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Effetto di un nuovo ingrediente proteico combinato con un integratore nutrizionale orale sull'appetito negli anziani

21 giugno 2024 aggiornato da: Katy Horner, University College Dublin
Una riduzione dell’appetito può verificarsi con l’invecchiamento ed è collegata a un rischio maggiore di denutrizione, di ridotta funzionalità fisica e di fragilità. Sono necessarie strategie per aumentare l’appetito per migliorare l’invecchiamento in buona salute. Questo studio fa seguito a un lavoro precedente che ha trovato un nuovo ingrediente nelle proteine ​​del siero di latte (derivate dal latte intero) che può aiutare ad aumentare l'appetito e l'apporto energetico. Questo studio confronterà gli effetti dell'ingrediente aggiunto a un integratore nutrizionale orale (ONS) rispetto all'ONS da solo rispetto all'ingrediente disciolto in acqua sull'appetito negli anziani. Lo studio di questo integratore alimentare negli anziani contribuirà a fornire maggiori informazioni sulle possibili strategie nutrizionali per migliorare un invecchiamento in buona salute.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda, D04 V1W8
        • University College Dublin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dimora comunitaria,
  • Età 60+ anni
  • Scarso appetito (punteggio del questionario sull'appetito nutrizionale semplificato (SNAQ) </=14, risposta a, b o c alla domanda.1 su SNAQ o risposta b, c o d alla domanda CES-D relativa allo scarso appetito nell'ultima settimana)
  • BMI 20-25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica attuale o farmaci noti per incidere sull'appetito o sull'apporto energetico
  • Altre condizioni mediche che potrebbero influire sulla partecipazione e sui risultati dello studio, secondo il giudizio del ricercatore dello studio.
  • Fumatore accanito (>10/giorno)
  • Impossibilità di recarsi al centro studi
  • Attualmente partecipa a un altro studio di intervento
  • Mancanza di consenso informato
  • Allergia o riluttanza a consumare uno qualsiasi degli alimenti testati in studio
  • Perdita del gusto o dell'olfatto associata a COVID-19
  • Impossibile attraversare una stanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Integratore nutrizionale orale
125 ml di integratore nutrizionale orale disponibile in commercio, un prodotto alimentare liquido contenente vitamine, minerali, proteine, grassi e carboidrati. 125 ml di prodotto forniscono 37,0 g di carboidrati, 11,6 g di grassi, 12,0 g di proteine, vitamine e minerali.
Integratore alimentare: Integratore nutrizionale orale
L'integratore nutrizionale orale disponibile in commercio viene consumato da solo 90 minuti prima di una colazione ad libitum
Sperimentale: Integratore nutrizionale orale + idrolizzato di proteine ​​del siero di latte
2,2 grammi di idrolizzato di proteine ​​del siero di latte disciolto in 125 mL di integratore nutrizionale orale disponibile in commercio
Integratore alimentare: Integratore nutrizionale orale + idrolizzato di proteine ​​del siero di latte
Proteine ​​idrolizzate del siero di latte disciolte in un integratore alimentare orale consumato 90 minuti prima di una colazione ad libitum
Comparatore attivo: Idrolizzato di proteine ​​del siero di latte
2,2 grammi di idrolizzato di proteine ​​del siero di latte sciolti in 125 mL di acqua
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte idrolizzate + acqua naturale
Proteine ​​idrolizzate del siero di latte disciolte in acqua naturale consumate 90 minuti prima di una colazione ad libitum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pre-pasto e cambiamenti nella fame
Lasso di tempo: 9,5 ore: veloce (pre-ONS), pre-colazione: 90 (post-ONS), 60, 30 e 0 min; post colazione: 0 e 180 min (pre pranzo); post-pranzo: 0 e 90 min (pre-ONS); 0 minuti dopo l'ONS; stimato 120 minuti. post-ONS (pre-cena); 0 minuti dopo cena
Verranno utilizzate scale analogiche visive (VAS) da 100 millimetri convalidate per valutare la fame, in dieci (10) punti temporali prestabiliti durante la visita sperimentale. Questo VAS ha ancore situate a ciascuna estremità della scala. All'estremità sinistra della scala è rappresentata la risposta estremamente negativa (0 mm), mentre l'estremità destra (100 mm) rappresenta la risposta positiva. I partecipanti segnano lungo la linea il punto in cui rappresenta maggiormente la loro percezione soggettiva tra le due estremità. La fame si ottiene direttamente dal suo rating VAS. Verranno calcolate le variazioni tra i valori veloce e post-pasto, la media e l'AUC.
9,5 ore: veloce (pre-ONS), pre-colazione: 90 (post-ONS), 60, 30 e 0 min; post colazione: 0 e 180 min (pre pranzo); post-pranzo: 0 e 90 min (pre-ONS); 0 minuti dopo l'ONS; stimato 120 minuti. post-ONS (pre-cena); 0 minuti dopo cena
Apporto energetico (EI) da una colazione ad libitum (chilocalorie)
Lasso di tempo: Misure adottate immediatamente dopo il pasto di prova ad libitum (una singola misurazione)
Misurazione dell'apporto energetico del primo pasto (colazione ad libitum). Ai partecipanti verrà servita una colazione standardizzata ad libitum in laboratorio. L'EI (chilocalorie) sarà misurata oggettivamente, pesando gli alimenti prima e dopo il consumo e calcolando l'apporto energetico in base ai loro dati nutrizionali.
Misure adottate immediatamente dopo il pasto di prova ad libitum (una singola misurazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetibilità - Piacevolezza
Lasso di tempo: 9,5 ore: media dei giudizi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Dopo ogni pasto di prova verranno utilizzate scale analogiche visive (VAS) da 100 millimetri convalidate: supplemento di prova, colazione, pranzo, supplemento di prova e cena. Questo VAS ha ancore situate a ciascuna estremità della scala. All'estremità sinistra della scala è rappresentata la risposta estremamente negativa (0 mm), mentre l'estremità destra (100 mm) rappresenta la risposta positiva. I partecipanti segnano lungo la linea il punto in cui rappresenta maggiormente la loro percezione soggettiva tra le due estremità.
9,5 ore: media dei giudizi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Appetibilità - Riempimento
Lasso di tempo: 9,5 ore: media dei giudizi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Dopo ogni pasto di prova verranno utilizzate scale analogiche visive (VAS) da 100 millimetri convalidate: supplemento di prova, colazione, pranzo, supplemento di prova e cena. Questo VAS ha ancore situate a ciascuna estremità della scala. All'estremità sinistra della scala è rappresentata la risposta estremamente negativa (0 mm), mentre l'estremità destra (100 mm) rappresenta la risposta positiva. I partecipanti segnano lungo la linea il punto in cui rappresenta maggiormente la loro percezione soggettiva tra le due estremità.
9,5 ore: media dei giudizi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Appetibilità - Soddisfazione
Lasso di tempo: 9,5 ore: media dei giudizi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Dopo ogni pasto di prova verranno utilizzate scale analogiche visive (VAS) da 100 millimetri convalidate: supplemento di prova, colazione, pranzo, supplemento di prova e cena. Questo VAS ha ancore situate a ciascuna estremità della scala. All'estremità sinistra della scala è rappresentata la risposta estremamente negativa (0 mm), mentre l'estremità destra (100 mm) rappresenta la risposta positiva. I partecipanti segnano lungo la linea il punto in cui rappresenta maggiormente la loro percezione soggettiva tra le due estremità.
9,5 ore: media dei giudizi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Appetibilità - Gusto
Lasso di tempo: 9,5 ore: media dei giudizi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Dopo ogni pasto di prova verranno utilizzate scale analogiche visive (VAS) da 100 millimetri convalidate: supplemento di prova, colazione, pranzo, supplemento di prova e cena. Questo VAS ha ancore situate a ciascuna estremità della scala. All'estremità sinistra della scala è rappresentata la risposta estremamente negativa (0 mm), mentre l'estremità destra (100 mm) rappresenta la risposta positiva. I partecipanti segnano lungo la linea il punto in cui rappresenta maggiormente la loro percezione soggettiva tra le due estremità.
9,5 ore: media dei giudizi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Appetibilità - Dolce
Lasso di tempo: 9,5 ore: media dei giudizi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Dopo ogni pasto di prova verranno utilizzate scale analogiche visive (VAS) da 100 millimetri convalidate: supplemento di prova, colazione, pranzo, supplemento di prova e cena. Questo VAS ha ancore situate a ciascuna estremità della scala. All'estremità sinistra della scala è rappresentata la risposta estremamente negativa (0 mm), mentre l'estremità destra (100 mm) rappresenta la risposta positiva. I partecipanti segnano lungo la linea il punto in cui rappresenta maggiormente la loro percezione soggettiva tra le due estremità.
9,5 ore: media dei giudizi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Appetibilità - Saporito
Lasso di tempo: 9,5 ore: media dei giudizi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Dopo ogni pasto di prova verranno utilizzate scale analogiche visive (VAS) da 100 millimetri convalidate: supplemento di prova, colazione, pranzo, supplemento di prova e cena. Questo VAS ha ancore situate a ciascuna estremità della scala. All'estremità sinistra della scala è rappresentata la risposta estremamente negativa (0 mm), mentre l'estremità destra (100 mm) rappresenta la risposta positiva. I partecipanti segnano lungo la linea il punto in cui rappresenta maggiormente la loro percezione soggettiva tra le due estremità.
9,5 ore: media dei giudizi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Pre-pasto e cambiamenti nel punteggio composito dell'appetito
Lasso di tempo: 9,5 ore: veloce (pre-ONS), pre-colazione: 90 (post-ONS), 60, 30 e 0 min; post colazione: 0 e 180 min (pre pranzo); post-pranzo: 0 e 90 min (pre-ONS); 0 minuti dopo l'ONS; stimato 120 minuti. post-ONS (pre-cena); 0 minuti dopo cena
Verranno utilizzate scale analogiche visive (VAS) da 100 millimetri convalidate per stimare i cambiamenti nell'appetito, valutati in dieci (10) punti temporali prestabiliti durante la visita sperimentale. Questo VAS ha ancore situate a ciascuna estremità della scala. All'estremità sinistra della scala è rappresentata la risposta estremamente negativa (0 mm), mentre l'estremità destra (100 mm) rappresenta la risposta positiva. I partecipanti segnano lungo la linea il punto in cui rappresenta maggiormente la loro percezione soggettiva tra le due estremità. Il punteggio composito dell’appetito deriva dalle valutazioni VAS di fame, sazietà, desiderio di mangiare e potenziale consumo di cibo. Verranno calcolati i valori a digiuno, media e AUC.
9,5 ore: veloce (pre-ONS), pre-colazione: 90 (post-ONS), 60, 30 e 0 min; post colazione: 0 e 180 min (pre pranzo); post-pranzo: 0 e 90 min (pre-ONS); 0 minuti dopo l'ONS; stimato 120 minuti. post-ONS (pre-cena); 0 minuti dopo cena
Pre-pasto e cambiamenti di pienezza
Lasso di tempo: 9,5 ore: veloce (pre-ONS), pre-colazione: 90 (post-ONS), 60, 30 e 0 min; post colazione: 0 e 180 min (pre pranzo); post-pranzo: 0 e 90 min (pre-ONS); 0 minuti dopo l'ONS; stimato 120 minuti. post-ONS (pre-cena); 0 minuti dopo cena
Verranno utilizzate scale analogiche visive (VAS) da 100 millimetri convalidate per stimare i cambiamenti nell'appetito, valutati in dieci (10) punti temporali prestabiliti durante la visita sperimentale. Questo VAS ha ancore situate a ciascuna estremità della scala. All'estremità sinistra della scala è rappresentata la risposta estremamente negativa (0 mm), mentre l'estremità destra (100 mm) rappresenta la risposta positiva. I partecipanti segnano lungo la linea il punto in cui rappresenta maggiormente la loro percezione soggettiva tra le due estremità. Verranno calcolati i valori a digiuno, media e AUC.
9,5 ore: veloce (pre-ONS), pre-colazione: 90 (post-ONS), 60, 30 e 0 min; post colazione: 0 e 180 min (pre pranzo); post-pranzo: 0 e 90 min (pre-ONS); 0 minuti dopo l'ONS; stimato 120 minuti. post-ONS (pre-cena); 0 minuti dopo cena
Pre-pasto e cambiamenti nel desiderio di mangiare
Lasso di tempo: 9,5 ore: veloce (pre-ONS), pre-colazione: 90 (post-ONS), 60, 30 e 0 min; post colazione: 0 e 180 min (pre pranzo); post-pranzo: 0 e 90 min (pre-ONS); 0 minuti dopo l'ONS; stimato 120 minuti. post-ONS (pre-cena); 0 minuti dopo cena
Verranno utilizzate scale analogiche visive (VAS) da 100 millimetri convalidate per stimare i cambiamenti nell'appetito, valutati in dieci (10) punti temporali prestabiliti durante la visita sperimentale. Questo VAS ha ancore situate a ciascuna estremità della scala. All'estremità sinistra della scala è rappresentata la risposta estremamente negativa (0 mm), mentre l'estremità destra (100 mm) rappresenta la risposta positiva. I partecipanti segnano lungo la linea il punto in cui rappresenta maggiormente la loro percezione soggettiva tra le due estremità. Verranno calcolati i valori a digiuno, media e AUC.
9,5 ore: veloce (pre-ONS), pre-colazione: 90 (post-ONS), 60, 30 e 0 min; post colazione: 0 e 180 min (pre pranzo); post-pranzo: 0 e 90 min (pre-ONS); 0 minuti dopo l'ONS; stimato 120 minuti. post-ONS (pre-cena); 0 minuti dopo cena
Pre-pasto e cambiamenti nel consumo alimentare potenziale
Lasso di tempo: 9,5 ore: veloce (pre-ONS), pre-colazione: 90 (post-ONS), 60, 30 e 0 min; post colazione: 0 e 180 min (pre pranzo); post-pranzo: 0 e 90 min (pre-ONS); 0 minuti dopo l'ONS; stimato 120 minuti. post-ONS (pre-cena); 0 minuti dopo cena
Verranno utilizzate scale analogiche visive (VAS) da 100 millimetri convalidate per stimare i cambiamenti nell'appetito, valutati in dieci (10) punti temporali prestabiliti durante la visita sperimentale. Questo VAS ha ancore situate a ciascuna estremità della scala. All'estremità sinistra della scala è rappresentata la risposta estremamente negativa (0 mm), mentre l'estremità destra (100 mm) rappresenta la risposta positiva. I partecipanti segnano lungo la linea il punto in cui rappresenta maggiormente la loro percezione soggettiva tra le due estremità. Verranno calcolati i valori a digiuno, media e AUC.
9,5 ore: veloce (pre-ONS), pre-colazione: 90 (post-ONS), 60, 30 e 0 min; post colazione: 0 e 180 min (pre pranzo); post-pranzo: 0 e 90 min (pre-ONS); 0 minuti dopo l'ONS; stimato 120 minuti. post-ONS (pre-cena); 0 minuti dopo cena
Gradimento dei pasti e degli integratori di prova
Lasso di tempo: Media dei punteggi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Scala likert a 9 punti, da 0 che non mi piace estremamente a 9 che mi piace estremamente
Media dei punteggi rilevati immediatamente dopo i tre pasti di prova e le due assunzioni dell'integratore di prova (misura unica), ovvero integratore, colazione, pranzo, integratore, cena
Pre-pasto e variazioni del glucosio
Lasso di tempo: Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
I campioni di sangue verranno raccolti da un flebotomista esperto tramite cannula.
Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
Pre-pasto e variazioni dell'insulina
Lasso di tempo: Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
I campioni di sangue verranno raccolti da un flebotomista esperto tramite cannula.
Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
Pre-pasto e cambiamenti nell'ormone della crescita
Lasso di tempo: Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
I campioni di sangue verranno raccolti da un flebotomista esperto tramite cannula.
Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
Pre-pasto e cambiamenti nel cortisolo
Lasso di tempo: Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
I campioni di sangue verranno raccolti da un flebotomista esperto tramite cannula.
Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
Pre-pasto e cambiamenti nel GLP-1
Lasso di tempo: Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
I campioni di sangue verranno raccolti da un flebotomista esperto tramite cannula.
Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
Pre-pasto e variazioni del PYY
Lasso di tempo: Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
I campioni di sangue verranno raccolti da un flebotomista esperto tramite cannula.
Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
Pre-pasto e cambiamenti nella grelina totale
Lasso di tempo: Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
I campioni di sangue verranno raccolti da un flebotomista esperto tramite cannula.
Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
Pre-pasto e cambiamenti nella grelina acilata
Lasso di tempo: Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
I campioni di sangue verranno raccolti da un flebotomista esperto tramite cannula.
Fino a 2 ore, dal digiuno (mattina) a immediatamente prima della colazione: a digiuno (immediatamente prima del supplemento di prova) e 30, 60, 90 minuti dopo l'ingestione del supplemento di prova
Apporto energetico totale (EI) (chilocalorie)
Lasso di tempo: 24 ore su 24 dalla colazione, dal pranzo e dalla cena, nonché dalla sera e dalla notte
Misurazione dell'assunzione energetica nelle 24 ore derivata da una prova giornaliera in laboratorio più l'assunzione di pasti standard a vita libera più un diario alimentare compilato a casa. Ai partecipanti verrà servito un supplemento di prova in due diversi momenti temporali, una colazione standardizzata ad libitum, due pasti principali standardizzati (pranzo e cena) e sarà richiesto di compilare un diario alimentare dalla cena fino al momento di coricarsi. L'EI (chilocalorie) nelle 24 ore sarà misurato oggettivamente, pesando gli alimenti prima e dopo il consumo e calcolando l'apporto energetico in base ai loro dati nutrizionali e stimando il contenuto calorico dal diario alimentare fornito. L'apporto energetico totale accumulato comprende la colazione ad libitum, due integratori di prova, il pranzo, la cena e i pasti serali.
24 ore su 24 dalla colazione, dal pranzo e dalla cena, nonché dalla sera e dalla notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College Dublin

Collaboratori

FHI 360

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

29 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LS-22-64-Horner#2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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