Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nowego składnika białkowego w połączeniu z doustnym suplementem diety na apetyt u osób starszych

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Katy Horner, University College Dublin
Zmniejszony apetyt może wystąpić wraz z wiekiem i wiąże się z większym ryzykiem niedożywienia, gorszą funkcją fizyczną i osłabieniem. Aby przyspieszyć zdrowe starzenie się, potrzebne są strategie zwiększania apetytu. Badanie to stanowi kontynuację wcześniejszych prac, w ramach których odkryto nowy składnik białka serwatkowego (pochodzącego z pełnego mleka), który może pomóc zwiększyć apetyt i spożycie energii. Badanie to porówna wpływ składnika dodanego do doustnego suplementu diety (ONS) z samym ONS i składnikiem rozpuszczonym w wodzie na apetyt u osób starszych. Badanie tego suplementu diety u osób starszych pomoże uzyskać więcej informacji na temat możliwych strategii żywieniowych mających na celu poprawę zdrowego starzenia się.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlandia, D04 V1W8
        • University College Dublin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkanie wspólnotowe,
  • Wiek 60+ lat
  • Słaby apetyt (wynik w uproszczonym kwestionariuszu apetytu żywieniowego (SNAQ) </=14, odpowiedź a, b lub c na pytanie 1 w SNAQ lub odpowiedź b, c lub d na pytanie CES-D dotyczące słabego apetytu w zeszłym tygodniu)
  • BMI 20-25kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualny stan zdrowia lub leki wpływające na apetyt lub spożycie energii
  • Inne schorzenie, które według oceny badacza mogłoby mieć wpływ na udział w badaniu i jego wyniki.
  • Nałogowy palacz (>10/dzień)
  • Niemożność przybycia do ośrodka badawczego
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym
  • Brak świadomej zgody
  • Ma alergię lub nie chce spożywać żadnego z badanych pokarmów
  • Utrata smaku lub węchu związana z COVID-19
  • Nie można przejść przez pokój

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Doustny suplement diety
125 ml dostępnego na rynku Doustnego Suplementu Odżywczego, płynnego produktu spożywczego zawierającego witaminy, minerały, białko, tłuszcze i węglowodany. 125 ml produktu dostarcza 37,0 g węglowodanów, 11,6 g tłuszczów, 12,0 g białek, witamin i minerałów.
Suplement diety: Doustny suplement diety
Dostępny w handlu doustny suplement diety, spożywany 90 minut przed śniadaniem ad libitum
Eksperymentalny: Doustny suplement diety + hydrolizat białka serwatkowego
2,2 grama hydrolizatu białka serwatkowego rozpuszczonego w 125 ml dostępnego w handlu Doustnego Suplementu Odżywczego
Suplement diety: Doustny suplement diety + hydrolizat białka serwatkowego
Hydrolizat białka serwatkowego rozpuszczony w doustnym suplemencie diety, spożywany 90 minut przed śniadaniem ad libitum
Aktywny komparator: Hydrolizat białka serwatkowego
2,2 grama hydrolizatu białka serwatkowego rozpuścić w 125 ml wody
Suplement diety: Hydrolizat białka serwatkowego + woda niegazowana
Hydrolizat białka serwatkowego rozpuszczony w niegazowanej wodzie, spożyty 90 minut przed śniadaniem ad libitum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed posiłkiem i zmiany w głodzie
Ramy czasowe: 9,5 godz.: post (przed ONS), przed śniadaniem: 90 (po ONS), 60, 30 i 0 min; po śniadaniu: 0 i 180 min (przed obiadem); po obiedzie: 0 i 90 min (przed ONS); 0 minut po ONS; szacunkowo 120 minut. po ONS (przed kolacją); 0 min. po obiedzie
Zatwierdzona 100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oceny głodu w dziesięciu (10) ustalonych punktach czasowych podczas wizyty eksperymentalnej. Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali. Na lewym końcu skali przedstawiono skrajnie negatywną reakcję (0 mm), natomiast prawy koniec (100 mm) oznacza reakcję pozytywną. Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii miejsce, które najlepiej odzwierciedla ich subiektywne postrzeganie obu końców. Głód jest bezpośrednio obliczany na podstawie oceny VAS. Obliczone zostaną zmiany pomiędzy wartościami na czczo i po posiłku, wartościami średnimi i AUC.
9,5 godz.: post (przed ONS), przed śniadaniem: 90 (po ONS), 60, 30 i 0 min; po śniadaniu: 0 i 180 min (przed obiadem); po obiedzie: 0 i 90 min (przed ONS); 0 minut po ONS; szacunkowo 120 minut. po ONS (przed kolacją); 0 min. po obiedzie
Pobór energii (EI) z posiłku śniadaniowego ad libitum (kilokalorie)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane bezpośrednio po posiłku testowym ad libitum (pojedynczy pomiar)
Pomiar spożycia energii w pierwszym posiłku (śniadanie ad libitum). Uczestnicy otrzymają standardowe śniadanie ad libitum w laboratorium. EI (kilokalorie) będzie mierzone obiektywnie, poprzez ważenie żywności przed i po spożyciu oraz obliczanie spożycia energii na podstawie danych o wartości odżywczej.
