- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06478147
Efeito de um novo ingrediente proteico combinado com suplemento nutricional oral no apetite em adultos mais velhos
21 de junho de 2024 atualizado por: Katy Horner, University College Dublin
A redução do apetite pode ocorrer com o envelhecimento e está associada a um maior risco de desnutrição, pior função física e fragilidade.
Estratégias para aumentar o apetite são necessárias para melhorar o envelhecimento saudável.
Este estudo dá continuidade a um trabalho anterior que encontrou um novo ingrediente na proteína do soro de leite (derivado do leite integral) que pode ajudar a aumentar o apetite e a ingestão de energia.
Este estudo irá comparar os efeitos do ingrediente adicionado a um suplemento nutricional oral (ONS) versus o ONS sozinho versus o ingrediente dissolvido em água no apetite em adultos mais velhos.
Ao estudar este suplemento nutricional em idosos, ajudará a fornecer maiores informações sobre possíveis estratégias nutricionais para melhorar o envelhecimento saudável.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlanda, D04 V1W8
- University College Dublin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Moradia comunitária,
- Idade acima de 60 anos
- Falta de apetite (pontuação do Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ) </=14, resposta a, b ou c para Q.1 no SNAQ ou resposta b, c ou d para pergunta CES-D sobre falta de apetite na semana passada)
- IMC 20-25kg/m2
Critério de exclusão:
- Condição médica atual ou medicação conhecida por afetar o apetite ou a ingestão de energia
- Outra condição médica que possa impactar a participação e os resultados do estudo, conforme julgado pelo investigador do estudo.
- Fumante inveterado (>10/dia)
- Incapacidade de vir ao centro de estudos
- Atualmente participando de outro estudo de intervenção
- Falta de consentimento informado
- Alérgico ou sem vontade de consumir qualquer um dos alimentos do teste do estudo
- Perda de paladar ou olfato associada à COVID-19
- Não é possível atravessar uma sala
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Suplemento Nutricional Oral
125 mL de Suplemento Nutricional Oral disponível comercialmente, um produto alimentar líquido contendo vitaminas, minerais, proteínas, gorduras e carboidratos.
125 mL do produto fornecem 37,0 g de carboidratos, 11,6 g de gorduras, 12,0 g de proteínas, vitaminas e minerais.
|
Suplemento nutricional oral disponível comercialmente, consumido sozinho 90 minutos antes de um café da manhã ad libitum
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Experimental: Suplemento Nutricional Oral + Whey Protein Hidrolisado
2,2 gramas de hidrolisado de proteína de soro de leite dissolvido em 125 mL de Suplemento Nutricional Oral disponível comercialmente
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Whey Protein Hidrolisado dissolvido em um Suplemento Nutricional Oral consumido 90 minutos antes de um café da manhã ad libitum
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Comparador Ativo: Whey Protein Hidrolisado
2,2 gramas de whey protein hidrolisado dissolvido em 125 mL de água
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Whey Protein Hidrolisado dissolvido em água sem gás consumido 90 minutos antes de um café da manhã ad libitum
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pré-refeição e mudanças na fome
Prazo: 9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
|
Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas para avaliar a fome, em dez (10) pontos de tempo definidos durante a visita experimental.
Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala.
Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva.
Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
A fome é obtida diretamente da sua classificação VAS.
Mudanças entre os valores rápido e pós-refeição, média e AUC serão calculadas.
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9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
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Ingestão de energia (EI) de uma refeição de café da manhã ad libitum (quilocalorias)
Prazo: Medidas tomadas imediatamente após a refeição teste ad libitum (uma única medição)
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Medição da ingestão energética da primeira refeição (café da manhã ad libitum).
Os participantes receberão um café da manhã ad libitum padronizado no laboratório.
O IE (quilocalorias) será medido de forma objetiva, pesando os alimentos antes e depois do consumo e calculando a ingestão energética com base em seus dados nutricionais.
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Medidas tomadas imediatamente após a refeição teste ad libitum (uma única medição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Palatabilidade - Agradabilidade
Prazo: 9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas após cada refeição de teste: suplemento de teste, café da manhã, almoço, suplemento de teste e jantar.
Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala.
Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva.
Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
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9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Palatabilidade - Recheio
Prazo: 9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas após cada refeição de teste: suplemento de teste, café da manhã, almoço, suplemento de teste e jantar.
Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala.
Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva.
Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
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9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Palatabilidade - Satisfação
Prazo: 9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas após cada refeição de teste: suplemento de teste, café da manhã, almoço, suplemento de teste e jantar.
Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala.
Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva.
Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
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9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Palatabilidade - Sabor
Prazo: 9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas após cada refeição de teste: suplemento de teste, café da manhã, almoço, suplemento de teste e jantar.
Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala.
Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva.
Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
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9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Palatabilidade - Doce
Prazo: 9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas após cada refeição de teste: suplemento de teste, café da manhã, almoço, suplemento de teste e jantar.
Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala.
Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva.
Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
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9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Palatabilidade - Salgado
Prazo: 9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Escalas Visuais Analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas após cada refeição de teste: suplemento de teste, café da manhã, almoço, suplemento de teste e jantar.
Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala.
Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva.
Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
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9,5 horas: média das avaliações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Pré-refeição e mudanças na pontuação composta de apetite
Prazo: 9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
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Escalas visuais analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas para estimar as mudanças no apetite, avaliadas em dez (10) pontos de tempo definidos ao longo da visita experimental.
Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala.
Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva.
Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
A pontuação composta de apetite é derivada de classificações VAS de fome, saciedade, desejo de comer e consumo potencial de alimentos.
Os valores de jejum, média e AUC serão calculados.
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9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
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Pré-refeição e alterações na plenitude
Prazo: 9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
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Escalas visuais analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas para estimar as mudanças no apetite, avaliadas em dez (10) pontos de tempo definidos ao longo da visita experimental.
Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala.
Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva.
Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
Os valores de jejum, média e AUC serão calculados.
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9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
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Pré-refeição e mudanças no desejo de comer
Prazo: 9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
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Escalas visuais analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas para estimar as mudanças no apetite, avaliadas em dez (10) pontos de tempo definidos ao longo da visita experimental.
Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala.
Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva.
Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
Os valores de jejum, média e AUC serão calculados.
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9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
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Pré-refeição e mudanças no consumo alimentar prospectivo
Prazo: 9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
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Escalas visuais analógicas (VAS) validadas de 100 milímetros serão usadas para estimar as mudanças no apetite, avaliadas em dez (10) pontos de tempo definidos ao longo da visita experimental.
Este VAS possui âncoras localizadas em cada extremidade da escala.
Na extremidade esquerda da escala, a resposta negativa extrema (0 mm) é representada, enquanto a extremidade direita (100 mm) representa a resposta positiva.
Os participantes marcam ao longo da linha onde mais representa a sua percepção subjetiva entre ambas as extremidades.
Os valores de jejum, média e AUC serão calculados.
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9,5 horas: jejum (pré-ONS), pré-café da manhã: 90 (pós-ONS), 60, 30 e 0 min; pós-café da manhã: 0 e 180 min (pré-almoço); pós-almoço: 0 e 90 min (pré-ONS); 0 min pós-ONS; estimado em 120 minutos. pós-ONS (pré-jantar); 0 minutos. pós-jantar
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Gosto de refeições e suplementos de teste
Prazo: Média das classificações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Escala Likert de 9 pontos, de 0 desgostei extremamente a 9 gostei extremamente
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Média das classificações obtidas imediatamente após as três refeições de teste e as duas ingestões do suplemento de teste (medida única), ou seja, suplemento, café da manhã, almoço, suplemento, jantar
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Pré-refeição e alterações na glicose
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
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Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Pré-refeição e alterações na insulina
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
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Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Pré-refeição e alterações no hormônio do crescimento
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
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Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Pré-refeição e alterações no cortisol
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
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Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Pré-refeição e alterações no GLP-1
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
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Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Pré-refeição e alterações no PYY
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
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Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Pré-refeição e alterações na Grelina Total
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
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Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Pré-refeição e alterações na Grelina Acilada
Prazo: Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado por meio de cânula.
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Até 2 horas, desde o jejum (manhã) até imediatamente antes da refeição do café da manhã: jejum (imediatamente antes do suplemento de teste) e 30, 60, 90 minutos após a ingestão do suplemento de teste
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Ingestão total de energia (EI) (quilocalorias)
Prazo: 24 horas desde café da manhã, almoço e jantar, bem como tarde e noite
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Medição da ingestão de energia de 24 horas derivada de teste diário em laboratório mais ingestão de refeições padrão em vida livre mais diário alimentar preenchido em casa.
Os participantes receberão um suplemento de teste em dois momentos diferentes, um café da manhã ad libitum padronizado, duas refeições principais padronizadas (almoço e jantar) e serão obrigados a preencher um diário alimentar desde o jantar até a hora de dormir.
O IE de 24 horas (quilocalorias) será medido objetivamente, pesando os alimentos antes e depois do consumo e calculando a ingestão energética com base em seus dados nutricionais, e estimando o conteúdo calórico do diário alimentar fornecido.
A ingestão total de energia acumulada inclui café da manhã ad libitum, dois suplementos de teste, almoço, jantar e comida à noite.
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24 horas desde café da manhã, almoço e jantar, bem como tarde e noite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LS-22-64-Horner#2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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