- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06478147
Egy új fehérje-összetevő orális táplálékkiegészítővel kombinálva az étvágyra gyakorolt hatása idősebb felnőtteknél
2024. június 21. frissítette: Katy Horner, University College Dublin
Csökkent étvágy fordulhat elő az öregedéssel, és összefüggésben áll az alultápláltság, a rosszabb fizikai funkciók és a gyengeség kockázatával.
Az egészséges öregedés javításához étvágynövelő stratégiákra van szükség.
Ez a tanulmány egy korábbi munka folytatása, amely egy új összetevőt talált a tejsavófehérjében (teljes tejből származik), amely segíthet növelni az étvágyat és az energiabevitelt.
Ez a tanulmány összehasonlítja az orális táplálék-kiegészítőhöz (ONS) adott összetevő és az egyedüli ONS és a vízben oldott összetevők étvágyra gyakorolt hatását idősebb felnőtteknél.
Ennek a táplálék-kiegészítőnek az idősebb felnőtteknél történő tanulmányozása segít abban, hogy több információt kapjunk az egészséges öregedés javítását célzó lehetséges táplálkozási stratégiákról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Írország, D04 V1W8
- University College Dublin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségi lakás,
- Életkor 60+ év
- Rossz étvágy (Egyszerűsített Táplálkozási Étvágykérdőív (SNAQ) pontszám </=14, a, b vagy c válasz a SNAQ-n Q.1-ig, vagy b, c vagy d válasz a CES-D kérdésre a rossz étvágyra vonatkozóan az elmúlt héten)
- BMI 20-25kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi egészségügyi állapot vagy olyan gyógyszeres kezelés, amelyről ismert, hogy befolyásolja az étvágyat vagy az energiabevitelt
- Egyéb egészségügyi állapot, amely hatással lehet a vizsgálatban való részvételre és az eredményekre, a vizsgálatot végző személy megítélése szerint.
- Erős dohányos (>10/nap)
- Képtelenség eljönni a tanulmányi központba
- Jelenleg egy másik beavatkozási tanulmányban vesz részt
- Tájékozott beleegyezés hiánya
- Allergiás a vizsgálati tesztben szereplő élelmiszerek bármelyikére, vagy nem hajlandó elfogyasztani
- A COVID-19-hez kapcsolódó íz- vagy szagvesztés
- Képtelen átmenni a szobán
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Orális táplálék-kiegészítő
125 ml kereskedelemben kapható Oral Nutritional Supplement, vitaminokat, ásványi anyagokat, fehérjét, zsírokat és szénhidrátokat tartalmazó folyékony élelmiszer.
125 ml termék 37,0 g szénhidrátot, 11,6 g zsírt, 12,0 g fehérjét, vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaz.
|
A kereskedelemben kapható szájon át szedhető táplálék-kiegészítő önmagában 90 perccel ad libitum reggeli előtt fogyasztva
|
|
Kísérleti: Orális táplálék-kiegészítő + tejsavófehérje hidrolizátum
2,2 gramm tejsavófehérje-hidrolizátum 125 ml, kereskedelemben kapható szájon át szedhető táplálék-kiegészítőben oldva
|
Tejsavófehérje-hidrolizátum orális táplálék-kiegészítőben oldva, 90 perccel ad libitum reggeli előtt fogyasztva
|
|
Aktív összehasonlító: Tejsavófehérje hidrolizátum
2,2 gramm tejsavófehérje-hidrolizátum 125 ml vízben oldva
|
Tejsavófehérje-hidrolizátum szénsavmentes vízben oldva, 90 perccel ad libitum reggeli előtt elfogyasztott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezés előtt és változások az éhségben
Időkeret: 9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
|
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használnak az éhségérzet felmérésére, tíz (10) meghatározott időpontban a kísérleti látogatás során.
Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak.
A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja.
A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
Az éhezés közvetlenül a VAS minősítéséből adódik.
A gyors és étkezés utáni, az átlagos és az AUC értékek közötti változásokat kiszámítja.
|
9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
|
|
Energiabevitel (EI) egy ad libitum reggeli étkezésből (kilokalóriában)
Időkeret: Közvetlenül az ad libitum próbaétkezés után végzett mérések (egyetlen mérés)
|
Első étkezés (ad libitum reggeli) energiabevitel mérése.
A résztvevőket a laboratóriumban szabványos, ad libitum reggelivel szolgálják fel.
Az EI-t (kilokalóriát) objektíven mérik, az élelmiszerek fogyasztás előtti és utáni lemérésével, valamint táplálkozási adataik alapján kiszámítják az energiabevitelt.
|
Közvetlenül az ad libitum próbaétkezés után végzett mérések (egyetlen mérés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízletesség - Kellemesség
Időkeret: 9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk minden teszt étkezés után: tesztkiegészítés, reggeli, ebéd, tesztkiegészítés és vacsora.
Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak.
A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja.
A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
|
9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
|
Ízletesség - Töltelék
Időkeret: 9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk minden teszt étkezés után: tesztkiegészítés, reggeli, ebéd, tesztkiegészítés és vacsora.
Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak.
A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja.
A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
|
9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
|
Ízletesség – elégedettség
Időkeret: 9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk minden teszt étkezés után: tesztkiegészítés, reggeli, ebéd, tesztkiegészítés és vacsora.
Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak.
A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja.
A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
|
9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
|
Ízletesség - Íz
Időkeret: 9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk minden teszt étkezés után: tesztkiegészítés, reggeli, ebéd, tesztkiegészítés és vacsora.
Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak.
A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja.
A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
|
9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
|
Ízletesség - Édes
Időkeret: 9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk minden teszt étkezés után: tesztkiegészítés, reggeli, ebéd, tesztkiegészítés és vacsora.
Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak.
A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja.
A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
|
9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
|
Ízletesség - Ízletes
Időkeret: 9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
Validált 100 milliméteres vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk minden teszt étkezés után: tesztkiegészítés, reggeli, ebéd, tesztkiegészítés és vacsora.
Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak.
A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja.
A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
|
9,5 óra: közvetlenül a három próbaétkezést és a tesztkiegészítő két bevitelét követően kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
|
Étkezés előtt és az összetett étvágy pontszámának változásai
Időkeret: 9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
|
Validált 100 milliméteres vizuális analóg skálákat (VAS) használnak az étvágy változásainak becslésére, tíz (10) meghatározott időpontban értékelve a kísérleti látogatás során.
Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak.
A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja.
A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
Az összetett étvágypontszám az éhség, a jóllakottság, az evési vágy és a várható ételfogyasztás VAS-értékeléseiből származik.
Az éhgyomri, az átlag és az AUC értékek kiszámításra kerülnek.
|
9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
|
|
Étkezés előtt és a teltség változásai
Időkeret: 9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
|
Validált 100 milliméteres vizuális analóg skálákat (VAS) használnak az étvágy változásainak becslésére, tíz (10) meghatározott időpontban értékelve a kísérleti látogatás során.
Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak.
A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja.
A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
Az éhgyomri, az átlag és az AUC értékek kiszámításra kerülnek.
|
9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
|
|
Étkezés előtt és az evési vágy változásai
Időkeret: 9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
|
Validált 100 milliméteres vizuális analóg skálákat (VAS) használnak az étvágy változásainak becslésére, tíz (10) meghatározott időpontban értékelve a kísérleti látogatás során.
Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak.
A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja.
A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
Az éhgyomri, az átlag és az AUC értékek kiszámításra kerülnek.
|
9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
|
|
Étkezés előtti és a leendő élelmiszer-fogyasztás változásai
Időkeret: 9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
|
Validált 100 milliméteres vizuális analóg skálákat (VAS) használnak az étvágy változásainak becslésére, tíz (10) meghatározott időpontban értékelve a kísérleti látogatás során.
Ennek a VAS-nak a skála mindkét végén horgonyok vannak.
A skála bal végén az extrém negatív válasz (0 mm), míg a jobb vége (100 mm) a pozitív választ ábrázolja.
A résztvevők megjelölik a vonal mentén azt, ahol az leginkább tükrözi szubjektív észlelésüket a két vég között.
Az éhgyomri, az átlag és az AUC értékek kiszámításra kerülnek.
|
9,5 óra: böjt (ONS előtt), reggeli előtt: 90 (ONS után), 60, 30 és 0 perc; reggeli után: 0 és 180 perc (ebéd előtt); ebéd után: 0 és 90 perc (ONS előtt); 0 perc az ONS után; becsült 120 perc. post-ONS (vacsora előtti); 0 perc vacsora után
|
|
A próbaételek, kiegészítők kedvelése
Időkeret: Közvetlenül a három próbaétkezés és a tesztkiegészítő két bevitele után kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
9 fokozatú likert skála a 0-tól a nagyon nem szeretem a 9-es nagyon tetszik
|
Közvetlenül a három próbaétkezés és a tesztkiegészítő két bevitele után kapott értékelések átlaga (egyszeri adag), azaz kiegészítő, reggeli, ebéd, kiegészítő, vacsora
|
|
Étkezés előtt és a glükóz változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
|
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
|
Étkezés előtt és az inzulin változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
|
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
|
Étkezés előtt és a növekedési hormon változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
|
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
|
Étkezés előtt és a kortizol változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
|
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
|
Étkezés előtt és a GLP-1 változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
|
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
|
Étkezés előtti és változás a PYY-ben
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
|
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
|
Étkezés előtt és a Total Ghrelin változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
|
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
|
Étkezés előtt és az acilezett ghrelin változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
A vérmintákat képzett phlebotomist fogja gyűjteni kanülön keresztül.
|
Legfeljebb 2 óráig, a böjttől (reggel) a reggeli étkezés előttiig: koplalás (közvetlenül a vizsgálati kiegészítés előtt), és 30, 60, 90 perccel a teszt-kiegészítő bevétele után
|
|
Teljes energiabevitel (EI) (kilokalóriában)
Időkeret: 24 óra reggeli, ebéd és vacsora étkezéstől, valamint estétől és éjszakától
|
24 órás energiabevitel mérés, amely a laboratóriumban végzett napi próba, valamint a szokásos étkezések szabadon élő bevitele, valamint az otthoni étkezési napló eredménye.
A résztvevőknek két különböző időpontban tesztkiegészítőt szolgálnak fel, standardizált ad libitum reggelit, két szabványos főétkezést (ebéd és vacsora), valamint a vacsorától lefekvésig étkezési naplót kell vezetniük.
A 24 órás EI-t (kilokalóriát) objektíven mérik, az élelmiszerek fogyasztás előtti és utáni lemérésével, valamint táplálkozási adataik alapján kiszámítják az energiabevitelt, valamint a kapott étkezési naplóból becsülik meg a kalóriatartalmat.
A teljes felhalmozott energiabevitel magában foglalja az ad libitum reggeli étkezést, két tesztkiegészítőt, ebédet, vacsorát és esti ételeket.
|
24 óra reggeli, ebéd és vacsora étkezéstől, valamint estétől és éjszakától
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LS-22-64-Horner#2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .