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Effet d'un nouvel ingrédient protéique combiné à un supplément nutritionnel oral sur l'appétit chez les personnes âgées

21 juin 2024 mis à jour par: Katy Horner, University College Dublin
Une perte d’appétit peut survenir avec le vieillissement et est liée à un risque plus élevé de dénutrition, de moins bonne fonction physique et de fragilité. Des stratégies visant à augmenter l’appétit sont nécessaires pour améliorer le vieillissement en bonne santé. Cette étude fait suite à des travaux antérieurs qui ont découvert un nouvel ingrédient dans la protéine de lactosérum (dérivée du lait entier) qui pourrait contribuer à augmenter l'appétit et l'apport énergétique. Cette étude comparera les effets de l'ingrédient ajouté à un supplément nutritionnel oral (ONS) par rapport à l'ONS seul par rapport à l'ingrédient dissous dans l'eau sur l'appétit chez les personnes âgées. En étudiant ce complément nutritionnel chez les personnes âgées, cela contribuera à fournir davantage d’informations sur les stratégies nutritionnelles possibles pour améliorer le vieillissement en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlande, D04 V1W8
        • University College Dublin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Habitation communautaire,
  • Âge 60+ ans
  • Manque d'appétit (score du questionnaire simplifié sur l'appétit nutritionnel (SNAQ) </=14, réponse a, b ou c à Q.1 sur le SNAQ ou réponse b, c ou d à la question CES-D concernant le manque d'appétit au cours de la semaine dernière)
  • IMC 20-25kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Problème de santé actuel ou médicament connu pour avoir un impact sur l'appétit ou l'apport énergétique
  • Autre condition médicale qui aurait un impact sur la participation à l'étude et les résultats, selon le jugement de l'investigateur de l'étude.
  • Gros fumeur (>10/jour)
  • Impossibilité de venir au centre d'études
  • Participe actuellement à une autre étude d'intervention
  • Absence de consentement éclairé
  • Allergique ou refusant de consommer l’un des aliments testés à l’étude
  • Perte de goût ou d’odorat associée au COVID-19
  • Impossible de traverser une pièce

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Supplément nutritionnel oral
125 ml de supplément nutritionnel oral disponible dans le commerce, un produit alimentaire liquide contenant des vitamines, des minéraux, des protéines, des graisses et des glucides. 125 mL de produit apportent 37,0 g de glucides, 11,6 g de graisses, 12,0 g de protéines, vitamines et minéraux.
Complément alimentaire: Supplément nutritionnel oral
Supplément nutritionnel oral disponible dans le commerce, consommé seul 90 minutes avant un petit-déjeuner à volonté
Expérimental: Complément nutritionnel oral + hydrolysat de protéines de lactosérum
2,2 grammes d'hydrolysat de protéines de lactosérum dissous dans 125 ml de supplément nutritionnel oral disponible dans le commerce
Complément alimentaire: Complément nutritionnel oral + hydrolysat de protéines de lactosérum
Hydrolysat de protéine de lactosérum dissous dans un supplément nutritionnel oral consommé 90 minutes avant un petit-déjeuner à volonté
Comparateur actif: Hydrolysat de protéines de lactosérum
2,2 grammes d'hydrolysat de protéines de lactosérum dissous dans 125 ml d'eau
Complément alimentaire: Hydrolysat de protéines de lactosérum + eau plate
Hydrolysat de protéine de lactosérum dissous dans de l'eau plate consommé 90 minutes avant un petit-déjeuner à volonté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avant le repas et changements dans la faim
Délai: 9,5 heures : rapide (pré-ONS), pré-petit-déjeuner : 90 (post-ONS), 60, 30 et 0 min ; après le petit-déjeuner : 0 et 180 min (avant le déjeuner) ; post-déjeuner : 0 et 90 min (pré-ONS) ; 0 min après l'ONS ; estimé 120 minutes. post-ONS (avant le dîner); 0 min. après le dîner
Des échelles visuelles analogiques (EVA) validées de 100 millimètres seront utilisées pour évaluer la faim, à dix (10) moments précis tout au long de la visite expérimentale. Ce VAS dispose d'ancres situées à chaque extrémité de l'échelle. À l’extrémité gauche de l’échelle, la réponse négative extrême (0 mm) est représentée, tandis que l’extrémité droite (100 mm) représente la réponse positive. Les participants marquent le long de la ligne où cela représente le plus leur perception subjective entre les deux extrémités. La faim est directement obtenue à partir de sa notation VAS. Les changements entre les valeurs rapides et post-repas, moyennes et AUC seront calculés.
9,5 heures : rapide (pré-ONS), pré-petit-déjeuner : 90 (post-ONS), 60, 30 et 0 min ; après le petit-déjeuner : 0 et 180 min (avant le déjeuner) ; post-déjeuner : 0 et 90 min (pré-ONS) ; 0 min après l'ONS ; estimé 120 minutes. post-ONS (avant le dîner); 0 min. après le dîner
Apport énergétique (IE) provenant d'un petit-déjeuner à volonté (kilocalories)
Délai: Mesures prises immédiatement après le repas test ad libitum (une seule mesure)
Mesure de l'apport énergétique du premier repas (petit-déjeuner ad libitum). Les participants se verront servir un petit-déjeuner standardisé à volonté dans le laboratoire. L'IE (kilocalories) sera mesurée objectivement, en pesant les aliments avant et après consommation et en calculant l'apport énergétique en fonction de leurs données nutritionnelles.
Mesures prises immédiatement après le repas test ad libitum (une seule mesure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétence - Agréabilité
Délai: 9,5 heures : moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Des échelles visuelles analogiques (EVA) validées de 100 millimètres seront utilisées après chaque repas test : supplément de test, petit-déjeuner, déjeuner, supplément de test et dîner. Ce VAS dispose d'ancres situées à chaque extrémité de l'échelle. À l’extrémité gauche de l’échelle, la réponse négative extrême (0 mm) est représentée, tandis que l’extrémité droite (100 mm) représente la réponse positive. Les participants marquent le long de la ligne où cela représente le plus leur perception subjective entre les deux extrémités.
9,5 heures : moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Appétence - Garnissage
Délai: 9,5 heures : moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Des échelles visuelles analogiques (EVA) validées de 100 millimètres seront utilisées après chaque repas test : supplément de test, petit-déjeuner, déjeuner, supplément de test et dîner. Ce VAS dispose d'ancres situées à chaque extrémité de l'échelle. À l’extrémité gauche de l’échelle, la réponse négative extrême (0 mm) est représentée, tandis que l’extrémité droite (100 mm) représente la réponse positive. Les participants marquent le long de la ligne où cela représente le plus leur perception subjective entre les deux extrémités.
9,5 heures : moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Appétence - Satisfaction
Délai: 9,5 heures : moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Des échelles visuelles analogiques (EVA) validées de 100 millimètres seront utilisées après chaque repas test : supplément de test, petit-déjeuner, déjeuner, supplément de test et dîner. Ce VAS dispose d'ancres situées à chaque extrémité de l'échelle. À l’extrémité gauche de l’échelle, la réponse négative extrême (0 mm) est représentée, tandis que l’extrémité droite (100 mm) représente la réponse positive. Les participants marquent le long de la ligne où cela représente le plus leur perception subjective entre les deux extrémités.
9,5 heures : moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Appétence - Goût
Délai: 9,5 heures : moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Des échelles visuelles analogiques (EVA) validées de 100 millimètres seront utilisées après chaque repas test : supplément de test, petit-déjeuner, déjeuner, supplément de test et dîner. Ce VAS dispose d'ancres situées à chaque extrémité de l'échelle. À l’extrémité gauche de l’échelle, la réponse négative extrême (0 mm) est représentée, tandis que l’extrémité droite (100 mm) représente la réponse positive. Les participants marquent le long de la ligne où cela représente le plus leur perception subjective entre les deux extrémités.
9,5 heures : moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Appétence - Sucré
Délai: 9,5 heures : moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Des échelles visuelles analogiques (EVA) validées de 100 millimètres seront utilisées après chaque repas test : supplément de test, petit-déjeuner, déjeuner, supplément de test et dîner. Ce VAS dispose d'ancres situées à chaque extrémité de l'échelle. À l’extrémité gauche de l’échelle, la réponse négative extrême (0 mm) est représentée, tandis que l’extrémité droite (100 mm) représente la réponse positive. Les participants marquent le long de la ligne où cela représente le plus leur perception subjective entre les deux extrémités.
9,5 heures : moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Appétence - Savoureuse
Délai: 9,5 heures : moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Des échelles visuelles analogiques (EVA) validées de 100 millimètres seront utilisées après chaque repas test : supplément de test, petit-déjeuner, déjeuner, supplément de test et dîner. Ce VAS dispose d'ancres situées à chaque extrémité de l'échelle. À l’extrémité gauche de l’échelle, la réponse négative extrême (0 mm) est représentée, tandis que l’extrémité droite (100 mm) représente la réponse positive. Les participants marquent le long de la ligne où cela représente le plus leur perception subjective entre les deux extrémités.
9,5 heures : moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Avant le repas et modifications du score composite d'appétit
Délai: 9,5 heures : rapide (pré-ONS), pré-petit-déjeuner : 90 (post-ONS), 60, 30 et 0 min ; après le petit-déjeuner : 0 et 180 min (avant le déjeuner) ; post-déjeuner : 0 et 90 min (pré-ONS) ; 0 min après l'ONS ; estimé 120 minutes. post-ONS (avant le dîner); 0 min. après le dîner
Des échelles visuelles analogiques (EVA) validées de 100 millimètres seront utilisées pour estimer les changements d'appétit, évalués à dix (10) moments précis tout au long de la visite expérimentale. Ce VAS dispose d'ancres situées à chaque extrémité de l'échelle. À l’extrémité gauche de l’échelle, la réponse négative extrême (0 mm) est représentée, tandis que l’extrémité droite (100 mm) représente la réponse positive. Les participants marquent le long de la ligne où cela représente le plus leur perception subjective entre les deux extrémités. Le score composite d'appétit est dérivé des évaluations EVA de la faim, de la satiété, du désir de manger et de la consommation alimentaire potentielle. Les valeurs à jeun, moyennes et AUC seront calculées.
9,5 heures : rapide (pré-ONS), pré-petit-déjeuner : 90 (post-ONS), 60, 30 et 0 min ; après le petit-déjeuner : 0 et 180 min (avant le déjeuner) ; post-déjeuner : 0 et 90 min (pré-ONS) ; 0 min après l'ONS ; estimé 120 minutes. post-ONS (avant le dîner); 0 min. après le dîner
Avant le repas et changements dans la plénitude
Délai: 9,5 heures : rapide (pré-ONS), pré-petit-déjeuner : 90 (post-ONS), 60, 30 et 0 min ; après le petit-déjeuner : 0 et 180 min (avant le déjeuner) ; post-déjeuner : 0 et 90 min (pré-ONS) ; 0 min après l'ONS ; estimé 120 minutes. post-ONS (avant le dîner); 0 min. après le dîner
Des échelles visuelles analogiques (EVA) validées de 100 millimètres seront utilisées pour estimer les changements d'appétit, évalués à dix (10) moments précis tout au long de la visite expérimentale. Ce VAS dispose d'ancres situées à chaque extrémité de l'échelle. À l’extrémité gauche de l’échelle, la réponse négative extrême (0 mm) est représentée, tandis que l’extrémité droite (100 mm) représente la réponse positive. Les participants marquent le long de la ligne où cela représente le plus leur perception subjective entre les deux extrémités. Les valeurs à jeun, moyennes et AUC seront calculées.
9,5 heures : rapide (pré-ONS), pré-petit-déjeuner : 90 (post-ONS), 60, 30 et 0 min ; après le petit-déjeuner : 0 et 180 min (avant le déjeuner) ; post-déjeuner : 0 et 90 min (pré-ONS) ; 0 min après l'ONS ; estimé 120 minutes. post-ONS (avant le dîner); 0 min. après le dîner
Avant le repas et changements dans le désir de manger
Délai: 9,5 heures : rapide (pré-ONS), pré-petit-déjeuner : 90 (post-ONS), 60, 30 et 0 min ; après le petit-déjeuner : 0 et 180 min (avant le déjeuner) ; post-déjeuner : 0 et 90 min (pré-ONS) ; 0 min après l'ONS ; estimé 120 minutes. post-ONS (avant le dîner); 0 min. après le dîner
Des échelles visuelles analogiques (EVA) validées de 100 millimètres seront utilisées pour estimer les changements d'appétit, évalués à dix (10) moments précis tout au long de la visite expérimentale. Ce VAS dispose d'ancres situées à chaque extrémité de l'échelle. À l’extrémité gauche de l’échelle, la réponse négative extrême (0 mm) est représentée, tandis que l’extrémité droite (100 mm) représente la réponse positive. Les participants marquent le long de la ligne où cela représente le plus leur perception subjective entre les deux extrémités. Les valeurs à jeun, moyennes et AUC seront calculées.
9,5 heures : rapide (pré-ONS), pré-petit-déjeuner : 90 (post-ONS), 60, 30 et 0 min ; après le petit-déjeuner : 0 et 180 min (avant le déjeuner) ; post-déjeuner : 0 et 90 min (pré-ONS) ; 0 min après l'ONS ; estimé 120 minutes. post-ONS (avant le dîner); 0 min. après le dîner
Avant le repas et changements dans la consommation alimentaire potentielle
Délai: 9,5 heures : rapide (pré-ONS), pré-petit-déjeuner : 90 (post-ONS), 60, 30 et 0 min ; après le petit-déjeuner : 0 et 180 min (avant le déjeuner) ; post-déjeuner : 0 et 90 min (pré-ONS) ; 0 min après l'ONS ; estimé 120 minutes. post-ONS (avant le dîner); 0 min. après le dîner
Des échelles visuelles analogiques (EVA) validées de 100 millimètres seront utilisées pour estimer les changements d'appétit, évalués à dix (10) moments précis tout au long de la visite expérimentale. Ce VAS dispose d'ancres situées à chaque extrémité de l'échelle. À l’extrémité gauche de l’échelle, la réponse négative extrême (0 mm) est représentée, tandis que l’extrémité droite (100 mm) représente la réponse positive. Les participants marquent le long de la ligne où cela représente le plus leur perception subjective entre les deux extrémités. Les valeurs à jeun, moyennes et AUC seront calculées.
9,5 heures : rapide (pré-ONS), pré-petit-déjeuner : 90 (post-ONS), 60, 30 et 0 min ; après le petit-déjeuner : 0 et 180 min (avant le déjeuner) ; post-déjeuner : 0 et 90 min (pré-ONS) ; 0 min après l'ONS ; estimé 120 minutes. post-ONS (avant le dîner); 0 min. après le dîner
Aimer les repas tests et les suppléments
Délai: Moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Échelle de Likert en 9 points allant de 0 je n'aime pas extrêmement à 9 j'aime extrêmement
Moyenne des notes prises immédiatement après les trois repas tests et les deux prises du supplément test (mesure unique), c'est-à-dire supplément, petit-déjeuner, déjeuner, supplément, dîner
Avant les repas et changements de glucose
Délai: Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Des échantillons de sang seront prélevés par un phlébotomiste qualifié via une canule.
Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Avant les repas et changements dans l'insuline
Délai: Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Des échantillons de sang seront prélevés par un phlébotomiste qualifié via une canule.
Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Avant les repas et changements dans l'hormone de croissance
Délai: Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Des échantillons de sang seront prélevés par un phlébotomiste qualifié via une canule.
Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Avant les repas et changements dans le cortisol
Délai: Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Des échantillons de sang seront prélevés par un phlébotomiste qualifié via une canule.
Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Avant les repas et changements dans le GLP-1
Délai: Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Des échantillons de sang seront prélevés par un phlébotomiste qualifié via une canule.
Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Avant le repas et changements dans PYY
Délai: Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Des échantillons de sang seront prélevés par un phlébotomiste qualifié via une canule.
Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Avant les repas et modifications de la ghréline totale
Délai: Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Des échantillons de sang seront prélevés par un phlébotomiste qualifié via une canule.
Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Avant les repas et changements dans la ghréline acylée
Délai: Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Des échantillons de sang seront prélevés par un phlébotomiste qualifié via une canule.
Jusqu'à 2 heures, du jeûne (matin) jusqu'à immédiatement avant le petit-déjeuner : à jeun (immédiatement avant le supplément de test) et 30, 60, 90 minutes après l'ingestion du supplément de test
Apport énergétique total (IE) (kilocalories)
Délai: 24 heures à partir des repas du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner, ainsi que du soir et de la nuit
Mesure de l'apport énergétique sur 24 heures dérivée d'un essai quotidien en laboratoire, d'une consommation libre de repas standard et d'un journal alimentaire complété à la maison. Les participants recevront un supplément de test à deux moments différents, un petit-déjeuner ad libitum standardisé, deux repas principaux standardisés (déjeuner et dîner) et devront remplir un journal alimentaire du dîner jusqu'à l'heure du coucher. L'IE sur 24 heures (kilocalories) sera mesurée objectivement, en pesant les aliments avant et après consommation et en calculant l'apport énergétique en fonction de leurs données nutritionnelles, et en estimant la teneur calorique à partir du journal alimentaire fourni. L'apport énergétique total accumulé comprend le petit-déjeuner à volonté, deux suppléments de test, le déjeuner, le dîner et les aliments du soir.
24 heures à partir des repas du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner, ainsi que du soir et de la nuit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College Dublin

Collaborateurs

FHI 360

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LS-22-64-Horner#2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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