Pomiary wykonane bezpośrednio po posiłku testowym ad libitum (pojedynczy pomiar)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smakowitość - Przyjemność
Ramy czasowe: 9,5 godziny: średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch przyjęciach suplementu testowego (pojedynczej miarki), tj. suplementu, śniadania, obiadu, suplementu, kolacji
Zatwierdzona 100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS) będzie używana po każdym posiłku testowym: uzupełnieniu testu, śniadaniu, obiedzie, uzupełnieniu testu i kolacji. Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali. Na lewym końcu skali przedstawiono skrajnie negatywną reakcję (0 mm), natomiast prawy koniec (100 mm) oznacza reakcję pozytywną. Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii miejsce, które najlepiej odzwierciedla ich subiektywne postrzeganie obu końców.
9,5 godziny: średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch przyjęciach suplementu testowego (pojedynczej miarki), tj. suplementu, śniadania, obiadu, suplementu, kolacji
Smakowitość - Wypełnienie
Ramy czasowe: 9,5 godziny: średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch przyjęciach suplementu testowego (pojedynczej miarki), tj. suplementu, śniadania, obiadu, suplementu, kolacji
Zatwierdzona 100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS) będzie używana po każdym posiłku testowym: uzupełnieniu testu, śniadaniu, obiedzie, uzupełnieniu testu i kolacji. Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali. Na lewym końcu skali przedstawiono skrajnie negatywną reakcję (0 mm), natomiast prawy koniec (100 mm) oznacza reakcję pozytywną. Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii miejsce, które najlepiej odzwierciedla ich subiektywne postrzeganie obu końców.
9,5 godziny: średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch przyjęciach suplementu testowego (pojedynczej miarki), tj. suplementu, śniadania, obiadu, suplementu, kolacji
Smakowitość - Satysfakcja
Ramy czasowe: 9,5 godziny: średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch przyjęciach suplementu testowego (pojedynczej miarki), tj. suplementu, śniadania, obiadu, suplementu, kolacji
Zatwierdzona 100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS) będzie używana po każdym posiłku testowym: uzupełnieniu testu, śniadaniu, obiedzie, uzupełnieniu testu i kolacji. Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali. Na lewym końcu skali przedstawiono skrajnie negatywną reakcję (0 mm), natomiast prawy koniec (100 mm) oznacza reakcję pozytywną. Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii miejsce, które najlepiej odzwierciedla ich subiektywne postrzeganie obu końców.
9,5 godziny: średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch przyjęciach suplementu testowego (pojedynczej miarki), tj. suplementu, śniadania, obiadu, suplementu, kolacji
Smakowitość - smak
Ramy czasowe: 9,5 godziny: średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch przyjęciach suplementu testowego (pojedynczej miarki), tj. suplementu, śniadania, obiadu, suplementu, kolacji
Zatwierdzona 100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS) będzie używana po każdym posiłku testowym: uzupełnieniu testu, śniadaniu, obiedzie, uzupełnieniu testu i kolacji. Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali. Na lewym końcu skali przedstawiono skrajnie negatywną reakcję (0 mm), natomiast prawy koniec (100 mm) oznacza reakcję pozytywną. Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii miejsce, które najlepiej odzwierciedla ich subiektywne postrzeganie obu końców.
9,5 godziny: średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch przyjęciach suplementu testowego (pojedynczej miarki), tj. suplementu, śniadania, obiadu, suplementu, kolacji
Smakowitość - Słodka
Ramy czasowe: 9,5 godziny: średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch przyjęciach suplementu testowego (pojedynczej miarki), tj. suplementu, śniadania, obiadu, suplementu, kolacji
Zatwierdzona 100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS) będzie używana po każdym posiłku testowym: uzupełnieniu testu, śniadaniu, obiedzie, uzupełnieniu testu i kolacji. Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali. Na lewym końcu skali przedstawiono skrajnie negatywną reakcję (0 mm), natomiast prawy koniec (100 mm) oznacza reakcję pozytywną. Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii miejsce, które najlepiej odzwierciedla ich subiektywne postrzeganie obu końców.
9,5 godziny: średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch przyjęciach suplementu testowego (pojedynczej miarki), tj. suplementu, śniadania, obiadu, suplementu, kolacji
Smakowitość - pikantna
Ramy czasowe: 9,5 godziny: średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch przyjęciach suplementu testowego (pojedynczej miarki), tj. suplementu, śniadania, obiadu, suplementu, kolacji
Zatwierdzona 100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS) będzie używana po każdym posiłku testowym: uzupełnieniu testu, śniadaniu, obiedzie, uzupełnieniu testu i kolacji. Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali. Na lewym końcu skali przedstawiono skrajnie negatywną reakcję (0 mm), natomiast prawy koniec (100 mm) oznacza reakcję pozytywną. Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii miejsce, które najlepiej odzwierciedla ich subiektywne postrzeganie obu końców.
9,5 godziny: średnia ocen uzyskanych bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch przyjęciach suplementu testowego (pojedynczej miarki), tj. suplementu, śniadania, obiadu, suplementu, kolacji
Przed posiłkiem i zmiany w złożonym wyniku apetytu
Ramy czasowe: 9,5 godz.: post (przed ONS), przed śniadaniem: 90 (po ONS), 60, 30 i 0 min; po śniadaniu: 0 i 180 min (przed obiadem); po obiedzie: 0 i 90 min (przed ONS); 0 minut po ONS; szacunkowo 120 minut. po ONS (przed kolacją); 0 min. po obiedzie
Zatwierdzona 100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oszacowania zmian w apetycie, ocenianych w dziesięciu (10) ustalonych punktach czasowych podczas wizyty eksperymentalnej. Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali. Na lewym końcu skali przedstawiono skrajnie negatywną reakcję (0 mm), natomiast prawy koniec (100 mm) oznacza reakcję pozytywną. Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii miejsce, które najlepiej odzwierciedla ich subiektywne postrzeganie obu końców. Złożony wynik apetytu oblicza się na podstawie ocen VAS dotyczących głodu, sytości, chęci jedzenia i potencjalnej konsumpcji żywności. Obliczone zostaną wartości na czczo, średnie i AUC.
9,5 godz.: post (przed ONS), przed śniadaniem: 90 (po ONS), 60, 30 i 0 min; po śniadaniu: 0 i 180 min (przed obiadem); po obiedzie: 0 i 90 min (przed ONS); 0 minut po ONS; szacunkowo 120 minut. po ONS (przed kolacją); 0 min. po obiedzie
Przed posiłkiem i zmiany w pełni
Ramy czasowe: 9,5 godz.: post (przed ONS), przed śniadaniem: 90 (po ONS), 60, 30 i 0 min; po śniadaniu: 0 i 180 min (przed obiadem); po obiedzie: 0 i 90 min (przed ONS); 0 minut po ONS; szacunkowo 120 minut. po ONS (przed kolacją); 0 min. po obiedzie
Zatwierdzona 100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oszacowania zmian w apetycie, ocenianych w dziesięciu (10) ustalonych punktach czasowych podczas wizyty eksperymentalnej. Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali. Na lewym końcu skali przedstawiono skrajnie negatywną reakcję (0 mm), natomiast prawy koniec (100 mm) oznacza reakcję pozytywną. Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii miejsce, które najlepiej odzwierciedla ich subiektywne postrzeganie obu końców. Obliczone zostaną wartości na czczo, średnie i AUC.
9,5 godz.: post (przed ONS), przed śniadaniem: 90 (po ONS), 60, 30 i 0 min; po śniadaniu: 0 i 180 min (przed obiadem); po obiedzie: 0 i 90 min (przed ONS); 0 minut po ONS; szacunkowo 120 minut. po ONS (przed kolacją); 0 min. po obiedzie
Przed posiłkiem i zmiany w chęci jedzenia
Ramy czasowe: 9,5 godz.: post (przed ONS), przed śniadaniem: 90 (po ONS), 60, 30 i 0 min; po śniadaniu: 0 i 180 min (przed obiadem); po obiedzie: 0 i 90 min (przed ONS); 0 minut po ONS; szacunkowo 120 minut. po ONS (przed kolacją); 0 min. po obiedzie
Zatwierdzona 100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oszacowania zmian w apetycie, ocenianych w dziesięciu (10) ustalonych punktach czasowych podczas wizyty eksperymentalnej. Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali. Na lewym końcu skali przedstawiono skrajnie negatywną reakcję (0 mm), natomiast prawy koniec (100 mm) oznacza reakcję pozytywną. Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii miejsce, które najlepiej odzwierciedla ich subiektywne postrzeganie obu końców. Obliczone zostaną wartości na czczo, średnie i AUC.
9,5 godz.: post (przed ONS), przed śniadaniem: 90 (po ONS), 60, 30 i 0 min; po śniadaniu: 0 i 180 min (przed obiadem); po obiedzie: 0 i 90 min (przed ONS); 0 minut po ONS; szacunkowo 120 minut. po ONS (przed kolacją); 0 min. po obiedzie
Posiłek przed posiłkiem i zmiany w potencjalnej konsumpcji żywności
Ramy czasowe: 9,5 godz.: post (przed ONS), przed śniadaniem: 90 (po ONS), 60, 30 i 0 min; po śniadaniu: 0 i 180 min (przed obiadem); po obiedzie: 0 i 90 min (przed ONS); 0 minut po ONS; szacunkowo 120 minut. po ONS (przed kolacją); 0 min. po obiedzie
Zatwierdzona 100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oszacowania zmian w apetycie, ocenianych w dziesięciu (10) ustalonych punktach czasowych podczas wizyty eksperymentalnej. Ten VAS ma kotwice umieszczone na każdym końcu skali. Na lewym końcu skali przedstawiono skrajnie negatywną reakcję (0 mm), natomiast prawy koniec (100 mm) oznacza reakcję pozytywną. Uczestnicy zaznaczają wzdłuż linii miejsce, które najlepiej odzwierciedla ich subiektywne postrzeganie obu końców. Obliczone zostaną wartości na czczo, średnie i AUC.
9,5 godz.: post (przed ONS), przed śniadaniem: 90 (po ONS), 60, 30 i 0 min; po śniadaniu: 0 i 180 min (przed obiadem); po obiedzie: 0 i 90 min (przed ONS); 0 minut po ONS; szacunkowo 120 minut. po ONS (przed kolacją); 0 min. po obiedzie
Lubienie posiłków testowych i suplementów
Ramy czasowe: Średnia ocen uzyskana bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch spożyciu suplementu testowego (pojedyncza miara), tj. suplement, śniadanie, obiad, suplement, kolacja
9-punktowa skala polubień od 0 „bardzo nie lubię” do 9 „bardzo lubię”.
Średnia ocen uzyskana bezpośrednio po trzech posiłkach testowych i dwóch spożyciu suplementu testowego (pojedyncza miara), tj. suplement, śniadanie, obiad, suplement, kolacja
Przed posiłkiem i zmiany poziomu glukozy
Ramy czasowe: Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Próbki krwi zostaną pobrane przez przeszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Przed posiłkiem i zmiany insuliny
Ramy czasowe: Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Próbki krwi zostaną pobrane przez przeszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Przed posiłkiem i zmiany w hormonie wzrostu
Ramy czasowe: Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Próbki krwi zostaną pobrane przez przeszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Przed posiłkiem i zmiany w kortyzolu
Ramy czasowe: Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Próbki krwi zostaną pobrane przez przeszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Przed posiłkiem i zmiany w GLP-1
Ramy czasowe: Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Próbki krwi zostaną pobrane przez przeszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Przed posiłkiem i zmianami w PYY
Ramy czasowe: Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Próbki krwi zostaną pobrane przez przeszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Przed posiłkiem i zmiany w całkowitej grelinie
Ramy czasowe: Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Próbki krwi zostaną pobrane przez przeszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Przed posiłkiem i zmiany w acylowanej grelinie
Ramy czasowe: Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Próbki krwi zostaną pobrane przez przeszkolonego flebotomistę za pomocą kaniuli.
Do 2 godzin, od postu (rano) do bezpośrednio przed posiłkiem śniadaniowym: na czczo (bezpośrednio przed suplementem testowym) oraz 30, 60, 90 minut po spożyciu suplementu testowego
Całkowite spożycie energii (EI) (kilokalorie)
Ramy czasowe: Całodobowo, począwszy od posiłków śniadaniowych, obiadowych i kolacyjnych, a także wieczornych i nocnych
24-godzinny pomiar spożycia energii uzyskany z dziennej próby laboratoryjnej plus spożycie standardowych posiłków w trybie swobodnego życia oraz dziennik żywienia wypełniony w domu. Uczestnicy otrzymają suplement testowy w dwóch różnych punktach czasowych, standardowe śniadanie ad libitum, dwa standardowe posiłki główne (lunch i kolacja) i będą zobowiązani do wypełnienia dziennika żywieniowego od kolacji do pory snu. Dobowy EI (kilokalorie) będzie mierzony obiektywnie, poprzez ważenie żywności przed i po spożyciu oraz obliczenie spożycia energii na podstawie danych o wartości odżywczej oraz oszacowanie zawartości kalorii na podstawie dostarczonego dzienniczka żywienia. Całkowite skumulowane spożycie energii obejmuje posiłek śniadaniowy ad libitum, dwa suplementy testowe, posiłek obiadowy, posiłek obiadowy i posiłki wieczorne.
Całodobowo, począwszy od posiłków śniadaniowych, obiadowych i kolacyjnych, a także wieczornych i nocnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Dublin

Współpracownicy

FHI 360

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LS-22-64-Horner#2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustny suplement diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj