Effets de l'intervention sur le mode de vie sur le vieillissement biologique du prédiabète
Effets d'un programme d'intervention sur le mode de vie de 6 mois sur les marqueurs DNAm PhenoAge, SOST et GDF15 du vieillissement biologique chez les adultes atteints de prédiabète
Les modifications du mode de vie, notamment les changements alimentaires et l’augmentation de l’activité physique, jouent un rôle crucial dans le contrôle des complications afin de les réduire ou de les éliminer. En plus de contrôler les perturbations des marqueurs biochimiques tels que le DNAm PhenoAge et les signes du vieillissement tels que la sclérostine circulante (SOST) et le facteur de différenciation de croissance 15 (GDF15). Cette étude cherche à résoudre ce dilemme en se concentrant sur des groupes spécifiques de Saoudiens âgés atteints de prédiabète. Les changements de mode de vie chez les Saoudiens âgés atteints de prédiabète semblent prometteurs pour réduire ou éliminer les complications. Les connaissances potentielles dérivées de cette recherche s'étendent au-delà du monde universitaire, offrant des avantages tangibles pour la pratique clinique et la santé publique.
L'étude proposée sera mise en œuvre pour atteindre l'objectif suivant :
- Déterminer les changements dans l'ADNm PhenoAge des Saoudiens âgés atteints de prédiabète qui ont suivi un programme de modification de leur mode de vie de 6 mois.
- Déterminer les changements dans d'autres marqueurs de sénescence candidats tels que la sclérostine circulante (SOST) et le facteur de différenciation de croissance 15 (GDF15) des Saoudiens âgés atteints de prédiabète qui ont subi un programme de modification de leur mode de vie de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Collecte de données Les évaluations de base comprendront des mesures anthropométriques, la tension artérielle, des analyses d'échantillons de sang et la soumission de questionnaires auto-administrés comprenant des données démographiques et des antécédents médicaux, ainsi que l'évaluation de l'apport alimentaire via un questionnaire validé sur la fréquence des aliments. Les évaluations seront répétées deux fois (au départ et 6 mois) dans les deux groupes.
Anthropométriques Les mesures anthropométriques seront effectuées par du personnel médical bien formé. La taille (m) et le poids (kg) seront mesurés avec des vêtements légers et sans chaussures. Les tours de taille et de hanches (cm) seront mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer standard. L'IMC sera calculé en divisant le poids en kg par la taille en mètres au carré. La tension artérielle sera mesurée à chaque visite après un repos suffisant.
Prélèvement de sang Des échantillons de sang à jeun seront collectés à l'aide d'un appareil de prélèvement sanguin stérile Vacutainer.
Les tests sanguins d'âge biologique seront mesurés par des auto-analyseurs dans le laboratoire interne des centres de santé primaires (PHC) participants. Les tests comprendront une formule sanguine complète, l'albumine sérique, la créatinine, la glycémie à jeun, la protéine C réactive et la phosphatase alcaline. À partir de ces tests, le DNAm PhenoAge sera calculé via une plateforme en ligne (httas://thrivous.com/pages/biological-age calculatrice).
D'autres marqueurs de sénescence tels que SOST et DGF-15 seront mesurés à l'aide de tests disponibles dans le commerce.
Résultats : DNAm PhenoAge (primaire), SOST et GDF15 (secondaire) Des analyses sanguines pour l'âge biologique seront effectuées dans le laboratoire de l'Hôpital Central d'Arar (Tour Médicale Nord) par l'appareil suivant :
- Sysmex XN-1000 pour effectuer les tests CBC et les techniques d'analyse comme suit :
- L'analyse du comptage cellulaire basée sur la taille est effectuée à l'aide de la technique de cytométrie en flux.
- L'analyse de la mesure de l'hémoglobine se fait par spectrophotométrie.
- Analyse de comptage différentiel par technique d'histochimie.
- Les autres tests se font au moyen d'équations mathématiques. Roch Cobas C501 et SIEMENS Dimension EXL200 pour effectuer des analyses chimiques (FBS, albumine, créatinine et phosphatase alcaline), et ces analyses fonctionnent avec la technologie de spectrophotométrie. SIEMENS BN ProSpec NEPH630 pour effectuer l'analyse de la protéine C réactive à l'aide de la technologie de turbidimétrie.
De plus, tous les appareils sont soumis à des tests de contrôle quotidiens, ainsi qu'à des tests de qualité externes mensuels utilisant le système international d'évaluation de la qualité Randox (RIQAS) et à des tests de validation annuels selon les protocoles approuvés. Remarque : l'hôpital central d'Arar dispose d'un certificat d'accréditation du Saudi Central Broad for Accreditation of Health Institutions (CBAHI). Intervention Un programme de modification du mode de vie de 6 mois sera lancé dans les centres de santé primaires d'Arar, en Arabie Saoudite. 500 participants seront impliqués et il sera conseillé à tous les participants de :
- Réduction du poids (5% du poids de base),
- Exercice (4 heures/semaine),
- Consommation modérée de graisses (graisses totales 30 % de l'apport énergétique total et graisses saturées 10 %). % de l'énergie totale consommée),
- Une alimentation riche en fibres (15 g/1000 calories).
- Les participants recevront des conseils nutritionnels individuels, détaillés et continus par le diététiste de l'étude toutes les deux semaines.
Ils seront également encouragés à participer à des activités physiques. Le tableau ci-dessous montre l'intervention détaillée pour les deux groupes.
Enfin, les participants seront répartis en deux groupes :
- Groupe de modification du mode de vie (LMP) : ceux qui ont accepté et suivi les instructions et conseils précédents.
- Groupe témoin (CG) : ceux qui n'ont pas reçu d'éducation sanitaire ou n'ont pas suivi les instructions ou conseils précédents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed S Alenezi, PhD
- Numéro de téléphone: 00966505384985
- E-mail: 444105554@student.ksu.edu.sa
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shaun B Sabico, M.D.PhD
- Numéro de téléphone: 00966114675939
- E-mail: ssabico@ksu.edu.sa
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du prédiabète pour tous les Saoudiens âgés de 30 ans et plus, hommes et femmes
- Ils doivent être capables de faire de l’exercice et de suivre un régime
Critère d'exclusion
- Diabète insulino-dépendant et patients non diabétiques
- Les personnes atteintes de maladies qui les empêchent de participer et de faire des exercices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de Modification du Mode de Vie (LMP)
Ce sont ces personnes qui suivront le programme de modification des habitudes de vie, à savoir : Conseil et suivi diététique : réduire l'apport en graisses (30% de l'énergie totale et graisses saturées 10% de l'énergie totale) et augmenter l'apport en fibres (15 g/1000 kcal) dans l'alimentation Activité physique : exercice modéré (150 minutes/semaine) |
Conseils et suivi diététiques : Réduire l'apport en graisses (30 % de l'énergie totale et en graisses saturées 10 % de l'énergie totale) et augmenter l'apport en fibres (15 g/1 000 kcal) dans l'alimentation. Les participants recevront des conseils nutritionnels individuels, détaillés et continus par le diététiste de l'étude toutes les deux semaines. Activité physique: Les participants seront également encouragés à participer à des activités physiques. exercice modéré (150 minutes/semaine) |
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Comparateur placebo: Groupe témoin (CG)
Ce sont des gens qui ne suivront pas le programme de modification des habitudes de vie ou qui ne connaissaient pas ce programme.
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Conseils et suivi diététiques : Réduire l'apport en graisses (30 % de l'énergie totale et en graisses saturées 10 % de l'énergie totale) et augmenter l'apport en fibres (15 g/1 000 kcal) dans l'alimentation. Les participants recevront des conseils nutritionnels individuels, détaillés et continus par le diététiste de l'étude toutes les deux semaines. Activité physique: Les participants seront également encouragés à participer à des activités physiques. exercice modéré (150 minutes/semaine) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du taux de mesures du marqueur d'âge Albumine après l'intervention
Délai: 6 mois
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Changement d'albumine (g/L)
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6 mois
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Modification du taux de mesures de la glycémie à jeun du marqueur d'âge après l'intervention
Délai: 6 mois
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Modification de la glycémie à jeun (mmol/L)
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6 mois
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Modification du taux de mesures du marqueur d'âge Créatinine après l'intervention
Délai: 6 mois
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Modification de la créatinine (umol/L)
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6 mois
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Modification du taux de mesures du marqueur d'âge C-Reactive Protein après l'intervention
Délai: 6 mois
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Modification de la protéine C-réactive (mg/dL)
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6 mois
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Modification du taux de mesures du marqueur d'âge phosphatase alcaline après l'intervention
Délai: 6 mois
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Modification de la phosphatase alcaline (U/L)
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6 mois
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Modification du taux de mesures du marqueur d'âge Nombre de globules blancs (WBC) après l'intervention
Délai: 6 mois
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Modification du nombre de globules blancs (WBC) (10^3/uL)
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6 mois
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Modification du taux de mesures du marqueur d'âge lymphocytaire post intervention
Délai: 6 mois
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Modification des lymphocytes (%)
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6 mois
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Modification du taux de mesures du volume cellulaire moyen (VCM) du marqueur d'âge après l'intervention
Délai: 6 mois
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Modification du volume cellulaire moyen (MCV) (fL)
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6 mois
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Modification du taux de mesures de la largeur de distribution des globules rouges (RDW) du marqueur d'âge après l'intervention
Délai: 6 mois
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Modification de la largeur de distribution des globules rouges (RDW) (%)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du taux de mesures du marqueur d'âge SOST après l'intervention
Délai: 6 mois
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Changement de SOST (pmol/L)
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6 mois
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Modification du taux de mesures du marqueur d'âge GDF15 post intervention
Délai: 6 mois
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Modification du GDF15 (10^3 pg/mL)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shaun B Sabico, M.D.PhD, King Saud University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB log Number:2024-8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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