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Equívocos dos pais sobre nutrição infantil na Índia

15 de outubro de 2024 atualizado por: Jeffrey Broadman Weaver, University of Southern California

Equívocos dos pais sobre nutrição infantil na Índia: implicações para as práticas de alimentação infantil e o crescimento

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar o papel das percepções errôneas dos pais e das lacunas de informação na contribuição para práticas alimentares infantis inadequadas e altas taxas de desnutrição infantil na Índia. As principais questões de investigação que procura responder são:

  1. As mães superestimam sistematicamente o estado nutricional (percentis de altura e peso por idade) de seus filhos, em relação aos padrões globais da Organização Mundial da Saúde (OMS) e de outras crianças em sua região?,
  2. As mães subestimam os retornos da nutrição infantil nos resultados a longo prazo na saúde, na educação e no mercado de trabalho?
  3. Que mecanismos poderiam explicar a formação de tais percepções errôneas? As mães com maior exposição a crianças subnutridas têm maior probabilidade de sobrestimar o estado nutricional dos seus filhos?
  4. Atualizar as crenças das mães sobre a) os verdadeiros percentis de altura para idade e peso para idade de seus filhos, e/ou b) os retornos da nutrição infantil, melhoraria as práticas de alimentação infantil, a utilização de serviços governamentais de nutrição e os resultados do crescimento infantil ?

O estudo envolve um ensaio clínico randomizado e controlado em nível individual com 1.500 mães de crianças de 7 a 24 meses em Telangana, Índia, com dois braços de tratamento de informações e um braço de controle. O primeiro tratamento actualizará as crenças das mães sobre os percentis relativos de altura e peso para a idade dos seus filhos, e o segundo fornecerá informações sobre os impactos da desnutrição infantil na saúde a longo prazo (risco de doenças crónicas e infecciosas, mortalidade ), educação (resultados em testes do ensino médio, anos de escolaridade) e resultados do mercado de trabalho (rendimentos).

Os grupos de tratamento e controle serão comparados para avaliar se os tratamentos de informação melhoram os resultados relacionados às práticas de alimentação infantil, consumo de alimentos terapêuticos fornecidos pelo governo, medidas de cognição e crescimento infantil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar o papel das percepções errôneas dos pais e das lacunas de informação na contribuição para práticas alimentares infantis inadequadas e altas taxas de desnutrição infantil na Índia. Este estudo é guiado por duas hipóteses centrais:

  1. Os pais sobrestimam sistematicamente o estado nutricional dos seus filhos: Se os pais formarem expectativas sobre o quão saudável é o seu filho, observando outras crianças à sua volta, então os pais em áreas com elevados níveis de atraso no crescimento e emaciação poderão ter maior probabilidade de acreditar que o seu próprio filho é relativamente saudável. saudáveis ​​e têm uma percepção distorcida dos níveis “ideais” de altura e peso.
  2. Os pais subestimam sistematicamente os retornos da nutrição infantil nos resultados a longo prazo na saúde, na educação e no mercado de trabalho: Embora exista uma vasta literatura que documenta os efeitos da nutrição infantil na incidência de doenças infecciosas e crónicas, nos anos de escolaridade, nos resultados dos testes e na rendimentos na idade adulta, esta informação provavelmente não é de conhecimento comum entre os pais na Índia, particularmente nas áreas rurais.

Estas percepções erradas, se forem comprovadas, podem criar um equilíbrio abaixo do ideal para os resultados da nutrição infantil, prendendo as famílias num ciclo de nutrição inadequada.

As principais questões de pesquisa são:

  1. As mães sobrestimam sistematicamente o estado nutricional (percentis de altura e peso por idade) dos seus filhos, em relação aos padrões globais da OMS e de outras crianças na sua região?,
  2. As mães subestimam os retornos da nutrição infantil nos resultados a longo prazo na saúde, na educação e no mercado de trabalho?
  3. Que mecanismos poderiam explicar a formação de tais percepções errôneas? As mães com maior exposição a crianças subnutridas têm maior probabilidade de sobrestimar o estado nutricional dos seus filhos?
  4. Atualizar as crenças das mães sobre a) os verdadeiros percentis de altura para idade e peso para idade de seus filhos, e/ou b) os retornos da nutrição infantil, melhoraria as práticas de alimentação infantil, a utilização de serviços governamentais de nutrição e os resultados do crescimento infantil ?

O desenho da pesquisa envolve um experimento de campo em nível individual com 1.500 mães de crianças de 7 a 24 meses, com dois braços de tratamento e um braço de controle:

  • Braço de tratamento 1: Atualizar as crenças das mães sobre os percentis de altura para idade e peso para idade de seus filhos em relação a um grupo de referência de crianças saudáveis ​​com base nos padrões da OMS
  • Ramo de tratamento 2: Tratamento 1 + informações sobre os impactos da desnutrição infantil na saúde a longo prazo (risco de doenças crónicas e infecciosas, mortalidade), na educação (resultados em testes do ensino secundário, anos de escolaridade) e nos resultados do mercado de trabalho (rendimentos), sintetizado a partir da literatura existente
  • Braço de controle: Status quo, sem intervenção

Os principais resultados de interesse são: a) disposição a pagar (DAP) por um suplemento proteico/pacote alimentar para a criança, medida no final do inquérito de base, e b) crenças sobre nutrição infantil, c) práticas de alimentação infantil (frequência das refeições, diversidade da dieta, adequação da dieta, consumo de proteínas) medido através de um módulo de recordatório alimentar de 24 horas, d) consumo de alimentos terapêuticos fornecidos pelo governo, e) altura, peso e escores z antropométricos da criança, f) criança resultados de saúde: episódios de doença, g) despesas alimentares das famílias, eh) medidas de cognição infantil, medidas durante o inquérito final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1542

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Índia, 500038
        • Department of Women Development and Child Welfare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães biológicas de crianças amostradas com idades entre 7 e 24 meses

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição médica/de saúde que impeça os indivíduos de compreender os procedimentos do estudo ou de se comunicar com a equipe do estudo (por exemplo, surdez, incapacidade de falar, problemas de saúde mental)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Tratamento 1: Estado Nutricional Relativo
Fornecer informações sobre os verdadeiros percentis de altura para idade e peso para idade da criança em relação a um grupo de referência de crianças saudáveis ​​com base nos padrões da OMS
A intervenção envolve o fornecimento de informações sobre os percentis de altura para idade e peso para idade das crianças em relação a um grupo de referência de crianças saudáveis ​​com base nos padrões da OMS.
Experimental: Braço de Tratamento 2: Estado Nutricional Relativo e Retornos
Fornecer informações sobre os verdadeiros percentis de altura para idade e peso para idade da criança em relação a um grupo de referência de crianças saudáveis ​​com base nos padrões da OMS E fornecer informações sobre os impactos da desnutrição infantil na saúde (risco de doenças crônicas e infecciosas , mortalidade), educação (resultados em testes do ensino médio, anos de escolaridade) e resultados do mercado de trabalho (rendimentos), sintetizados a partir da literatura existente
A intervenção envolve o fornecimento de informações sobre os percentis de altura para idade e peso para idade das crianças em relação a um grupo de referência de crianças saudáveis ​​com base nos padrões da OMS.
A intervenção envolve o fornecimento de informações sobre os efeitos da desnutrição infantil nos resultados a longo prazo na saúde, na educação e no mercado de trabalho.
Sem intervenção: Braço de controle
Status quo, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição média a pagar por um pacote de alimentos ricos em proteínas
Prazo: Linha de base
Todas as mães que participarem da pesquisa participarão de um sorteio para ganhar um pacote de alimentos ricos em proteínas para seus filhos ou, alternativamente, um prêmio em dinheiro escolhido aleatoriamente (o valor pode variar de Rs. 100 a Rs. 2.000). 25 "vencedores" da loteria serão escolhidos aleatoriamente no final da pesquisa de base. As mães serão solicitadas a indicar as suas preferências entre o cabaz alimentar e vários potenciais montantes de prémios em dinheiro, utilizando um método de elicitação de listas de preços múltiplos. Um valor de prêmio em dinheiro será escolhido aleatoriamente para cada mãe, e a escolha desse valor será implementada caso ganhem na loteria. A DAP será medida pelo ponto médio do intervalo de duas quantias em dinheiro em que uma mãe passa da preferência por receber dinheiro para a preferência por receber comida. Os valores possíveis variam de 0 a 2.000. A disposição média a pagar será comparada entre as mães dos grupos de tratamento e do grupo de controle.
Linha de base
Diferença entre o percentil de altura para idade verdadeiro e percebido em relação aos padrões da OMS
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
A diferença entre o verdadeiro percentil de altura para a idade da criança em relação à população de referência da OMS e a classificação percentual percebida pela mãe. Os valores podem variar de 0 a 100.
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Diferença entre o percentil de peso por idade verdadeiro e percebido em relação aos padrões da OMS
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
A diferença entre o verdadeiro percentil de peso para a idade da criança em relação à população de referência da OMS e a classificação percentual percebida pela mãe. Os valores podem variar de 0 a 100.
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Pontuação de conhecimento sobre retornos da nutrição infantil (binário)
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Variável binária codificada como “1” se pelo menos metade das perguntas (3 de 6) sobre os retornos à nutrição infantil forem respondidas corretamente, e “0” caso contrário. Este é um indicador binário construído com base na escala de pontuação de conhecimento que pode variar de 0 a 6, sendo que pontuações mais altas representam melhor conhecimento.
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Frequência mínima das refeições
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Variável binária codificada como “1” se a criança consumiu o número mínimo recomendado de refeições nas últimas 24 horas, com base na idade, e “0” caso contrário
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Diversidade alimentar mínima
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Variável binária codificada como “1” se a criança consumiu alimentos de pelo menos 5 dos 8 grupos alimentares especificados nas últimas 24 horas, e “0” caso contrário. Este é um indicador binário construído com base na escala "Diversidade Dietética Mínima - Alimentação de Lactentes e Crianças Pequenas" da Organização Mundial da Saúde (MDD-IYCF). As pontuações podem variar de 0 a 8, sendo que pontuações mais altas representam melhores resultados.
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Escore z de altura para idade
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Escore z de altura para idade no momento da pesquisa final
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Escore z de peso para idade
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Pontuação z de peso para idade no momento da pesquisa final
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Escore z de peso por altura
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Escore z de peso para altura no momento da pesquisa final
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Consumo de Balamrutham
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Variável binária codificada como “1” se a criança consumiu Balamrutham (alimento terapêutico fornecido pelo governo) nas últimas 24 horas e “0” caso contrário
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Escala z de cognição infantil CREDI
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
O Formulário Abreviado dos Instrumentos de Desenvolvimento Precoce Relatados pelo Cuidador (CREDI) é um conjunto validado de 20 medidas de desenvolvimento na primeira infância (DPI) em nível populacional para crianças desde o nascimento até os três anos de idade (0-36 meses). As respostas nesta escala de 20 pontos (com base na idade) serão convertidas em uma pontuação Z padronizada e referenciada por normas para o desenvolvimento geral. Os escores z podem variar de -6 a +6, com escores maiores representando melhores resultados.
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base no escore z de altura para idade
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Diferença entre o escore z de altura para idade entre a pesquisa final e a pesquisa de base
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Alteração da linha de base no escore z de peso para idade
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Diferença entre o escore z de peso para idade entre a pesquisa final e a pesquisa de base
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Alteração da linha de base no escore z de peso para altura
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Diferença entre o escore z de peso para altura entre a pesquisa final e a pesquisa de base
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Mudança da linha de base em altura
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Diferença entre a altura entre a pesquisa final e a pesquisa de base
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Mudança da linha de base no peso
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Diferença entre o peso entre o inquérito final e o inquérito de base
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Episódios de doença nos últimos 14 dias (binário)
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Variável binária codificada “1” da criança que apresentou algum episódio de doença nos 14 dias anteriores à pesquisa
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Despesas alimentares das famílias no último mês civil
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Despesa total das famílias com alimentação no último mês civil
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de conhecimento sobre retornos à nutrição infantil (Contínuo)
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
O número de perguntas respondidas corretamente sobre o retorno à alimentação infantil. As pontuações podem variar de 0 a 6, sendo que pontuações mais altas representam melhor conhecimento.
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Adequação da dieta
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Variável binária codificada como “1” se a criança atende à frequência mínima de refeições E aos critérios de diversidade alimentar
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Gramas de proteína consumidas nas últimas 24 horas
Prazo: Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base
Total de gramas de proteína consumida pela criança nas últimas 24 horas
Durante a pesquisa final, uma média de 4 meses (ou 17 semanas) da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sneha Nimmagadda, M.Sc., University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APP-24-02211-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão disponibilizados publicamente através de um repositório de acesso aberto (por exemplo, ICPSR) após a publicação dos resultados do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sem critérios de acesso. Os dados anonimizados serão disponibilizados publicamente através de um repositório de acesso aberto (por exemplo, ICPSR).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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