Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изменения образа жизни на биологическое старение при предиабете

8 июня 2024 г. обновлено: Ahmed Shafi Alenezi, King Saud University

Влияние 6-месячной программы изменения образа жизни на маркеры биологического старения DNAm PhenoAge, SOST и GDF15 у взрослых с предиабетом

Модификации образа жизни, включая изменения в питании и повышение физической активности, играют решающую роль в борьбе с осложнениями и позволяют уменьшить или устранить их. А также контроль нарушений биохимических маркеров, таких как DNAm PhenoAge, и признаков старения, таких как циркулирующий склеростин (SOST) и фактор дифференциации роста 15 (GDF15). Это исследование направлено на решение этой дилеммы, сосредоточив внимание на конкретных группах пожилых саудовцев с предиабетом. Изменения образа жизни пожилых жителей Саудовской Аравии с предиабетом обещают уменьшить или устранить осложнения. Потенциальные выводы, полученные в результате этого исследования, выходят за рамки академических кругов и предлагают ощутимые преимущества для клинической практики и общественного здравоохранения.

Предлагаемое исследование будет реализовано для достижения следующей цели:

  1. Определить изменения в DNAm PhenoAge у пожилых жителей Саудовской Аравии с предиабетом, которые прошли 6-месячную программу модификации образа жизни.
  2. Определить изменения в других маркерах-кандидатах старения, таких как циркулирующий склеростин (SOST) и фактор дифференциации роста 15 (GDF15) у пожилых жителей Саудовской Аравии с предиабетом, которые прошли 6-месячную программу модификации образа жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Сбор данных. Базовые оценки будут включать антропометрические измерения, измерение артериального давления, анализы крови и подачу анкет для самостоятельного заполнения, включающих демографические данные и историю болезни, а также оценку потребления пищи с помощью утвержденного опросника по частоте приема пищи. Оценки будут повторяться дважды (исходно и через 6 месяцев) в обеих группах.

Антропометрия Антропометрические измерения будут проводиться хорошо обученным медицинским персоналом. Рост (м) и вес (кг) измеряются в легкой одежде и без обуви. Окружность талии и бедер (см) измеряется стандартной рулеткой. ИМТ рассчитывается путем деления веса в кг на рост в метрах, возведенный в квадрат. Артериальное давление будет измеряться при каждом посещении после достаточного отдыха.

Сбор крови Образцы крови натощак будут собираться с использованием стерильного аппарата для сбора крови вакутейнер.

Анализы крови на биологический возраст будут измеряться автоматическими анализаторами в собственных лабораториях участвующих центров первичной медико-санитарной помощи (ПМСП). Тесты будут включать общий анализ крови, сывороточный альбумин, креатинин, глюкозу натощак, С-реактивный белок и щелочную фосфатазу. На основе этих тестов DNAm PhenoAge будет рассчитан через онлайн-платформу (httas://thrivous.com/pages/biological-age). калькулятор).

Другие маркеры старения, такие как SOST и DGF-15, будут измеряться с использованием коммерчески доступных анализов.

Результаты: DNAm PhenoAge (первичный), SOST и GDF15 (вторичный). Анализы крови на биологический возраст будут проводиться в лаборатории Центральной больницы Арар (Северная медицинская башня) с помощью следующего аппарата:

  • Sysmex XN-1000 для проведения анализов CBC и методов анализа следующим образом:
  • Анализ подсчета клеток на основе размера проводится с использованием метода проточной цитометрии.
  • Анализ измерения гемоглобина проводится с помощью спектрофотометрии.
  • Дифференциальный подсчетный анализ с использованием метода гистохимии.
  • Остальные тесты проводятся с помощью математических уравнений. Roch Cobas C501 и SIEMENS Dimension EXL200 для проведения химических анализов (FBS, альбумин, креатинин и щелочная фосфатаза), и эти анализы работают с технологией спектрофотометрии. SIEMENS BN ProSpec NEPH630 для выполнения анализа C-реактивного белка с использованием технологии турбидиметрии.

Также все устройства проходят ежедневные контрольные испытания, а также ежемесячные внешние испытания качества по международной схеме оценки качества Randox (RIQAS), и ежегодные проверочные испытания по утвержденным протоколам. Примечание: Центральная больница Арар имеет сертификат аккредитации Саудовской Центральной службы аккредитации медицинских учреждений (CBAHI). Вмешательство В центрах первичной медико-санитарной помощи в Араре, Саудовская Аравия, будет запущена шестимесячная программа изменения образа жизни. В мероприятии примут участие 500 участников, и всем участникам будет рекомендовано:

  1. Уменьшение веса (5% от базового веса),
  2. Физические упражнения (4 часа в неделю),
  3. Умеренное потребление жиров (всего жиров 30% от общего потребления энергии и насыщенных жиров 10%). % от общей потребляемой энергии),
  4. Диета, богатая клетчаткой (15 г/1000 калорий).
  5. Участники будут получать индивидуальные подробные постоянные консультации по питанию от диетолога-исследователя каждые две недели.
  6. Им также будет предложено участвовать в физических упражнениях. В таблице ниже показано подробное вмешательство для обеих групп.

    В заключение участники будут разделены на две группы:

  7. Группа изменения образа жизни (LMP): те, кто согласился и последовал предыдущим инструкциям и советам.
  8. Контрольная группа (КГ): те, кто не получил медицинского образования или не следовал предыдущим инструкциям или советам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shaun B Sabico, M.D.PhD
  • Номер телефона: 00966114675939
  • Электронная почта: ssabico@ksu.edu.sa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Клинический диагноз преддиабета для всех жителей Саудовской Аравии в возрасте 30 лет и старше, мужчин и женщин.
  2. Они должны иметь возможность заниматься спортом и соблюдать диету.

Критерий исключения

  1. Инсулинзависимый диабет и пациенты без диабета
  2. Люди с заболеваниями, которые не позволяют им участвовать и выполнять упражнения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа модификации образа жизни (LMP)

Это люди, которые будут следовать программе модификации образа жизни, которая:

Диетическое консультирование и мониторинг: уменьшите потребление жиров (30% общей энергии и насыщенных жиров 10% общей энергии) и увеличьте потребление клетчатки (15 г/1000 ккал) в рационе. Физическая активность: умеренные физические нагрузки (150 минут в неделю)

Диетические консультации и мониторинг:

Уменьшите потребление жиров (30% от общей энергии и насыщенных жиров — 10% от общей энергии) и увеличьте потребление клетчатки (15 г/1000 ккал) в рационе.

Участники будут получать индивидуальные подробные постоянные консультации по питанию от диетолога-исследователя каждые две недели.

Физическая активность:

Участникам также будет предложено участвовать в физических упражнениях. умеренные физические нагрузки (150 минут в неделю)

Плацебо Компаратор: Контрольная группа (КГ)
Это люди, которые не будут следовать программе модификации образа жизни или не знали об этой программе.

Диетические консультации и мониторинг:

Уменьшите потребление жиров (30% от общей энергии и насыщенных жиров — 10% от общей энергии) и увеличьте потребление клетчатки (15 г/1000 ккал) в рационе.

Участники будут получать индивидуальные подробные постоянные консультации по питанию от диетолога-исследователя каждые две недели.

Физическая активность:

Участникам также будет предложено участвовать в физических упражнениях. умеренные физические нагрузки (150 минут в неделю)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты измерений маркера возраста альбумина после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение альбумина (г/л)
6 месяцев
Изменение частоты измерений возрастного маркера глюкозы натощак после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение уровня глюкозы натощак (ммоль/л)
6 месяцев
Изменение частоты измерений маркера возраста креатинина после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение креатинина (момоль/л)
6 месяцев
Изменение частоты измерений возрастного маркера С-реактивного белка после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение С-реактивного белка (мг/дл)
6 месяцев
Изменение частоты измерений маркера возраста щелочной фосфатазы после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение щелочной фосфатазы (Е/л)
6 месяцев
Изменение частоты измерений возрастного маркера количества лейкоцитов (лейкоцитов) после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение количества лейкоцитов (WBC) (10^3/мкл)
6 месяцев
Изменение частоты измерений маркера возраста лимфоцитов после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение лимфоцитов (%)
6 месяцев
Изменение частоты измерений маркера возраста среднего объема клеток (MCV) после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение среднего объема клеток (MCV) (фл)
6 месяцев
Изменение частоты измерений возрастного маркера ширины распределения эритроцитов (RDW) после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение ширины распределения эритроцитов (RDW) (%)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты измерений возрастного маркера SOST после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение SOST (пмоль/л)
6 месяцев
Изменение частоты измерений возрастного маркера GDF15 после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение GDF15 (10^3 пг/мл)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Shaun B Sabico, M.D.PhD, King Saud University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться