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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06473025
Perceptions erronées des parents sur la nutrition des enfants en Inde
Perceptions parentales erronées sur la nutrition des enfants en Inde : implications sur les pratiques d'alimentation et la croissance des enfants
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'examiner le rôle des perceptions erronées des parents et des lacunes d'information dans la contribution aux mauvaises pratiques alimentaires des enfants et aux taux élevés de dénutrition infantile en Inde. Les principales questions de recherche auxquelles elle cherche à répondre sont :
- Les mères surestiment-elles systématiquement l’état nutritionnel (centiles de taille et de poids par rapport à l’âge) de leurs enfants, par rapport aux normes mondiales de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et aux autres enfants de leur région ?
- Les mères sous-estiment-elles les bénéfices de la nutrition infantile sur les résultats à long terme en matière de santé, d’éducation et de marché du travail ?
- Quels mécanismes pourraient expliquer la formation de telles perceptions erronées ? Les mères plus exposées à la malnutrition sont-elles plus susceptibles de surestimer l'état nutritionnel de leurs enfants ?
- Mettre à jour les croyances des mères sur a) les percentiles réels de taille pour l'âge et de poids pour l'âge de leurs enfants, et/ou b) les bénéfices de la nutrition infantile, améliorerait les pratiques d'alimentation des enfants, l'utilisation des services de nutrition gouvernementaux et les résultats en matière de croissance de l'enfant. ?
L'étude implique un essai contrôlé randomisé au niveau individuel auprès de 1 500 mères d'enfants âgés de 7 à 24 mois à Telangana, en Inde, avec deux bras de traitement de l'information et un bras témoin. Le premier traitement mettra à jour les croyances des mères sur les centiles relatifs de taille et de poids par rapport à l'âge de leurs enfants, et le second fournira des informations sur les impacts de la dénutrition infantile sur la santé à long terme (risque de maladies chroniques et infectieuses, mortalité ), l’éducation (résultats aux tests du secondaire, années d’études) et les résultats sur le marché du travail (gains).
Les groupes de traitement et de contrôle seront comparés pour évaluer si les traitements d'information améliorent les résultats liés aux pratiques d'alimentation des enfants, à la consommation d'aliments thérapeutiques fournis par le gouvernement, aux mesures cognitives et à la croissance de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'examiner le rôle des perceptions erronées des parents et des lacunes d'information dans la contribution aux mauvaises pratiques alimentaires des enfants et aux taux élevés de dénutrition infantile en Inde. Cette étude est guidée par deux hypothèses principales :
- Les parents surestiment systématiquement l’état nutritionnel de leurs enfants : si les parents se forgent des attentes quant à l’état de santé de leur enfant en observant les autres enfants autour d’eux, alors les parents vivant dans des zones où les niveaux de retard de croissance et d’émaciation sont élevés seront plus susceptibles de croire que leur propre enfant est relativement bien nourri. en bonne santé et ont une perception biaisée de la taille et du poids « idéaux ».
- Les parents sous-estiment systématiquement les bénéfices de la nutrition infantile sur la santé, l'éducation et les résultats à long terme sur le marché du travail : bien qu'il existe une abondante littérature documentant les effets de la nutrition infantile sur l'incidence des maladies infectieuses et chroniques, les années d'éducation, les résultats aux tests et revenus à l’âge adulte, cette information n’est probablement pas connue des parents en Inde, en particulier dans les zones rurales.
Ces perceptions erronées, si elles s’avèrent vraies, pourraient créer un équilibre sous-optimal en termes de résultats nutritionnels chez les enfants, enfermant les familles dans un cycle de nutrition inadéquate.
Les principales questions de recherche sont :
- Les mères surestiment-elles systématiquement l’état nutritionnel (centiles de taille et de poids par rapport à l’âge) de leurs enfants, par rapport aux normes mondiales de l’OMS et aux autres enfants de leur région ?
- Les mères sous-estiment-elles les bénéfices de la nutrition infantile sur les résultats à long terme en matière de santé, d’éducation et de marché du travail ?
- Quels mécanismes pourraient expliquer la formation de telles perceptions erronées ? Les mères plus exposées à la malnutrition sont-elles plus susceptibles de surestimer l'état nutritionnel de leurs enfants ?
- Mettre à jour les croyances des mères sur a) les percentiles réels de taille pour l'âge et de poids pour l'âge de leurs enfants, et/ou b) les bénéfices de la nutrition infantile, améliorerait les pratiques d'alimentation des enfants, l'utilisation des services de nutrition gouvernementaux et les résultats en matière de croissance de l'enfant. ?
La conception de la recherche implique une expérience de terrain au niveau individuel auprès de 1 500 mères d'enfants âgés de 7 à 24 mois, avec deux bras de traitement et un bras témoin :
- Bras de traitement 1 : Mettre à jour les croyances des mères sur les percentiles taille-pour-âge et poids-pour-âge de leur enfant par rapport à un groupe de référence d'enfants en bonne santé sur la base des normes de l'OMS.
- Bras de traitement 2 : Traitement 1 + informations sur les impacts de la dénutrition infantile sur la santé à long terme (risque de maladies chroniques et infectieuses, mortalité), l'éducation (résultats aux examens du secondaire, années d'études) et les résultats sur le marché du travail (gains), synthétisé à partir de la littérature existante
- Bras de contrôle : statu quo, aucune intervention
Les principaux résultats d'intérêt sont : a) la volonté de payer (WTP) pour un supplément protéique/un paquet alimentaire pour l'enfant, mesuré à la fin de l'enquête de référence, et b) les croyances sur la nutrition de l'enfant, c) les pratiques d'alimentation des enfants. (fréquence des repas, diversité alimentaire, adéquation du régime alimentaire, consommation de protéines) mesurés via un module de rappel alimentaire de 24 heures, d) consommation d'aliments thérapeutiques fournis par le gouvernement, e) taille, poids et scores z anthropométriques de l'enfant, f) enfant résultats en matière de santé : épisodes de maladie, g) dépenses alimentaires des ménages et h) mesures cognitives des enfants, mesurées lors de l'enquête finale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde, 500038
- Department of Women Development and Child Welfare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mères biologiques des enfants échantillonnés âgés de 7 à 24 mois
Critère d'exclusion:
- Tout problème médical/de santé qui empêche les individus de comprendre les procédures de l'étude ou de communiquer avec le personnel de l'étude (par ex. surdité, incapacité de parler, problèmes de santé mentale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de traitement 1 : état nutritionnel relatif
Fournir des informations sur les percentiles réels de taille pour l'âge et de poids pour l'âge de l'enfant par rapport à un groupe de référence d'enfants en bonne santé, sur la base des normes de l'OMS.
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L'intervention consiste à fournir des informations sur les percentiles taille-pour-âge et poids-pour-âge des enfants par rapport à un groupe de référence d'enfants en bonne santé, sur la base des normes de l'OMS.
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Expérimental: Bras de traitement 2 : état nutritionnel relatif et rendements
Fournir des informations sur les percentiles réels de taille pour l'âge et de poids pour l'âge de l'enfant par rapport à un groupe de référence d'enfants en bonne santé, sur la base des normes de l'OMS ET fournir des informations sur les impacts de la dénutrition infantile sur la santé (risque de maladies chroniques et infectieuses). , mortalité), l'éducation (résultats aux tests du secondaire, années d'études) et les résultats sur le marché du travail (gains), synthétisés à partir de la littérature existante
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L'intervention consiste à fournir des informations sur les percentiles taille-pour-âge et poids-pour-âge des enfants par rapport à un groupe de référence d'enfants en bonne santé, sur la base des normes de l'OMS.
L'intervention consiste à fournir des informations sur les effets de la dénutrition infantile sur la santé, l'éducation et les résultats à long terme sur le marché du travail.
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Aucune intervention: Bras de commande
Statu quo, pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volonté moyenne de payer pour un panier alimentaire riche en protéines
Délai: Référence
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Toutes les mères qui participent à l'enquête participeront à une loterie pour gagner un paquet d'aliments riches en protéines pour leur enfant ou, alternativement, un prix en espèces choisi au hasard (le montant peut varier de Rs. 100 à Rs. 2000).
25 « gagnants » de loterie seront choisis au hasard à la fin de l'enquête de base.
Il sera demandé aux mères d'indiquer leurs préférences entre le panier alimentaire et plusieurs montants potentiels de prix en espèces, en utilisant une méthode d'obtention de listes de prix multiples.
Un montant en espèces sera choisi au hasard pour chaque mère, et leur choix pour ce montant sera mis en œuvre au cas où elles gagneraient à la loterie.
Le CAP sera mesuré par le point médian de l'intervalle de deux montants en espèces auquel une mère passe de la préférence pour recevoir de l'argent à la préférence pour recevoir de la nourriture.
Les valeurs possibles vont de 0 à 2000.
La volonté moyenne de payer sera comparée entre les mères des groupes de traitement et du groupe témoin.
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Référence
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Différence entre le centile taille-pour-âge réel et perçu par rapport aux normes de l’OMS
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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La différence entre le véritable percentile taille-pour-âge de l'enfant par rapport à la population de référence de l'OMS et le rang percentile perçu de la mère.
Les valeurs peuvent aller de 0 à 100.
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Différence entre le centile poids/âge réel et perçu par rapport aux normes de l’OMS
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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La différence entre le véritable percentile poids/âge de l'enfant par rapport à la population de référence de l'OMS et le rang percentile perçu de la mère.
Les valeurs peuvent aller de 0 à 100.
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Score de connaissances sur les retours de la nutrition infantile (binaire)
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Variable binaire codée « 1 » si au moins la moitié des questions (3 sur 6) concernant les retours sur la nutrition infantile reçoivent une réponse correcte, et « 0 » dans le cas contraire.
Il s’agit d’un indicateur binaire construit sur la base d’une échelle de scores de connaissances pouvant aller de 0 à 6, les scores les plus élevés représentant de meilleures connaissances.
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Fréquence minimale des repas
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Variable binaire codée « 1 » si l'enfant a consommé le nombre minimum de repas recommandé au cours des dernières 24 heures, en fonction de son âge, et « 0 » sinon
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Diversité alimentaire minimale
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Variable binaire codée « 1 » si l'enfant a consommé des aliments appartenant à au moins 5 des 8 groupes alimentaires spécifiés au cours des dernières 24 heures, et « 0 » sinon.
Il s'agit d'un indicateur binaire construit sur la base de l'échelle « Diversité alimentaire minimale – Alimentation du nourrisson et du jeune enfant » (MDD-IYCF) de l'Organisation mondiale de la santé.
Les scores peuvent varier de 0 à 8, les scores plus élevés représentant de meilleurs résultats.
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Score Z taille-pour-âge
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Score Z taille-pour-âge au moment de l'enquête finale
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Score Z poids-pour-âge
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Z-score poids/âge au moment de l’enquête finale
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Score Z poids/taille
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Z-score poids/taille au moment de l’enquête finale
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Consommation de Balamrutham
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Variable binaire codée « 1 » si l'enfant a consommé du Balamrutham (aliment thérapeutique fourni par le gouvernement) au cours des dernières 24 heures, et « 0 » sinon
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Échelle cognitive CREDI pour enfants, score z
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Le formulaire abrégé CREDI (Caregiver-Reported Early Development Instruments) est un ensemble validé de 20 mesures du développement de la petite enfance (DPE) au niveau de la population pour les enfants de la naissance à l'âge de trois ans (0 à 36 mois).
Les réponses sur cette échelle de 20 points (basée sur l'âge) seront converties en un score Z standardisé référencé par une norme pour le développement global.
Les scores z peuvent varier de -6 à +6, les scores plus élevés représentant de meilleurs résultats.
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du score z taille-âge
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Différence entre le score z taille/âge entre l'enquête finale et l'enquête de référence
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Changement par rapport à la ligne de base du score z poids-pour-âge
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Différence entre le score z poids/âge entre l'enquête finale et l'enquête de référence
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Changement par rapport à la ligne de base du score Z poids/taille
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Différence entre le score z poids/taille entre l'enquête finale et l'enquête de référence
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Changement de hauteur par rapport à la ligne de base
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Différence de hauteur entre l'enquête finale et l'enquête de base
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Changement de poids par rapport à la ligne de base
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Différence de poids entre l'enquête finale et l'enquête de référence
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Épisodes de maladie au cours des 14 derniers jours (binaire)
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Variable binaire codée « 1 » indiquant que l'enfant a connu des épisodes de maladie au cours des 14 jours précédant l'enquête.
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Dépenses alimentaires des ménages au cours du dernier mois civil
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Dépenses alimentaires totales des ménages au cours du dernier mois civil
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de connaissances sur les retours de la nutrition infantile (continu)
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Le nombre de réponses correctes aux questions concernant les retours sur la nutrition infantile.
Les scores peuvent varier de 0 à 6, les scores plus élevés représentant de meilleures connaissances.
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Adéquation du régime alimentaire
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Variable binaire codée « 1 » si l'enfant répond à la fréquence minimale des repas ET aux critères de diversité alimentaire
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Grammes de protéines consommés au cours des dernières 24 heures
Délai: Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Total de grammes de protéines consommées par l'enfant au cours des dernières 24 heures
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Au cours de l'enquête finale, en moyenne 4 mois (ou 17 semaines) à partir du début de l'enquête.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sneha Nimmagadda, M.Sc., University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APP-24-02211-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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