- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06440577
Deseo y toma de decisiones
2 de junio de 2026 actualizado por: Anna B. Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Decisión Neurociencia del anhelo
El anhelo es el fuerte deseo de algo, como sustancias en la adicción a las drogas y comida u otras actividades de la vida cotidiana.
Trabajos recientes sugieren que el anhelo puede influir en la forma en que las personas toman decisiones y asignan valor a las opciones disponibles, pero los mecanismos neuronales que subyacen a estas interacciones entre el anhelo y la valoración siguen siendo desconocidos.
Para abordar esto, este estudio utiliza tareas de toma de decisiones cognitivas que miden cuánto pagarán las personas (de una dotación de estudio) para tener artículos de consumo cotidiano o bocadillos cuando anhelan algo específico (opioides o un bocadillo específico, respectivamente).
Primero, el estudio identificará los mecanismos neuronales por los que el ansia de drogas (ansia de opioides) interactúa con la valoración de artículos de consumo que tienen asociaciones con el consumo de drogas o no en personas que reciben tratamiento para el trastorno por consumo de opioides (OUD).
Esto se evaluará en los patrones de actividad y las interacciones entre las regiones del cerebro involucradas en el anhelo y la asignación de valores durante la toma de decisiones.
Luego, el estudio examinará mecanismos paralelos sobre cómo el ansia de comida (ansia por un refrigerio específico) interactúa con la valoración de bocadillos que tienen características similares al refrigerio anhelado o no en personas que reciben tratamiento para OUD y participantes de control comunitario no psiquiátricos. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Konova, PhD
- Número de teléfono: 732-235-4335
- Correo electrónico: anna.konova@rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Reclutamiento
- Rutgers, The State University of New Jersey
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Contacto:
- Anna Konova, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Voluntad de seguir los requisitos del estudio, como lo demuestra la capacidad de proporcionar un consentimiento informado por escrito y leer, comprender y completar los procedimientos del estudio.
- Nivel mínimo de lectura de sexto grado.
Criterios de inclusión adicionales para participantes con OUD:
- Diagnóstico primario de OUD que abarca el uso de heroína y/o analgésicos
- Recibir medicamentos para el tratamiento de OUD de forma ambulatoria
- Antecedentes de al menos 12 meses de uso de opioides.
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar ni leer inglés.
- Psicosis activa o manía
- Diagnóstico de esquizofrenia actual o pasado.
- Historial de discapacidad intelectual o trastorno del desarrollo o neurológico, convulsiones o epilepsia, o pérdida del conocimiento que dure más de 30 minutos.
- Condiciones médicas graves que requieren hospitalización o que, en opinión del personal del estudio, podrían comprometer la participación en el estudio.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (claustrofobia, piercings no removibles, ciertos metales en el cuerpo, etc.) o embarazo
Criterios de exclusión adicionales para participantes de control comunitario:
- Prueba de drogas en orina positiva
- Uso problemático actual o pasado de sustancias distintas de la nicotina y abuso de alcohol limitado a la universidad o al servicio militar
- Diagnóstico actual o pasado de trastorno bipolar.
- Uso de medicamentos para el sistema nervioso central en las últimas 6 semanas (p. ej., antidepresivos, Ritalin)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tarea de disposición a pagar de artículos de consumo
Los hombres y mujeres con OUD que reciben medicamentos para el tratamiento de OUD completarán una tarea de toma de decisiones durante la resonancia magnética funcional (fMRI) en la que indican su disposición a pagar por artículos de consumo cotidiano que tienen asociaciones con el uso de drogas o no.
Intercalados con bloques de la tarea, los participantes observarán brevemente estímulos que pueden producir un cambio en su estado psicológico y ansia de drogas, a través de dos intervenciones psicológicas/conductuales: estímulos audiovisuales (neutro-relajante) y estímulos audiovisuales (drogas).
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Instrucciones de audio para que los participantes se permitan experimentar sus sentimientos, seguidas de una visualización pasiva de 3 minutos de imágenes de objetos cotidianos neutrales (por ejemplo, herramientas, tierra) y su uso (construcción, jardinería).
Instrucciones de audio para que los participantes se permitan experimentar sus sentimientos, seguidas de una visualización pasiva de 3 minutos de imágenes de parafernalia de drogas (por ejemplo, jeringas, torniquetes, heroína) y preparación.
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Experimental: Tarea de disposición a pagar sobre bocadillos
Los hombres y mujeres con OUD que reciben medicamentos para el tratamiento de OUD y los participantes de control de la comunidad completarán una tarea de toma de decisiones durante una resonancia magnética funcional (fMRI) en la que indican su disposición a pagar por bocadillos que varían en sus características. (salados, dulces, etc.).
Intercalados con bloques de la tarea, los participantes observarán brevemente estímulos que pueden producir un cambio en su estado psicológico y antojo de comida, a través de dos intervenciones psicológicas/conductuales: estímulos audiovisuales (no alimentarios) y estímulos audiovisuales (comida).
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Instrucciones de audio para que el participante centre su atención en el experimentador, seguidas de una visualización audioguiada de 3 minutos del experimentador abriendo/desenvolviendo un objeto cotidiano (por ejemplo, una caja de crayones) y sacando su contenido.
Instrucciones de audio para que el participante centre su atención en el experimentador, seguidas de una visualización audioguiada de 3 minutos del experimentador abriendo/desenvolviendo un refrigerio (por ejemplo, una barra de chocolate, una bolsa de papas fritas) y sacando su contenido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición a pagar
Periodo de tiempo: durante la tarea
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La cantidad que un participante estaría dispuesto a pagar por las diferentes opciones de elección disponibles.
Esto se mide durante las tareas de toma de decisiones en las que a los participantes se les muestran imágenes de artículos de consumo o bocadillos e informan cuánto estarían dispuestos a pagar por tener los diferentes artículos en ese momento.
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durante la tarea
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Actividad fMRI-BOLD medida durante las decisiones de disposición a pagar
Periodo de tiempo: durante la tarea
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Los datos de resonancia magnética funcional se analizarán para medir los cambios en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en regiones específicas de interés según investigaciones previas (estriado ventral, corteza prefrontal ventromedial, amígdala e ínsula) a medida que los participantes se muestran dispuestos a decisiones de pago durante cada tarea.
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durante la tarea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Konova, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2018002176
- R01DA054201 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .