Błędne wyobrażenia rodziców na temat żywienia dzieci w Indiach
15 października 2024 zaktualizowane przez: Jeffrey Broadman Weaver, University of Southern California
Błędne wyobrażenia rodziców na temat żywienia dzieci w Indiach: konsekwencje dla praktyk karmienia dzieci i ich wzrostu
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie roli błędnego wyobrażenia rodziców i luk informacyjnych w przyczynianiu się do złych praktyk żywieniowych dzieci i wysokich wskaźników niedożywienia dzieci w Indiach. Główne pytania badawcze, na które stara się odpowiedzieć, to:
- Czy matki systematycznie przeceniają stan odżywienia (percentyle wzrostu i masy ciała w stosunku do wieku) swoich dzieci w porównaniu ze światowymi standardami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i innymi dziećmi w ich regionie?,
- Czy matki nie doceniają długoterminowego wpływu żywienia dzieci na zdrowie, edukację i rynek pracy?
- Jakie mechanizmy mogłyby wyjaśnić powstawanie takich błędnych wyobrażeń? Czy matki częściej kontaktujące się z niedożywionymi dziećmi częściej przeceniają stan odżywienia swoich dzieci?
- Czy aktualizacja przekonań matek na temat a) prawdziwego percentyla wzrostu w stosunku do wieku i masy ciała w stosunku do wieku ich dzieci i/lub b) korzyści z żywienia dzieci poprawiłaby praktyki karmienia dzieci, korzystanie z rządowych usług żywieniowych i wyniki w rozwoju dzieci ?
Badanie obejmuje randomizowane, kontrolowane badanie na poziomie indywidualnym, w którym wzięło udział 1500 matek dzieci w wieku 7–24 miesięcy w Telangana w Indiach, z dwoma ramionami leczenia informacyjnego i jednym ramieniem kontrolnym. Pierwsza terapia zaktualizuje przekonania matek na temat względnych percentyli wzrostu i masy ciała w stosunku do wieku ich dzieci, a druga dostarczy informacji na temat wpływu niedożywienia dzieci na długoterminowe zdrowie (ryzyko chorób przewlekłych i zakaźnych, śmiertelność ), wykształcenie (wyniki egzaminów gimnazjalnych, lata nauki) i wyniki na rynku pracy (zarobki).
Grupy leczone i grupy kontrolne zostaną porównane w celu oceny, czy terapie informacyjne poprawiają wyniki związane z praktykami karmienia dzieci, spożyciem żywności terapeutycznej dostarczanej przez rząd, środkami poznawczymi i rozwojem dziecka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie roli błędnego wyobrażenia rodziców i luk informacyjnych w przyczynianiu się do złych praktyk żywieniowych dzieci i wysokich wskaźników niedożywienia dzieci w Indiach. W badaniu tym opierają się dwie podstawowe hipotezy:
- Rodzice systematycznie przeceniają stan odżywienia swoich dzieci: jeśli rodzice formułują oczekiwania co do tego, jak zdrowe jest ich dziecko, obserwując inne dzieci w ich otoczeniu, wówczas rodzice z obszarów o wysokim poziomie zahamowania wzrostu i wyniszczenia mogą być bardziej skłonni wierzyć, że ich własne dziecko jest stosunkowo zdrowe. zdrowe i mają wypaczone wyobrażenie o „idealnym” wzroście i wadze.
- Rodzice systematycznie nie doceniają wpływu żywienia dzieci na długoterminowe wyniki zdrowotne, edukację i rynek pracy: chociaż istnieje obszerna literatura dokumentująca wpływ żywienia dzieci na częstość występowania chorób zakaźnych i przewlekłych, lata nauki, wyniki testów i zarobków w wieku dorosłym, informacja ta najprawdopodobniej nie jest powszechną wiedzą wśród rodziców w Indiach, szczególnie na obszarach wiejskich.
Jeśli te błędne wyobrażenia zostaną udowodnione, mogą stworzyć suboptymalną równowagę w zakresie wyników żywienia dzieci, wpędzając rodziny w cykl nieodpowiedniego odżywiania.
Główne pytania badawcze to:
- Czy matki systematycznie przeceniają stan odżywienia (percentyle wzrostu i masy ciała w stosunku do wieku) swoich dzieci w porównaniu do światowych standardów WHO i innych dzieci w ich regionie?,
- Czy matki nie doceniają długoterminowego wpływu żywienia dzieci na zdrowie, edukację i rynek pracy?
- Jakie mechanizmy mogłyby wyjaśnić powstawanie takich błędnych wyobrażeń? Czy matki częściej kontaktujące się z niedożywionymi dziećmi częściej przeceniają stan odżywienia swoich dzieci?
- Czy aktualizacja przekonań matek na temat a) prawdziwego percentyla wzrostu w stosunku do wieku i masy ciała w stosunku do wieku ich dzieci i/lub b) korzyści z żywienia dzieci poprawiłaby praktyki karmienia dzieci, korzystanie z rządowych usług żywieniowych i wyniki w rozwoju dzieci ?
Projekt badania obejmuje indywidualny eksperyment terenowy z udziałem 1500 matek dzieci w wieku od 7 do 24 miesięcy, z dwiema ramionami terapeutycznymi i ramieniem kontrolnym:
- Ramię leczenia 1: Aktualizacja przekonań matek na temat percentyli wzrostu w stosunku do wieku i masy ciała w stosunku do wieku ich dziecka w porównaniu z grupą referencyjną zdrowych dzieci w oparciu o standardy WHO
- Ramię leczenia 2: Leczenie 1 + informacje na temat wpływu niedożywienia dzieci na długoterminowe zdrowie (ryzyko chorób przewlekłych i zakaźnych, śmiertelność), edukację (wyniki egzaminów gimnazjalnych, lata nauki) i wyniki na rynku pracy (zarobki), syntetyzowane z istniejącej literatury
- Wahacz: status quo, brak interwencji
Główne interesujące wyniki to: a) gotowość do zapłaty (WTP) za odżywkę białkową/zestaw żywności dla dziecka, mierzona na koniec badania podstawowego oraz b) przekonania na temat żywienia dzieci, c) praktyki żywienia dzieci (częstotliwość posiłków, różnorodność diety, adekwatność diety, spożycie białka) mierzone za pomocą 24-godzinnego modułu przypominania o diecie, d) spożycie żywności leczniczej dostarczanej przez rząd, e) wzrost i masa ciała dziecka oraz antropometryczne wskaźniki Z, f) dziecko wyniki zdrowotne: epizody choroby, g) wydatki gospodarstwa domowego na żywność oraz h) miary funkcji poznawczych dziecka mierzone podczas badania końcowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1542
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500038
- Department of Women Development and Child Welfare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biologiczne matki dzieci w wieku 7–24 miesięcy objętych próbą
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek stan medyczny/zdrowotny, który uniemożliwia pacjentowi zrozumienie procedur badania lub komunikację z personelem badawczym (np. głuchota, niemożność mówienia, problemy psychiczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia 1: Względny stan odżywienia
Podaj informacje na temat prawdziwego percentyla wzrostu i masy ciała dziecka w stosunku do grupy referencyjnej zdrowych dzieci w oparciu o standardy WHO
|
Interwencja polega na podaniu informacji na temat percentyla wzrostu i masy ciała dzieci w stosunku do grupy referencyjnej zdrowych dzieci w oparciu o standardy WHO
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna 2: Względny stan odżywienia i zyski
Należy podać informacje na temat prawdziwego percentyla wzrostu i masy ciała dziecka w stosunku do grupy referencyjnej zdrowych dzieci w oparciu o standardy WHO ORAZ podać informacje na temat wpływu niedożywienia dziecka na zdrowie (ryzyko chorób przewlekłych i zakaźnych) , śmiertelność), wykształcenie (wyniki egzaminów w szkołach średnich, lata nauki) i wyniki na rynku pracy (zarobki), syntezowane na podstawie istniejącej literatury
|
Interwencja polega na podaniu informacji na temat percentyla wzrostu i masy ciała dzieci w stosunku do grupy referencyjnej zdrowych dzieci w oparciu o standardy WHO
Interwencja polega na dostarczeniu informacji na temat wpływu niedożywienia dzieci na długoterminowe zdrowie, edukację i wyniki na rynku pracy.
|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Status quo, żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia gotowość do płacenia za pakiet żywności bogatej w białko
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wszystkie matki, które wezmą udział w ankiecie, wezmą udział w loterii, w której wygrana będzie paczka produktów spożywczych bogatych w białko dla ich dziecka lub losowo wybrana nagroda pieniężna (kwota może wahać się od 100 do 2000 rupii).
Na koniec ankiety podstawowej zostanie losowo wybranych 25 „zwycięzców” loterii.
Matki zostaną poproszone o określenie swoich preferencji pomiędzy pakietem żywności a kilkoma potencjalnymi kwotami nagród pieniężnych, korzystając z metody pozyskiwania informacji z wielu cenników.
Dla każdej matki zostanie losowo wybrana jedna kwota nagrody pieniężnej, a jej wybór dotyczący tej kwoty zostanie zrealizowany w przypadku wygranej na loterii.
WTP będzie mierzona jako połowa przedziału dwóch kwot pieniężnych, przy których matka przestaje preferować otrzymywanie gotówki na preferowanie otrzymywania jedzenia.
Możliwe wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 2000.
Średnia gotowość do płacenia zostanie porównana pomiędzy matkami w grupach leczonych i grupie kontrolnej.
|
Linia bazowa
|
|
Różnica między prawdziwym i postrzeganym percentylem wzrostu w stosunku do wieku w stosunku do standardów WHO
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Różnica między prawdziwym percentylem wzrostu dziecka w stosunku do populacji referencyjnej WHO a postrzeganą pozycją percentylową matki.
Wartości mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100.
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Różnica między prawdziwym i postrzeganym percentylem masy ciała w stosunku do standardów WHO
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Różnica między prawdziwym percentylem masy ciała dziecka w stosunku do populacji referencyjnej WHO a postrzeganą pozycją percentylową matki.
Wartości mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100.
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Wynik wiedzy na temat powrotów do żywienia dzieci (binarny)
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Zmienna binarna o kodzie „1”, jeśli na co najmniej połowę podpowiedzi (3 z 6) dotyczących korzyści z żywienia dziecka zostanie udzielona poprawna odpowiedź, a „0” w przeciwnym przypadku.
Jest to wskaźnik binarny skonstruowany w oparciu o skalę wyników wiedzy, która może wynosić od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę.
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Minimalna częstotliwość posiłków
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Zmienna binarna o kodzie „1”, jeśli dziecko spożyło w ciągu ostatnich 24 godzin minimalną zalecaną liczbę posiłków ze względu na jego wiek, lub „0” w przeciwnym przypadku
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Minimalna różnorodność diety
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Zmienna binarna o kodzie „1”, jeśli dziecko spożywało w ciągu ostatnich 24 godzin pokarmy z co najmniej 5 z 8 określonych grup żywności, lub „0” w przeciwnym razie.
Jest to wskaźnik binarny skonstruowany w oparciu o skalę Światowej Organizacji Zdrowia „Minimalna różnorodność diety – żywienie niemowląt i małych dzieci” (MDD-IYCF).
Wyniki mogą wahać się od 0 do 8, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Wskaźnik Z dotyczący wzrostu w stosunku do wieku
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Wskaźnik Z dla wzrostu w stosunku do wieku w momencie badania końcowego
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Waga w stosunku do wieku Z-score
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Wynik Z-score dotyczący masy ciała w stosunku do wieku w momencie badania końcowego
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Wynik Z w stosunku waga do wzrostu
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Wynik Z w stosunku masy ciała do wzrostu w momencie badania końcowego
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Konsumpcja Balamrutham
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Zmienna binarna o kodzie „1”, jeśli dziecko spożywało Balamrutham (żywność terapeutyczna dostarczana przez rząd) w ciągu ostatnich 24 godzin, oraz „0” w przeciwnym razie
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Skala poznania dziecka CREDI Z-Score
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Skrócony formularz instrumentów wczesnego rozwoju zgłaszanych przez opiekunów (CREDI) to zatwierdzony zestaw 20 wskaźników wczesnego rozwoju dziecka (ECD) na poziomie populacji dzieci od urodzenia do trzeciego roku życia (0–36 miesięcy).
Odpowiedzi na tej 20-punktowej skali (w oparciu o wiek) zostaną przeliczone na standardowy wynik Z-score odnoszący się do norm dla ogólnego rozwoju.
Wyniki Z mogą mieścić się w zakresie od -6 do +6, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wskaźnika Z-score w odniesieniu do wzrostu i wieku
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Różnica między wskaźnikiem Z dla wzrostu i wieku pomiędzy badaniem końcowym a badaniem podstawowym
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku Z-score w odniesieniu do masy ciała w stosunku do wieku
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Różnica między wskaźnikiem Z dla masy ciała w badaniu końcowym a badaniem wyjściowym
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wskaźnika Z w stosunku do masy ciała i wzrostu
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Różnica między wskaźnikiem Z dla wskaźnika masy ciała w badaniu końcowym a badaniem podstawowym
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana wysokości w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Różnica między wzrostem między badaniem końcowym a badaniem podstawowym
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Różnica między wagą pomiędzy badaniem końcowym a badaniem podstawowym
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Epizody choroby w ciągu ostatnich 14 dni (binarnie)
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Zmienna binarna o kodzie „1” dotycząca dziecka, które doświadczyło jakichkolwiek epizodów chorobowych w ciągu 14 dni poprzedzających badanie
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Wydatki na żywność gospodarstwa domowego w ostatnim miesiącu kalendarzowym
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Łączne wydatki gospodarstwa domowego na żywność w ostatnim miesiącu kalendarzowym
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wiedzy na temat powrotów do żywienia dzieci (ciągły)
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Liczba poprawnie udzielonych odpowiedzi na pytania dotyczące powrotów do żywienia dziecka.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę.
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Adekwatność diety
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Zmienna binarna o kodzie „1”, jeśli dziecko spełnia kryteria minimalnej częstotliwości posiłków ORAZ różnorodności diety
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
|
Gram białka spożytego w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Całkowita liczba gramów białka spożytych przez dziecko w ciągu ostatnich 24 godzin
|
Podczas badania końcowego, średnio 4 miesiące (lub 17 tygodni) od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sneha Nimmagadda, M.Sc., University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APP-24-02211-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem ogólnodostępnego repozytorium (np.
ICPSR) po opublikowaniu wyników badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu 6 miesięcy od publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Brak kryteriów dostępu.
Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem ogólnodostępnego repozytorium (np.
ICPSR).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .