
Dane z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego zostaną przeanalizowane w celu pomiaru zmian w sygnale zależnym od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w określonych obszarach zainteresowania w oparciu o wcześniejsze badania (prążkowie brzuszne, brzuszno-przyśrodkowa kora przedczołowa, ciało migdałowate i wyspa), gdy uczestnicy wyrażą chęć do decyzje dotyczące płatności podczas każdego zadania.
|
podczas zadania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2018002176
- R01DA054201 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .