- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06473025
Fehleinschätzungen der Eltern zur Kinderernährung in Indien
Fehleinschätzungen der Eltern zur Kinderernährung in Indien: Auswirkungen auf die Ernährungspraktiken und das Wachstum von Kindern
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Rolle zu untersuchen, die elterliche Fehleinschätzungen und Informationslücken bei der Entstehung schlechter Ernährungspraktiken von Kindern und hohen Unterernährungsraten bei Kindern in Indien spielen. Die wichtigsten Forschungsfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Überschätzen Mütter systematisch den Ernährungszustand (Größen- und Gewichtsperzentile) ihrer Kinder im Vergleich zu den globalen Standards der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und anderen Kindern in ihrer Region?
- Unterschätzen Mütter die Auswirkungen der Kinderernährung auf die langfristige Gesundheit, Bildung und Arbeitsmarktergebnisse?,
- Welche Mechanismen könnten die Entstehung solcher Fehlwahrnehmungen erklären? Überschätzen Mütter, die stärker mit unterernährten Kindern in Berührung kommen, eher den Ernährungszustand ihrer Kinder?
- Würde eine Aktualisierung der Überzeugungen von Müttern über a) die wahren Größen- und Gewichtsperzentile ihrer Kinder und/oder b) die Auswirkungen auf die Kinderernährung die Ernährungspraktiken von Kindern, die Inanspruchnahme staatlicher Ernährungsdienste und die Wachstumsergebnisse des Kindes verbessern? ?
Die Studie umfasst eine randomisierte kontrollierte Studie auf individueller Ebene mit 1500 Müttern von Kindern im Alter von 7 bis 24 Monaten in Telangana, Indien, mit zwei Informationsbehandlungsarmen und einem Kontrollarm. Die erste Behandlung wird die Überzeugungen der Mütter über die relativen Größen- und Gewichtsperzentile ihrer Kinder im Verhältnis zum Alter aktualisieren, und die zweite wird Informationen über die Auswirkungen der Unterernährung von Kindern auf die langfristige Gesundheit liefern (Risiko chronischer und infektiöser Krankheiten, Mortalität). ), Bildung (Ergebnisse in High-School-Tests, Ausbildungsjahre) und Arbeitsmarktergebnisse (Verdienst).
Die Behandlungs- und Kontrollgruppen werden verglichen, um zu beurteilen, ob die Informationsbehandlungen die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Ernährungspraxis von Kindern, dem Verzehr von staatlich bereitgestellter therapeutischer Nahrung, kognitiven Maßnahmen und dem Wachstum des Kindes verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Rolle zu untersuchen, die elterliche Fehleinschätzungen und Informationslücken bei der Entstehung schlechter Ernährungspraktiken von Kindern und hoher Unterernährungsraten bei Kindern in Indien spielen. Diese Studie basiert auf zwei Kernhypothesen:
- Eltern überschätzen systematisch den Ernährungszustand ihrer Kinder: Wenn Eltern durch die Beobachtung anderer Kinder in ihrer Umgebung Erwartungen darüber bilden, wie gesund ihr Kind ist, dann glauben Eltern in Gegenden mit hoher Wachstumsverzögerung und Auszehrung möglicherweise eher, dass es ihrem eigenen Kind relativ gut geht Sie sind gesund und haben eine verzerrte Vorstellung von der „idealen“ Größe und dem „idealen“ Gewicht.
- Eltern unterschätzen systematisch die Auswirkungen der Kinderernährung auf die langfristige Gesundheit, Bildung und Arbeitsmarktergebnisse: Zwar gibt es eine umfangreiche Literatur, die die Auswirkungen der Kinderernährung auf das Auftreten von Infektions- und chronischen Krankheiten, Bildungsjahren, Testergebnissen usw. dokumentiert In Bezug auf das Einkommen im Erwachsenenalter sind diese Informationen unter Eltern in Indien, insbesondere in ländlichen Gebieten, höchstwahrscheinlich nicht allgemein bekannt.
Wenn sich diese Fehleinschätzungen als wahr erweisen, kann dies zu einem suboptimalen Gleichgewicht bei der Ernährung von Kindern führen und Familien in einen Kreislauf unzureichender Ernährung verwickeln.
Die wichtigsten Forschungsfragen sind:
- Überschätzen Mütter systematisch den Ernährungszustand (Größen- und Gewichtsperzentile) ihrer Kinder im Vergleich zu globalen WHO-Standards und anderen Kindern in ihrer Region?
- Unterschätzen Mütter die Auswirkungen der Kinderernährung auf die langfristige Gesundheit, Bildung und Arbeitsmarktergebnisse?,
- Welche Mechanismen könnten die Entstehung solcher Fehlwahrnehmungen erklären? Überschätzen Mütter, die stärker mit unterernährten Kindern in Berührung kommen, eher den Ernährungszustand ihrer Kinder?
- Würde eine Aktualisierung der Überzeugungen von Müttern über a) die wahren Größen- und Gewichtsperzentile ihrer Kinder und/oder b) die Auswirkungen auf die Kinderernährung die Ernährungspraktiken von Kindern, die Inanspruchnahme staatlicher Ernährungsdienste und die Wachstumsergebnisse des Kindes verbessern? ?
Das Forschungsdesign umfasst ein Feldexperiment auf individueller Ebene mit 1500 Müttern von Kindern im Alter von 7 bis 24 Monaten mit zwei Behandlungsarmen und einem Kontrollarm:
- Behandlungsarm 1: Aktualisieren Sie die Überzeugungen der Mütter über die Perzentile der Größe im Verhältnis zum Alter und des Gewichts im Verhältnis zum Alter ihres Kindes im Vergleich zu einer Referenzgruppe gesunder Kinder auf der Grundlage von WHO-Standards
- Behandlungsarm 2: Behandlung 1 + Informationen zu den Auswirkungen der Unterernährung von Kindern auf die langfristige Gesundheit (Risiko chronischer und infektiöser Krankheiten, Sterblichkeit), die Bildung (Ergebnisse in High-School-Tests, Bildungsjahre) und die Ergebnisse auf dem Arbeitsmarkt (Verdienst), synthetisiert aus vorhandener Literatur
- Querlenker: Status-quo, kein Eingriff
Die wichtigsten Ergebnisse von Interesse sind: a) Zahlungsbereitschaft (WTP) für ein Proteinpräparat/Nahrungspaket für das Kind, gemessen am Ende der Basiserhebung, und b) Überzeugungen zur Kinderernährung, c) Ernährungspraktiken von Kindern (Häufigkeit der Mahlzeiten, Ernährungsvielfalt, Angemessenheit der Ernährung, Proteinkonsum), gemessen durch ein 24-Stunden-Diät-Recall-Modul, d) Konsum von staatlich bereitgestellter therapeutischer Nahrung, e) Größe, Gewicht und anthropometrische Z-Scores des Kindes, f) Kind Gesundheitsergebnisse: Krankheitsepisoden, g) Haushaltsausgaben für Lebensmittel und h) Messungen der kindlichen Kognition, gemessen während der Endline-Umfrage.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500038
- Department of Women Development and Child Welfare
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Biologische Mütter der untersuchten Kinder im Alter von 7 bis 24 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Jeder medizinische/gesundheitliche Zustand, der Einzelpersonen daran hindert, die Studienabläufe zu verstehen oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren (z. Taubheit, Unfähigkeit zu sprechen, psychische Erkrankungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsarm 1: Relativer Ernährungsstatus
Geben Sie Informationen über die tatsächlichen Perzentile der Körpergröße und des Gewichts des Kindes im Verhältnis zu einer Referenzgruppe gesunder Kinder auf der Grundlage von WHO-Standards an
|
Die Intervention beinhaltet die Bereitstellung von Informationen über die Größen- und Gewichtsperzentile von Kindern im Vergleich zu einer Referenzgruppe gesunder Kinder auf der Grundlage von WHO-Standards
|
|
Experimental: Behandlungsarm 2: Relativer Ernährungsstatus und Erträge
Bereitstellung von Informationen über die tatsächlichen Größen- und Gewichtsperzentile des Kindes im Vergleich zu einer Referenzgruppe gesunder Kinder auf der Grundlage von WHO-Standards UND Bereitstellung von Informationen über die Auswirkungen von Unterernährung bei Kindern auf die Gesundheit (Risiko chronischer und infektiöser Krankheiten). , Sterblichkeit), Bildung (High-School-Testergebnisse, Bildungsjahre) und Arbeitsmarktergebnisse (Verdienst), synthetisiert aus vorhandener Literatur
|
Die Intervention beinhaltet die Bereitstellung von Informationen über die Größen- und Gewichtsperzentile von Kindern im Vergleich zu einer Referenzgruppe gesunder Kinder auf der Grundlage von WHO-Standards
Die Intervention umfasst die Bereitstellung von Informationen über die Auswirkungen von Unterernährung bei Kindern auf die langfristige Gesundheit, Bildung und Arbeitsmarktergebnisse.
|
|
Kein Eingriff: Steuerarm
Status quo, keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche Zahlungsbereitschaft für ein proteinreiches Lebensmittelpaket
Zeitfenster: Grundlinie
|
Alle Mütter, die an der Umfrage teilnehmen, nehmen an einer Lotterie teil, um ein Bündel proteinreicher Lebensmittel für ihr Kind oder alternativ einen zufällig ausgewählten Geldpreis zu gewinnen (der Betrag kann zwischen 100 und 2000 Rupien liegen).
Am Ende der Basisumfrage werden 25 Lotterie-„Gewinner“ nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.
Mütter werden gebeten, ihre Präferenzen zwischen dem Lebensmittelpaket und mehreren potenziellen Geldpreisbeträgen anzugeben, wobei eine Methode zur Ermittlung mehrerer Preislisten zum Einsatz kommt.
Für jede Mutter wird nach dem Zufallsprinzip ein Geldpreisbetrag ausgewählt, und ihre Wahl dieses Betrags wird im Falle eines Lottogewinns umgesetzt.
Die WTP wird anhand der Mitte des Intervalls von zwei Bargeldbeträgen gemessen, bei dem eine Mutter von der Bevorzugung von Bargeld zu der Bevorzugung von Nahrungsmitteln wechselt.
Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 2000.
Die durchschnittliche Zahlungsbereitschaft wird zwischen Müttern in den Behandlungsgruppen und der Kontrollgruppe verglichen.
|
Grundlinie
|
|
Unterschied zwischen wahrer und wahrgenommener Körpergröße im Verhältnis zum Altersperzentil im Vergleich zu WHO-Standards
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Der Unterschied zwischen dem wahren Perzentil der Körpergröße des Kindes im Verhältnis zur WHO-Referenzpopulation und dem wahrgenommenen Perzentilrang der Mutter.
Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen.
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Unterschied zwischen wahrem und wahrgenommenem Gewichts-Perzentil im Verhältnis zu den WHO-Standards
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Der Unterschied zwischen dem wahren Gewichtsperzentil des Kindes im Vergleich zur WHO-Referenzpopulation und dem wahrgenommenen Perzentilrang der Mutter.
Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen.
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Wissensbewertung zu Erträgen aus der Kinderernährung (binär)
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Die binäre Variable wird mit „1“ codiert, wenn mindestens die Hälfte der Fragen (3 von 6) zu den Auswirkungen auf die Kinderernährung richtig beantwortet werden, andernfalls mit „0“.
Hierbei handelt es sich um einen binären Indikator, der auf der Wissensskala basiert und von 0 bis 6 reichen kann, wobei höhere Werte für besseres Wissen stehen.
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Mindesthäufigkeit der Mahlzeiten
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Die binäre Variable wird mit „1“ codiert, wenn das Kind in den letzten 24 Stunden basierend auf seinem Alter die empfohlene Mindestanzahl an Mahlzeiten zu sich genommen hat, andernfalls mit „0“.
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Minimale Ernährungsvielfalt
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Binäre Variable mit dem Code „1“, wenn das Kind in den letzten 24 Stunden Lebensmittel aus mindestens 5 der 8 angegebenen Lebensmittelgruppen zu sich genommen hat, andernfalls mit „0“.
Dabei handelt es sich um einen binären Indikator, der auf der Skala „Minimum Dietary Diversity – Infant and Young Child Feeding“ (MDD-IYCF) der Weltgesundheitsorganisation basiert.
Die Werte können zwischen 0 und 8 liegen, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Größe-für-Alter-Z-Score
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Z-Score der Körpergröße zum Zeitpunkt der Endline-Erhebung
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Gewicht-für-Alter-Z-Score
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Gewicht-für-Alter-Z-Score zum Zeitpunkt der Endline-Umfrage
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Gewicht-für-Größe-Z-Score
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Gewicht-zu-Körper-Z-Score zum Zeitpunkt der Endline-Umfrage
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Konsum von Balamrutham
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Die binäre Variable wurde mit „1“ codiert, wenn das Kind in den letzten 24 Stunden Balamrutham (von der Regierung bereitgestellte therapeutische Nahrung) konsumiert hat, andernfalls mit „0“.
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Z-Score der CREDI-Kognitionsskala für Kinder
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Die Caregiver-Reported Early Development Instruments (CREDI)-Kurzform ist ein validierter Satz von 20 bevölkerungsbezogenen Messungen der frühkindlichen Entwicklung (ECD) für Kinder von der Geburt bis zum Alter von drei Jahren (0–36 Monate).
Die Antworten auf dieser 20-Punkte-Skala (basierend auf dem Alter) werden in einen normbezogenen standardisierten Z-Score für die Gesamtentwicklung umgewandelt.
Die Z-Scores können zwischen -6 und +6 liegen, wobei höhere Scores bessere Ergebnisse bedeuten.
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Z-Scores in Bezug auf Körpergröße und Alter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Unterschied zwischen der Größe und dem Alter des Z-Scores zwischen der Endline-Erhebung und der Basiserhebung
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Änderung des Gewichts-für-Alter-Z-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Unterschied zwischen dem Gewicht-für-Alter-Z-Score zwischen der Endline-Umfrage und der Basis-Umfrage
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Änderung des Gewichts-für-Größe-Z-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Unterschied zwischen dem Gewicht-für-Größe-Z-Score zwischen der Endlinienumfrage und der Basislinienumfrage
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Änderung der Höhe gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Höhenunterschied zwischen der Endlinienvermessung und der Basislinienvermessung
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Unterschied zwischen der Gewichtung zwischen der Endlinienumfrage und der Basislinienumfrage
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Krankheitsepisoden in den letzten 14 Tagen (binär)
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Die mit „1“ kodierte binäre Variable besagt, dass das Kind in den 14 Tagen vor der Befragung irgendwelche Krankheitsepisoden erlebt hat
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Haushaltsausgaben für Lebensmittel im letzten Kalendermonat
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Gesamtausgaben der Haushalte für Lebensmittel im letzten Kalendermonat
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissensbewertung zu Erträgen aus der Kinderernährung (kontinuierlich)
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Die Anzahl der richtig beantworteten Fragen zu den Auswirkungen auf die Kinderernährung.
Die Werte können zwischen 0 und 6 liegen, wobei höhere Werte bessere Kenntnisse bedeuten.
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Angemessenheit der Ernährung
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Die binäre Variable wird mit „1“ codiert, wenn das Kind die Mindesthäufigkeit von Mahlzeiten UND die Kriterien für die Ernährungsvielfalt erfüllt
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
|
Gramm Protein, das in den letzten 24 Stunden verbraucht wurde
Zeitfenster: Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Gesamte Proteinmenge in Gramm, die das Kind in den letzten 24 Stunden konsumiert hat
|
Während der Endline-Umfrage durchschnittlich 4 Monate (oder 17 Wochen) ab Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sneha Nimmagadda, M.Sc., University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APP-24-02211-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .