- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06473025
Percepciones erróneas de los padres sobre la nutrición infantil en la India
Percepciones erróneas de los padres sobre la nutrición infantil en la India: implicaciones para las prácticas de alimentación y el crecimiento infantil
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es examinar el papel de las percepciones erróneas de los padres y las lagunas de información que contribuyen a las malas prácticas dietéticas infantiles y las altas tasas de desnutrición infantil en la India. Las principales preguntas de investigación que busca responder son:
- ¿Sobreestiman sistemáticamente las madres el estado nutricional (percentiles de talla y peso para la edad) de sus hijos, en relación con los estándares mundiales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otros niños de su región?
- ¿Subestiman las madres los beneficios de la nutrición infantil en materia de salud, educación y resultados a largo plazo en el mercado laboral?
- ¿Qué mecanismos podrían explicar la formación de tales percepciones erróneas? ¿Es más probable que las madres con mayor exposición a niños desnutridos sobreestimen el estado nutricional de sus hijos?, y
- Actualizar las creencias de las madres sobre a) los verdaderos percentiles de altura para la edad y peso para la edad de sus hijos, y/o b) los beneficios de la nutrición infantil, mejoraría las prácticas de alimentación infantil, la utilización de los servicios de nutrición gubernamentales y los resultados del crecimiento infantil. ?
El estudio implica un ensayo controlado aleatorio a nivel individual con 1500 madres de niños de 7 a 24 meses en Telangana, India, con dos brazos de tratamiento de información y un brazo de control. El primer tratamiento actualizará las creencias de las madres sobre los percentiles relativos de altura y peso para la edad de sus hijos, y el segundo proporcionará información sobre los impactos de la desnutrición infantil en la salud a largo plazo (riesgo de enfermedades crónicas e infecciosas, mortalidad ), educación (puntuaciones de exámenes de secundaria, años de educación) y resultados del mercado laboral (ingresos).
Los grupos de tratamiento y control se compararán para evaluar si los tratamientos de información mejoran los resultados relacionados con las prácticas de alimentación infantil, el consumo de alimentos terapéuticos proporcionados por el gobierno, las medidas cognitivas y el crecimiento infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es examinar el papel de las percepciones erróneas de los padres y las lagunas de información que contribuyen a las malas prácticas dietéticas infantiles y las altas tasas de desnutrición infantil en la India. Este estudio se guía por dos hipótesis centrales:
- Los padres sobreestiman sistemáticamente el estado nutricional de sus hijos: si los padres se forman expectativas sobre el grado de salud de sus hijos observando a otros niños a su alrededor, entonces los padres de zonas con altos niveles de retraso del crecimiento y emaciación pueden ser más propensos a creer que su propio hijo es relativamente saludable. sanos y tienen una percepción sesgada de los niveles de altura y peso "ideales".
- Los padres subestiman sistemáticamente los beneficios de la nutrición infantil en los resultados a largo plazo en materia de salud, educación y mercado laboral: si bien existe una gran cantidad de literatura que documenta los efectos de la nutrición infantil en la incidencia de enfermedades infecciosas y crónicas, los años de educación, las puntuaciones de los exámenes y la ingresos en la edad adulta, esta información probablemente no sea de conocimiento común entre los padres en la India, particularmente en las zonas rurales.
Si se demuestra que estas percepciones erróneas son ciertas, pueden crear un equilibrio subóptimo en los resultados de nutrición infantil, atrapando a las familias en un ciclo de nutrición inadecuada.
Las principales preguntas de investigación son:
- ¿Sobreestiman sistemáticamente las madres el estado nutricional (percentiles de talla y peso para la edad) de sus hijos, en relación con los estándares mundiales de la OMS y otros niños de su región?
- ¿Subestiman las madres los beneficios de la nutrición infantil en materia de salud, educación y resultados a largo plazo en el mercado laboral?
- ¿Qué mecanismos podrían explicar la formación de tales percepciones erróneas? ¿Es más probable que las madres con mayor exposición a niños desnutridos sobreestimen el estado nutricional de sus hijos?, y
- Actualizar las creencias de las madres sobre a) los verdaderos percentiles de altura para la edad y peso para la edad de sus hijos, y/o b) los beneficios de la nutrición infantil, mejoraría las prácticas de alimentación infantil, la utilización de los servicios de nutrición gubernamentales y los resultados del crecimiento infantil. ?
El diseño de la investigación implica un experimento de campo a nivel individual con 1500 madres de niños de 7 a 24 meses, con dos brazos de tratamiento y un brazo de control:
- Grupo de tratamiento 1: actualizar las creencias de las madres sobre los percentiles de altura y peso para la edad de sus hijos en relación con un grupo de referencia de niños sanos según los estándares de la OMS.
- Grupo de tratamiento 2: Tratamiento 1 + información sobre los impactos de la desnutrición infantil en la salud a largo plazo (riesgo de enfermedades crónicas e infecciosas, mortalidad), educación (puntuaciones de exámenes de secundaria, años de educación) y resultados en el mercado laboral (ingresos). sintetizado a partir de la literatura existente
- Brazo de control: statu quo, sin intervención
Los principales resultados de interés son: a) disposición a pagar (DAP) por un suplemento proteico/paquete de alimentos para el niño, medida al final de la encuesta de referencia, y b) creencias sobre la nutrición infantil, c) prácticas de alimentación infantil (frecuencia de comidas, diversidad de la dieta, adecuación de la dieta, consumo de proteínas) medido a través de un módulo de recordatorio de la dieta de 24 horas, d) consumo de alimentos terapéuticos proporcionados por el gobierno, e) altura, peso y puntuaciones z antropométricas del niño, f) niño resultados de salud: episodios de enfermedad, g) gasto en alimentos del hogar, y h) medidas de cognición infantil, medidas durante la encuesta final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500038
- Department of Women Development and Child Welfare
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres biológicas de niños de entre 7 y 24 meses de la muestra
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica/de salud que impida que las personas comprendan los procedimientos del estudio o se comuniquen con el personal del estudio (p. ej. sordera, incapacidad para hablar, condiciones de salud mental)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento 1: estado nutricional relativo
Proporcionar información sobre los percentiles reales de altura para la edad y peso para la edad del niño en relación con un grupo de referencia de niños sanos según los estándares de la OMS.
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La intervención consiste en proporcionar información sobre los percentiles de altura para la edad y peso para la edad de los niños en relación con un grupo de referencia de niños sanos según los estándares de la OMS.
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Experimental: Grupo de tratamiento 2: estado nutricional relativo y rendimiento
Proporcionar información sobre los percentiles reales de altura para la edad y peso para la edad del niño en relación con un grupo de referencia de niños sanos según los estándares de la OMS Y proporcionar información sobre los impactos de la desnutrición infantil en la salud (riesgo de enfermedades crónicas e infecciosas , mortalidad), educación (puntuaciones de exámenes de secundaria, años de educación) y resultados del mercado laboral (ingresos), sintetizados a partir de la literatura existente
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La intervención consiste en proporcionar información sobre los percentiles de altura para la edad y peso para la edad de los niños en relación con un grupo de referencia de niños sanos según los estándares de la OMS.
La intervención implica proporcionar información sobre los efectos de la desnutrición infantil en los resultados a largo plazo en salud, educación y mercado laboral.
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Sin intervención: Brazo de control
Statu quo, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición media a pagar por un paquete de alimentos ricos en proteínas
Periodo de tiempo: Base
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Todas las madres que participen en la encuesta participarán en una lotería para ganar un paquete de alimentos ricos en proteínas para sus hijos o, alternativamente, un premio en efectivo elegido al azar (la cantidad puede oscilar entre 100 y 2.000 rupias).
Se elegirán aleatoriamente 25 "ganadores" de la lotería al final de la encuesta de referencia.
Se pedirá a las madres que indiquen sus preferencias entre el paquete de alimentos y varios posibles premios en efectivo, utilizando un método de obtención de listas de precios múltiples.
Se elegirá aleatoriamente un monto de premio en efectivo para cada madre, y su elección de ese monto se implementará en caso de que ganen la lotería.
La DAP se medirá por el punto medio del intervalo de dos cantidades de efectivo en el que una madre pasa de preferir recibir efectivo a preferir recibir alimentos.
Los valores posibles oscilan entre 0 y 2000.
Se comparará la disposición a pagar promedio entre las madres de los grupos de tratamiento y el grupo de control.
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Base
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Diferencia entre el percentil de altura para la edad real y percibido en relación con los estándares de la OMS
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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La diferencia entre el percentil real de talla para la edad del niño en relación con la población de referencia de la OMS y el rango percentil percibido por la madre.
Los valores pueden oscilar entre 0 y 100.
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Diferencia entre el percentil de peso para la edad real y percibido en relación con los estándares de la OMS
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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La diferencia entre el percentil real de peso para la edad del niño en relación con la población de referencia de la OMS y el rango percentil percibido por la madre.
Los valores pueden oscilar entre 0 y 100.
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Puntuación de conocimientos sobre los beneficios de la nutrición infantil (binario)
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Variable binaria codificada con "1" si al menos la mitad de las preguntas (3 de 6) sobre los retornos a la nutrición infantil se responden correctamente, y con "0" en caso contrario.
Este es un indicador binario construido en base a la escala de puntuación de conocimiento que puede variar de 0 a 6, donde las puntuaciones más altas representan un mejor conocimiento.
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Frecuencia mínima de las comidas.
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Variable binaria codificada como "1" si el niño consumió la cantidad mínima recomendada de comidas en las últimas 24 horas, según su edad, y "0" en caso contrario.
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Diversidad dietética mínima
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Variable binaria codificada "1" si el niño consumió alimentos de al menos 5 de los 8 grupos de alimentos especificados en las últimas 24 horas, y "0" en caso contrario.
Se trata de un indicador binario construido con base en la escala "Diversidad dietética mínima - Alimentación del lactante y del niño pequeño" (MDD-IYCF) de la Organización Mundial de la Salud.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 8, y las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Puntuación z de altura para la edad
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Puntuación z de altura para la edad en el momento de la encuesta final
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Puntuación z de peso para la edad
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Puntuación z de peso para la edad en el momento de la encuesta final
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Puntuación z de peso para la talla
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Puntuación z de peso para la talla en el momento de la encuesta final
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Consumo de Balamrutham
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Variable binaria codificada como "1" si el niño consumió Balamrutham (alimento terapéutico proporcionado por el gobierno) en las últimas 24 horas y "0" en caso contrario.
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Puntuación z de la escala de cognición infantil CREDI
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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El formulario breve de los Instrumentos de desarrollo temprano informados por los cuidadores (CREDI) es un conjunto validado de 20 medidas de desarrollo infantil temprano (DPI) a nivel poblacional para niños desde el nacimiento hasta los tres años (0-36 meses).
Las respuestas en esta escala de 20 puntos (basada en la edad) se convertirán en una puntuación Z estandarizada basada en normas para el desarrollo general.
Las puntuaciones z pueden oscilar entre -6 y +6, y las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor inicial en la puntuación z de altura para la edad
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Diferencia entre la puntuación z de altura para la edad entre la encuesta final y la encuesta inicial
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Cambio desde el inicio en la puntuación z de peso para la edad
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Diferencia entre la puntuación z de peso para la edad entre la encuesta final y la encuesta inicial
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Cambio desde el valor inicial en la puntuación z del peso para la talla
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Diferencia entre la puntuación z del peso para la talla entre la encuesta final y la encuesta inicial
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Cambio desde la línea de base en altura
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Diferencia entre altura entre la encuesta final y la encuesta inicial
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Cambio desde el inicio en el peso
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Diferencia entre el peso entre la encuesta final y la encuesta base
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Episodios de enfermedad en los últimos 14 días (binario)
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Variable binaria codificada "1" del niño que experimentó algún episodio de enfermedad en los 14 días anteriores a la encuesta
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Gasto en alimentos de los hogares en el último mes natural
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Gasto total de los hogares en alimentación en el último mes natural
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de conocimientos sobre los beneficios de la nutrición infantil (continua)
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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El número de preguntas respondidas correctamente sobre los beneficios de la nutrición infantil.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 6, y las puntuaciones más altas representan un mejor conocimiento.
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Adecuación de la dieta
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Variable binaria codificada "1" si el niño cumple con la frecuencia mínima de comidas Y los criterios de diversidad de dieta
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Gramos de proteína consumidos en las últimas 24 horas.
Periodo de tiempo: Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Gramos totales de proteína consumidos por el niño en las últimas 24 horas
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Durante la encuesta final, un promedio de 4 meses (o 17 semanas) desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sneha Nimmagadda, M.Sc., University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APP-24-02211-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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