- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06478147
Effect van een nieuw eiwitingrediënt in combinatie met een oraal voedingssupplement op de eetlust bij oudere volwassenen
21 juni 2024 bijgewerkt door: Katy Horner, University College Dublin
Verminderde eetlust kan optreden bij het ouder worden en houdt verband met een hoger risico op ondervoeding, een slechter fysiek functioneren en kwetsbaar worden.
Er zijn strategieën nodig om de eetlust te vergroten om gezond ouder worden te bevorderen.
Deze studie is een vervolg op eerder onderzoek waarin een nieuw ingrediënt in wei-eiwit (afkomstig van volle melk) is gevonden dat kan helpen de eetlust en de energie-inname te verhogen.
In dit onderzoek worden de effecten van het ingrediënt toegevoegd aan een oraal voedingssupplement (ONS) vergeleken met het ONS alleen versus het ingrediënt opgelost in water op de eetlust bij oudere volwassenen.
Door dit voedingssupplement bij oudere volwassenen te bestuderen, zal dit helpen om meer informatie te verschaffen over mogelijke voedingsstrategieën om gezond ouder worden te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Ierland, D04 V1W8
- University College Dublin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschapswoning,
- Leeftijd 60+ jaar
- Slechte eetlust (Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ) score </=14, antwoord a, b of c op vraag 1 op SNAQ of antwoord b, c of d op CES-D-vraag over slechte eetlust in de afgelopen week)
- BMI 20-25kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Huidige medische aandoening of medicatie waarvan bekend is dat deze de eetlust of energie-inname beïnvloedt
- Andere medische aandoening die van invloed zou kunnen zijn op de deelname aan het onderzoek en de resultaten ervan, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
- Zware roker (>10/dag)
- Onvermogen om naar het studiecentrum te komen
- Momenteel deelnemend aan een ander interventieonderzoek
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- Allergisch voor of niet bereid om een van de onderzochte voedingsmiddelen te consumeren
- Verlies van smaak of geur geassocieerd met COVID-19
- Kan niet door een kamer lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Oraal voedingssupplement
125 ml in de handel verkrijgbaar Oral Nutritional Supplement, een vloeibaar voedingsproduct dat vitamines, mineralen, eiwitten, vetten en koolhydraten bevat.
125 ml product levert 37,0 g koolhydraten, 11,6 g vetten, 12,0 g eiwitten, vitamines en mineralen.
|
Commercieel verkrijgbaar oraal voedingssupplement alleen, geconsumeerd 90 minuten vóór een ad libitum-ontbijt
|
|
Experimenteel: Oraal voedingssupplement + weiproteïnehydrolysaat
2,2 gram wei-eiwithydrolysaat opgelost in 125 ml in de handel verkrijgbaar oraal voedingssupplement
|
Weiproteïnehydrolysaat opgelost in een oraal voedingssupplement, geconsumeerd 90 minuten vóór een ad libitum ontbijt
|
|
Actieve vergelijker: Weiproteïnehydrolysaat
2,2 gram wei-eiwithydrolysaat opgelost in 125 ml water
|
Whey Protein Hydrolysaat opgelost in plat water, geconsumeerd 90 minuten vóór een ad libitum ontbijt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-maaltijd en veranderingen in honger
Tijdsspanne: 9,5 uur: snel (pre-ONS), pre-ontbijt: 90 (post-ONS), 60, 30 en 0 min; na het ontbijt: 0 en 180 min (vóór de lunch); na de lunch: 0 en 90 min (pre-ONS); 0 min na ONS; geschatte 120 minuten. post-ONS (pre-diner); 0 min. na het diner
|
Gevalideerde visueel-analoge schalen (VAS) van 100 millimeter zullen worden gebruikt om de honger te beoordelen, op tien (10) vaste tijdstippen tijdens het experimentele bezoek.
Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal.
Aan de linkerkant van de schaal wordt de extreem negatieve respons (0 mm) weergegeven, terwijl de rechterkant (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt.
Deelnemers markeren langs de lijn waar dit het meest hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden weergeeft.
Honger wordt rechtstreeks verkregen uit de VAS-rating.
Veranderingen tussen nuchtere en post-maaltijd-, gemiddelde- en AUC-waarden zullen worden berekend.
|
9,5 uur: snel (pre-ONS), pre-ontbijt: 90 (post-ONS), 60, 30 en 0 min; na het ontbijt: 0 en 180 min (vóór de lunch); na de lunch: 0 en 90 min (pre-ONS); 0 min na ONS; geschatte 120 minuten. post-ONS (pre-diner); 0 min. na het diner
|
|
Energie-inname (EI) van een ad libitum ontbijtmaaltijd (kilocalorieën)
Tijdsspanne: Maatregelen die onmiddellijk na de ad libitum testmaaltijd worden genomen (een enkele meting)
|
Eerste maaltijd (ad libitum ontbijt) meting van de energie-inname.
Deelnemers krijgen een gestandaardiseerd ad libitum-ontbijt in het laboratorium.
EI (kilocalorieën) zal objectief worden gemeten, door voedsel voor en na consumptie te wegen en de energie-inname te berekenen op basis van hun voedingsgegevens.
|
Maatregelen die onmiddellijk na de ad libitum testmaaltijd worden genomen (een enkele meting)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smakelijkheid - Aangenaamheid
Tijdsspanne: 9,5 uur: gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maat), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
Er wordt gebruik gemaakt van gevalideerde 100 millimeter Visuele Analoge Schalen (VAS) na elke testmaaltijd: testsupplement, ontbijt, lunch, testsupplement en diner.
Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal.
Aan de linkerkant van de schaal wordt de extreem negatieve respons (0 mm) weergegeven, terwijl de rechterkant (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt.
Deelnemers markeren langs de lijn waar dit het meest hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden weergeeft.
|
9,5 uur: gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maat), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
|
Smakelijkheid - Vullend
Tijdsspanne: 9,5 uur: gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maat), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
Er wordt gebruik gemaakt van gevalideerde 100 millimeter Visuele Analoge Schalen (VAS) na elke testmaaltijd: testsupplement, ontbijt, lunch, testsupplement en diner.
Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal.
Aan de linkerkant van de schaal wordt de extreem negatieve respons (0 mm) weergegeven, terwijl de rechterkant (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt.
Deelnemers markeren langs de lijn waar dit het meest hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden weergeeft.
|
9,5 uur: gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maat), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
|
Smakelijkheid - Tevredenheid
Tijdsspanne: 9,5 uur: gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maat), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
Er wordt gebruik gemaakt van gevalideerde 100 millimeter Visuele Analoge Schalen (VAS) na elke testmaaltijd: testsupplement, ontbijt, lunch, testsupplement en diner.
Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal.
Aan de linkerkant van de schaal wordt de extreem negatieve respons (0 mm) weergegeven, terwijl de rechterkant (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt.
Deelnemers markeren langs de lijn waar dit het meest hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden weergeeft.
|
9,5 uur: gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maat), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
|
Smakelijkheid - Smaak
Tijdsspanne: 9,5 uur: gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maat), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
Er wordt gebruik gemaakt van gevalideerde 100 millimeter Visuele Analoge Schalen (VAS) na elke testmaaltijd: testsupplement, ontbijt, lunch, testsupplement en diner.
Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal.
Aan de linkerkant van de schaal wordt de extreem negatieve respons (0 mm) weergegeven, terwijl de rechterkant (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt.
Deelnemers markeren langs de lijn waar dit het meest hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden weergeeft.
|
9,5 uur: gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maat), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
|
Smakelijkheid - Zoet
Tijdsspanne: 9,5 uur: gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maat), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
Er wordt gebruik gemaakt van gevalideerde 100 millimeter Visuele Analoge Schalen (VAS) na elke testmaaltijd: testsupplement, ontbijt, lunch, testsupplement en diner.
Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal.
Aan de linkerkant van de schaal wordt de extreem negatieve respons (0 mm) weergegeven, terwijl de rechterkant (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt.
Deelnemers markeren langs de lijn waar dit het meest hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden weergeeft.
|
9,5 uur: gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maat), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
|
Smakelijkheid - Hartig
Tijdsspanne: 9,5 uur: gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maat), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
Er wordt gebruik gemaakt van gevalideerde 100 millimeter Visuele Analoge Schalen (VAS) na elke testmaaltijd: testsupplement, ontbijt, lunch, testsupplement en diner.
Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal.
Aan de linkerkant van de schaal wordt de extreem negatieve respons (0 mm) weergegeven, terwijl de rechterkant (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt.
Deelnemers markeren langs de lijn waar dit het meest hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden weergeeft.
|
9,5 uur: gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maat), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
|
Pre-maaltijd en veranderingen in de samengestelde eetlustscore
Tijdsspanne: 9,5 uur: snel (pre-ONS), pre-ontbijt: 90 (post-ONS), 60, 30 en 0 min; na het ontbijt: 0 en 180 min (vóór de lunch); na de lunch: 0 en 90 min (pre-ONS); 0 min na ONS; geschatte 120 minuten. post-ONS (pre-diner); 0 min. na het diner
|
Gevalideerde visueel-analoge schalen (VAS) van 100 millimeter zullen worden gebruikt om veranderingen in de eetlust te schatten, beoordeeld op tien (10) vaste tijdstippen tijdens het experimentele bezoek.
Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal.
Aan de linkerkant van de schaal wordt de extreem negatieve respons (0 mm) weergegeven, terwijl de rechterkant (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt.
Deelnemers markeren langs de lijn waar dit het meest hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden weergeeft.
De samengestelde eetlustscore is afgeleid van VAS-beoordelingen van honger, volheid, verlangen om te eten en verwachte voedselconsumptie.
Nuchtere, gemiddelde en AUC-waarden worden berekend.
|
9,5 uur: snel (pre-ONS), pre-ontbijt: 90 (post-ONS), 60, 30 en 0 min; na het ontbijt: 0 en 180 min (vóór de lunch); na de lunch: 0 en 90 min (pre-ONS); 0 min na ONS; geschatte 120 minuten. post-ONS (pre-diner); 0 min. na het diner
|
|
Pre-maaltijd en veranderingen in volheid
Tijdsspanne: 9,5 uur: snel (pre-ONS), pre-ontbijt: 90 (post-ONS), 60, 30 en 0 min; na het ontbijt: 0 en 180 min (vóór de lunch); na de lunch: 0 en 90 min (pre-ONS); 0 min na ONS; geschatte 120 minuten. post-ONS (pre-diner); 0 min. na het diner
|
Gevalideerde visueel-analoge schalen (VAS) van 100 millimeter zullen worden gebruikt om veranderingen in de eetlust te schatten, beoordeeld op tien (10) vaste tijdstippen tijdens het experimentele bezoek.
Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal.
Aan de linkerkant van de schaal wordt de extreem negatieve respons (0 mm) weergegeven, terwijl de rechterkant (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt.
Deelnemers markeren langs de lijn waar dit het meest hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden weergeeft.
Nuchtere, gemiddelde en AUC-waarden worden berekend.
|
9,5 uur: snel (pre-ONS), pre-ontbijt: 90 (post-ONS), 60, 30 en 0 min; na het ontbijt: 0 en 180 min (vóór de lunch); na de lunch: 0 en 90 min (pre-ONS); 0 min na ONS; geschatte 120 minuten. post-ONS (pre-diner); 0 min. na het diner
|
|
Pre-maaltijd en veranderingen in verlangen om te eten
Tijdsspanne: 9,5 uur: snel (pre-ONS), pre-ontbijt: 90 (post-ONS), 60, 30 en 0 min; na het ontbijt: 0 en 180 min (vóór de lunch); na de lunch: 0 en 90 min (pre-ONS); 0 min na ONS; geschatte 120 minuten. post-ONS (pre-diner); 0 min. na het diner
|
Gevalideerde visueel-analoge schalen (VAS) van 100 millimeter zullen worden gebruikt om veranderingen in de eetlust te schatten, beoordeeld op tien (10) vaste tijdstippen tijdens het experimentele bezoek.
Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal.
Aan de linkerkant van de schaal wordt de extreem negatieve respons (0 mm) weergegeven, terwijl de rechterkant (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt.
Deelnemers markeren langs de lijn waar dit het meest hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden weergeeft.
Nuchtere, gemiddelde en AUC-waarden worden berekend.
|
9,5 uur: snel (pre-ONS), pre-ontbijt: 90 (post-ONS), 60, 30 en 0 min; na het ontbijt: 0 en 180 min (vóór de lunch); na de lunch: 0 en 90 min (pre-ONS); 0 min na ONS; geschatte 120 minuten. post-ONS (pre-diner); 0 min. na het diner
|
|
Pre-maaltijd en veranderingen in de toekomstige voedselconsumptie
Tijdsspanne: 9,5 uur: snel (pre-ONS), pre-ontbijt: 90 (post-ONS), 60, 30 en 0 min; na het ontbijt: 0 en 180 min (vóór de lunch); na de lunch: 0 en 90 min (pre-ONS); 0 min na ONS; geschatte 120 minuten. post-ONS (pre-diner); 0 min. na het diner
|
Gevalideerde visueel-analoge schalen (VAS) van 100 millimeter zullen worden gebruikt om veranderingen in de eetlust te schatten, beoordeeld op tien (10) vaste tijdstippen tijdens het experimentele bezoek.
Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal.
Aan de linkerkant van de schaal wordt de extreem negatieve respons (0 mm) weergegeven, terwijl de rechterkant (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt.
Deelnemers markeren langs de lijn waar dit het meest hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden weergeeft.
Nuchtere, gemiddelde en AUC-waarden worden berekend.
|
9,5 uur: snel (pre-ONS), pre-ontbijt: 90 (post-ONS), 60, 30 en 0 min; na het ontbijt: 0 en 180 min (vóór de lunch); na de lunch: 0 en 90 min (pre-ONS); 0 min na ONS; geschatte 120 minuten. post-ONS (pre-diner); 0 min. na het diner
|
|
Voorkeur voor proefmaaltijden en supplementen
Tijdsspanne: Gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maatstaf), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
9-punts likertschaal van 0 vindt het extreem niet leuk tot 9 vind het extreem leuk
|
Gemiddelde van de beoordelingen onmiddellijk na de drie testmaaltijden en de twee innames van het testsupplement (enkele maatstaf), d.w.z. supplement, ontbijt, lunch, supplement, diner
|
|
Pre-maaltijd en veranderingen in glucose
Tijdsspanne: Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
Bloedmonsters worden via een canule afgenomen door een getrainde flebotomist.
|
Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
|
Pre-maaltijd en veranderingen in insuline
Tijdsspanne: Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
Bloedmonsters worden via een canule afgenomen door een getrainde flebotomist.
|
Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
|
Pre-maaltijd en veranderingen in groeihormoon
Tijdsspanne: Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
Bloedmonsters worden via een canule afgenomen door een getrainde flebotomist.
|
Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
|
Pre-maaltijd en veranderingen in Cortisol
Tijdsspanne: Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
Bloedmonsters worden via een canule afgenomen door een getrainde flebotomist.
|
Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
|
Pre-maaltijd en veranderingen in GLP-1
Tijdsspanne: Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
Bloedmonsters worden via een canule afgenomen door een getrainde flebotomist.
|
Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
|
Vóór de maaltijd en veranderingen in PYY
Tijdsspanne: Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
Bloedmonsters worden via een canule afgenomen door een getrainde flebotomist.
|
Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
|
Pre-maaltijd en veranderingen in totale ghreline
Tijdsspanne: Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
Bloedmonsters worden via een canule afgenomen door een getrainde flebotomist.
|
Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
|
Pre-maaltijd en veranderingen in geacyleerde ghreline
Tijdsspanne: Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
Bloedmonsters worden via een canule afgenomen door een getrainde flebotomist.
|
Maximaal 2 uur, vanaf het vasten (ochtend) tot onmiddellijk vóór de ontbijtmaaltijd: vasten (onmiddellijk vóór het testsupplement) en 30, 60, 90 minuten na inname van het testsupplement
|
|
Totale energie-inname (EI) (kilocalorieën)
Tijdsspanne: 24 uur vanaf ontbijt, lunch en diner, maar ook vanaf avond en nacht
|
24-uurs meting van de energie-inname afgeleid van een dagproef in het laboratorium plus vrijlevende inname van standaardmaaltijden plus een thuis ingevuld voedingsdagboek.
Deelnemers krijgen op twee verschillende tijdstippen een testsupplement geserveerd, een gestandaardiseerd ad libitum-ontbijt, twee gestandaardiseerde hoofdmaaltijden (lunch en diner) en moeten vanaf het diner tot het slapengaan een voedingsdagboek invullen.
De 24-uurs EI (kilocalorieën) zal objectief worden gemeten, door voedsel voor en na consumptie te wegen en de energie-inname te berekenen op basis van hun voedingsgegevens, en door de calorische inhoud te schatten uit het verstrekte voedingsdagboek.
De totale geaccumuleerde energie-inname omvat ad libitum ontbijtmaaltijden, twee testsupplementen, lunchmaaltijden, dinermaaltijden en avondmaaltijden.
|
24 uur vanaf ontbijt, lunch en diner, maar ook vanaf avond en nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
29 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LS-22-64-Horner#2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .