Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új fehérje-összetevő orális táplálékkiegészítővel kombinálva az étvágyra gyakorolt ​​hatása idősebb felnőtteknél

2024. június 21. frissítette: Katy Horner, University College Dublin
Csökkent étvágy fordulhat elő az öregedéssel, és összefüggésben áll az alultápláltság, a rosszabb fizikai funkciók és a gyengeség kockázatával. Az egészséges öregedés javításához étvágynövelő stratégiákra van szükség. Ez a tanulmány egy korábbi munka folytatása, amely egy új összetevőt talált a tejsavófehérjében (teljes tejből származik), amely segíthet növelni az étvágyat és az energiabevitelt. Ez a tanulmány összehasonlítja az orális táplálék-kiegészítőhöz (ONS) adott összetevő és az egyedüli ONS és a vízben oldott összetevők étvágyra gyakorolt ​​hatását idősebb felnőtteknél. Ennek a táplálék-kiegészítőnek az idősebb felnőtteknél történő tanulmányozása segít abban, hogy több információt kapjunk az egészséges öregedés javítását célzó lehetséges táplálkozási stratégiákról.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Írország, D04 V1W8
        • University College Dublin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közösségi lakás,
  • Életkor 60+ év
  • Rossz étvágy (Egyszerűsített Táplálkozási Étvágykérdőív (SNAQ) pontszám </=14, a, b vagy c válasz a SNAQ-n Q.1-ig, vagy b, c vagy d válasz a CES-D kérdésre a rossz étvágyra vonatkozóan az elmúlt héten)
  • BMI 20-25kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi egészségügyi állapot vagy olyan gyógyszeres kezelés, amelyről ismert, hogy befolyásolja az étvágyat vagy az energiabevitelt
  • Egyéb egészségügyi állapot, amely hatással lehet a vizsgálatban való részvételre és az eredményekre, a vizsgálatot végző személy megítélése szerint.
  • Erős dohányos (>10/nap)
  • Képtelenség eljönni a tanulmányi központba
  • Jelenleg egy másik beavatkozási tanulmányban vesz részt
  • Tájékozott beleegyezés hiánya
  • Allergiás a vizsgálati tesztben szereplő élelmiszerek bármelyikére, vagy nem hajlandó elfogyasztani
  • A COVID-19-hez kapcsolódó íz- vagy szagvesztés
  • Képtelen átmenni a szobán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Orális táplálék-kiegészítő
125 ml kereskedelemben kapható Oral Nutritional Supplement, vitaminokat, ásványi anyagokat, fehérjét, zsírokat és szénhidrátokat tartalmazó folyékony élelmiszer. 125 ml termék 37,0 g szénhidrátot, 11,6 g zsírt, 12,0 g fehérjét, vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaz.
A kereskedelemben kapható szájon át szedhető táplálék-kiegészítő önmagában 90 perccel ad libitum reggeli előtt fogyasztva
Kísérleti: Orális táplálék-kiegészítő + tejsavófehérje hidrolizátum
2,2 gramm tejsavófehérje-hidrolizátum 125 ml, kereskedelemben kapható szájon át szedhető táplálék-kiegészítőben oldva
Tejsavófehérje-hidrolizátum orális táplálék-kiegészítőben oldva, 90 perccel ad libitum reggeli előtt fogyasztva
Aktív összehasonlító: Tejsavófehérje hidrolizátum
2,2 gramm tejsavófehérje-hidrolizátum 125 ml vízben oldva
Tejsavófehérje-hidrolizátum szénsavmentes vízben oldva, 90 perccel ad libitum reggeli előtt elfogyasztott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezés előtt és változások az éhségben
Időkeret: 9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használnak az éhségérzet felmérésére, tíz (10) meghatározott időpontban a kísérleti látogatás során. Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak. A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja. A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között. Az éhezés közvetlenül a VAS minősítéséből adódik. A gyors és étkezés utáni, az átlagos és az AUC értékek közötti változásokat kiszámítja.
9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
Energiabevitel (EI) egy ad libitum reggeli étkezésből (kilokalóriában)
Időkeret: Közvetlenül az ad libitum próbaétkezés után végzett mérések (egyetlen mérés)
Első étkezés (ad libitum reggeli) energiabevitel mérése. A résztvevőket a laboratóriumban szabványos, ad libitum reggelivel szolgálják fel. Az EI-t (kilokalóriát) objektíven mérik, az élelmiszerek fogyasztás előtti és utáni lemérésével, valamint táplálkozási adataik alapján kiszámítják az energiabevitelt.
Közvetlenül az ad libitum próbaétkezés után végzett mérések (egyetlen mérés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízletesség - Kellemesség
Időkeret: 9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk minden teszt étkezés után: tesztkiegészítés, reggeli, ebéd, tesztkiegészítés és vacsora. Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak. A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja. A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
Ízletesség - Töltelék
Időkeret: 9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk minden teszt étkezés után: tesztkiegészítés, reggeli, ebéd, tesztkiegészítés és vacsora. Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak. A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja. A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
Ízletesség – elégedettség
Időkeret: 9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk minden teszt étkezés után: tesztkiegészítés, reggeli, ebéd, tesztkiegészítés és vacsora. Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak. A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja. A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
Ízletesség - Íz
Időkeret: 9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk minden teszt étkezés után: tesztkiegészítés, reggeli, ebéd, tesztkiegészítés és vacsora. Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak. A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja. A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
Ízletesség - Édes
Időkeret: 9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk minden teszt étkezés után: tesztkiegészítés, reggeli, ebéd, tesztkiegészítés és vacsora. Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak. A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja. A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
Ízletesség - Ízletes
Időkeret: 9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk minden teszt étkezés után: tesztkiegészítés, reggeli, ebéd, tesztkiegészítés és vacsora. Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak. A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja. A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
Étkezés előtt és az összetett étvágy pontszámának változásai
Időkeret: 9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
Validált 100 milliméteres vizuális analóg skálákat (VAS) használnak az étvágy változásainak becslésére, tíz (10) meghatározott időpontban értékelve a kísérleti látogatás során. Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak. A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja. A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között. Az összetett étvágypontszám az éhség, a jóllakottság, az evési vágy és a várható ételfogyasztás VAS-értékeléseiből származik. Az éhgyomri, az átlag és az AUC értékek kiszámításra kerülnek.
9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
Étkezés előtt és a teltség változásai
Időkeret: 9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
Validált 100 milliméteres vizuális analóg skálákat (VAS) használnak az étvágy változásainak becslésére, tíz (10) meghatározott időpontban értékelve a kísérleti látogatás során. Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak. A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja. A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között. Az éhgyomri, az átlag és az AUC értékek kiszámításra kerülnek.
9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
Étkezés előtt és az evési vágy változásai
Időkeret: 9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
Validált 100 milliméteres vizuális analóg skálákat (VAS) használnak az étvágy változásainak becslésére, tíz (10) meghatározott időpontban értékelve a kísérleti látogatás során. Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak. A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja. A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között. Az éhgyomri, az átlag és az AUC értékek kiszámításra kerülnek.
9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
Étkezés előtti és a leendő élelmiszer-fogyasztás változásai
Időkeret: 9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
Validált 100 milliméteres vizuális analóg skálákat (VAS) használnak az étvágy változásainak becslésére, tíz (10) meghatározott időpontban értékelve a kísérleti látogatás során. Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak. A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja. A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között. Az éhgyomri, az átlag és az AUC értékek kiszámításra kerülnek.
9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
A próbaételek, kiegészítők kedvelése
Időkeret: Közvetlenül a három próbaétkezés és a tesztkiegészítő két bevitele után kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
9 fokozatú likert skála a 0-tól a nagyon nem szeretem a 9-es nagyon tetszik
Közvetlenül a három próbaétkezés és a tesztkiegészítő két bevitele után kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
Étkezés előtt és a glükóz változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
Étkezés előtt és az inzulin változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
Étkezés előtt és a növekedési hormon változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
Étkezés előtt és a kortizol változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
Étkezés előtt és a GLP-1 változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
Étkezés előtti és változás a PYY-ben
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
Étkezés előtt és a Total Ghrelin változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
Étkezés előtt és az acilezett ghrelin változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
Teljes energiabevitel (EI) (kilokalóriában)
Időkeret: 24 óra reggeli, ebéd és vacsora étkezéstől, valamint estétől és éjszakától
24 órás energiabevitel mérés, amely a laboratóriumban végzett napi próba, valamint a szokásos étkezések szabadon élő bevitele, valamint az otthoni étkezési napló eredménye. A résztvevőknek két különböző időpontban tesztkiegészítőt szolgálnak fel, standardizált ad libitum reggelit, két szabványos főétkezést (ebéd és vacsora), valamint a vacsorától lefekvésig étkezési naplót kell vezetniük. A 24 órás EI-t (kilokalóriát) objektíven mérik, az élelmiszerek fogyasztás előtti és utáni lemérésével, valamint táplálkozási adataik alapján kiszámítják az energiabevitelt, valamint a kapott étkezési naplóból becsülik meg a kalóriatartalmat. A teljes felhalmozott energiabevitel magában foglalja az ad libitum reggeli étkezést, két tesztkiegészítőt, ebédet, vacsorát és esti ételeket.
24 óra reggeli, ebéd és vacsora étkezéstől, valamint estétől és éjszakától

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel