Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung eines neuartigen Proteinbestandteils in Kombination mit oraler Nahrungsergänzung auf den Appetit bei älteren Erwachsenen

21. Juni 2024 aktualisiert von: Katy Horner, University College Dublin
Mit zunehmendem Alter kann es zu vermindertem Appetit kommen, der mit einem höheren Risiko für Unterernährung, schlechterer körperlicher Leistungsfähigkeit und Gebrechlichkeit verbunden ist. Um ein gesundes Altern zu fördern, sind Strategien zur Steigerung des Appetits erforderlich. Diese Studie knüpft an frühere Arbeiten an, in denen ein neuartiger Inhaltsstoff in Molkenprotein (aus Vollmilch gewonnen) gefunden wurde, der zur Steigerung des Appetits und der Energieaufnahme beitragen kann. In dieser Studie werden die Auswirkungen des zu einem oralen Nahrungsergänzungsmittel (ONS) hinzugefügten Inhaltsstoffs mit dem ONS allein verglichen mit dem in Wasser gelösten Inhaltsstoff auf den Appetit bei älteren Erwachsenen. Die Untersuchung dieses Nahrungsergänzungsmittels bei älteren Erwachsenen wird dazu beitragen, mehr Informationen über mögliche Ernährungsstrategien zur Verbesserung eines gesunden Alterns zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, D04 V1W8
        • University College Dublin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeinschaftswohnung,
  • Alter 60+ Jahre
  • Schlechter Appetit (Score des Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ) </=14, Antwort a, b oder c auf Frage 1 zum SNAQ oder Antwort b, c oder d auf die CES-D-Frage bezüglich Appetitlosigkeit in der vergangenen Woche)
  • BMI 20-25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Gesundheitszustand oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit oder die Energieaufnahme beeinträchtigen
  • Anderer medizinischer Zustand, der sich nach Einschätzung des Studienprüfers auf die Teilnahme und die Ergebnisse der Studie auswirken würde.
  • Starker Raucher (>10/Tag)
  • Unfähigkeit, zum Studienzentrum zu kommen
  • Nimmt derzeit an einer weiteren Interventionsstudie teil
  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Sie sind allergisch gegen eines der in der Studie getesteten Lebensmittel oder möchten es nicht verzehren
  • Geschmacks- oder Geruchsverlust im Zusammenhang mit COVID-19
  • Es ist nicht möglich, durch einen Raum zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Orales Nahrungsergänzungsmittel
125 ml im Handel erhältliches orales Nahrungsergänzungsmittel, ein flüssiges Lebensmittelprodukt, das Vitamine, Mineralien, Proteine, Fette und Kohlenhydrate enthält. 125 ml Produkt liefern 37,0 g Kohlenhydrate, 11,6 g Fette, 12,0 g Proteine, Vitamine und Mineralien.
Nahrungsergänzungsmittel: Orales Nahrungsergänzungsmittel
Im Handel erhältliche orale Nahrungsergänzungsmittel allein werden 90 Minuten vor einem Ad-libitum-Frühstück eingenommen
Experimental: Orales Nahrungsergänzungsmittel + Molkenproteinhydrolysat
2,2 Gramm Molkenproteinhydrolysat, gelöst in 125 ml handelsüblichem oralen Nahrungsergänzungsmittel
Nahrungsergänzungsmittel: Orales Nahrungsergänzungsmittel + Molkenproteinhydrolysat
Molkenproteinhydrolysat, gelöst in einem oralen Nahrungsergänzungsmittel, 90 Minuten vor einem Ad-libitum-Frühstück eingenommen
Aktiver Komparator: Molkenproteinhydrolysat
2,2 Gramm Molkenproteinhydrolysat, gelöst in 125 ml Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenproteinhydrolysat + stilles Wasser
Molkenproteinhydrolysat, gelöst in stillem Wasser, 90 Minuten vor einem Ad-libitum-Frühstück verzehrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vor dem Essen und veränderter Hunger
Zeitfenster: 9,5 Stunden: Fasten (vor dem ONS), vor dem Frühstück: 90 (nach dem ONS), 60, 30 und 0 Minuten; nach dem Frühstück: 0 und 180 Min. (vor dem Mittagessen); nach dem Mittagessen: 0 und 90 Minuten (vor dem ONS); 0 Min. nach ONS; geschätzte 120 Min. Post-ONS (vor dem Abendessen); 0 Min. nach dem Abendessen
Validierte 100-Millimeter-visuelle Analogskalen (VAS) werden zur Beurteilung des Hungers zu zehn (10) festgelegten Zeitpunkten während des gesamten Versuchsbesuchs verwendet. Dieses VAS verfügt über Anker an jedem Ende der Skala. Am linken Ende der Skala wird die extrem negative Reaktion (0 mm) dargestellt, während das rechte Ende (100 mm) die positive Reaktion darstellt. Die Teilnehmer markieren entlang der Linie, wo sie ihre subjektive Wahrnehmung zwischen beiden Enden am meisten widerspiegelt. Der Hunger wird direkt aus der VAS-Bewertung ermittelt. Änderungen zwischen Fasten- und Post-Mahlzeit-, Mittel- und AUC-Werten werden berechnet.
9,5 Stunden: Fasten (vor dem ONS), vor dem Frühstück: 90 (nach dem ONS), 60, 30 und 0 Minuten; nach dem Frühstück: 0 und 180 Min. (vor dem Mittagessen); nach dem Mittagessen: 0 und 90 Minuten (vor dem ONS); 0 Min. nach ONS; geschätzte 120 Min. Post-ONS (vor dem Abendessen); 0 Min. nach dem Abendessen
Energieaufnahme (EI) aus einer Ad-libitum-Frühstücksmahlzeit (Kilokalorien)
Zeitfenster: Maßnahmen unmittelbar im Anschluss an die Ad-libitum-Testmahlzeit (eine Einzelmessung)
Messung der Energieaufnahme der ersten Mahlzeit (Ad-libitum-Frühstück). Den Teilnehmern wird im Labor ein standardisiertes Ad-libitum-Frühstück serviert. EI (Kilokalorien) werden objektiv gemessen, indem Lebensmittel vor und nach dem Verzehr gewogen und die Energieaufnahme anhand ihrer Nährwertdaten berechnet wird.
Maßnahmen unmittelbar im Anschluss an die Ad-libitum-Testmahlzeit (eine Einzelmessung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmackhaftigkeit – Angenehmheit
Zeitfenster: 9,5 Stunden: Mittelwert der Bewertungen unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme), d. h. Nahrungsergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
Nach jeder Testmahlzeit werden validierte visuelle 100-Millimeter-Analogskalen (VAS) verwendet: Testbeilage, Frühstück, Mittagessen, Testbeilage und Abendessen. Dieses VAS verfügt über Anker an jedem Ende der Skala. Am linken Ende der Skala wird die extrem negative Reaktion (0 mm) dargestellt, während das rechte Ende (100 mm) die positive Reaktion darstellt. Die Teilnehmer markieren entlang der Linie, wo sie ihre subjektive Wahrnehmung zwischen beiden Enden am meisten widerspiegelt.
9,5 Stunden: Mittelwert der Bewertungen unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme), d. h. Nahrungsergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
Schmackhaftigkeit – Füllend
Zeitfenster: 9,5 Stunden: Mittelwert der Bewertungen unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme), d. h. Nahrungsergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
Nach jeder Testmahlzeit werden validierte visuelle 100-Millimeter-Analogskalen (VAS) verwendet: Testbeilage, Frühstück, Mittagessen, Testbeilage und Abendessen. Dieses VAS verfügt über Anker an jedem Ende der Skala. Am linken Ende der Skala wird die extrem negative Reaktion (0 mm) dargestellt, während das rechte Ende (100 mm) die positive Reaktion darstellt. Die Teilnehmer markieren entlang der Linie, wo sie ihre subjektive Wahrnehmung zwischen beiden Enden am meisten widerspiegelt.
9,5 Stunden: Mittelwert der Bewertungen unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme), d. h. Nahrungsergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
Schmackhaftigkeit – Zufriedenheit
Zeitfenster: 9,5 Stunden: Mittelwert der Bewertungen unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme), d. h. Nahrungsergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
Nach jeder Testmahlzeit werden validierte visuelle 100-Millimeter-Analogskalen (VAS) verwendet: Testbeilage, Frühstück, Mittagessen, Testbeilage und Abendessen. Dieses VAS verfügt über Anker an jedem Ende der Skala. Am linken Ende der Skala wird die extrem negative Reaktion (0 mm) dargestellt, während das rechte Ende (100 mm) die positive Reaktion darstellt. Die Teilnehmer markieren entlang der Linie, wo sie ihre subjektive Wahrnehmung zwischen beiden Enden am meisten widerspiegelt.
9,5 Stunden: Mittelwert der Bewertungen unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme), d. h. Nahrungsergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
Schmackhaftigkeit – Geschmack
Zeitfenster: 9,5 Stunden: Mittelwert der Bewertungen unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme), d. h. Nahrungsergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
Nach jeder Testmahlzeit werden validierte visuelle 100-Millimeter-Analogskalen (VAS) verwendet: Testbeilage, Frühstück, Mittagessen, Testbeilage und Abendessen. Dieses VAS verfügt über Anker an jedem Ende der Skala. Am linken Ende der Skala wird die extrem negative Reaktion (0 mm) dargestellt, während das rechte Ende (100 mm) die positive Reaktion darstellt. Die Teilnehmer markieren entlang der Linie, wo sie ihre subjektive Wahrnehmung zwischen beiden Enden am meisten widerspiegelt.
9,5 Stunden: Mittelwert der Bewertungen unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme), d. h. Nahrungsergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
Schmackhaftigkeit – süß
Zeitfenster: 9,5 Stunden: Mittelwert der Bewertungen unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme), d. h. Nahrungsergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
Nach jeder Testmahlzeit werden validierte visuelle 100-Millimeter-Analogskalen (VAS) verwendet: Testbeilage, Frühstück, Mittagessen, Testbeilage und Abendessen. Dieses VAS verfügt über Anker an jedem Ende der Skala. Am linken Ende der Skala wird die extrem negative Reaktion (0 mm) dargestellt, während das rechte Ende (100 mm) die positive Reaktion darstellt. Die Teilnehmer markieren entlang der Linie, wo sie ihre subjektive Wahrnehmung zwischen beiden Enden am meisten widerspiegelt.
9,5 Stunden: Mittelwert der Bewertungen unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme), d. h. Nahrungsergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
Schmackhaftigkeit – herzhaft
Zeitfenster: 9,5 Stunden: Mittelwert der Bewertungen unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme), d. h. Nahrungsergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
Nach jeder Testmahlzeit werden validierte visuelle 100-Millimeter-Analogskalen (VAS) verwendet: Testbeilage, Frühstück, Mittagessen, Testbeilage und Abendessen. Dieses VAS verfügt über Anker an jedem Ende der Skala. Am linken Ende der Skala wird die extrem negative Reaktion (0 mm) dargestellt, während das rechte Ende (100 mm) die positive Reaktion darstellt. Die Teilnehmer markieren entlang der Linie, wo sie ihre subjektive Wahrnehmung zwischen beiden Enden am meisten widerspiegelt.
9,5 Stunden: Mittelwert der Bewertungen unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme), d. h. Nahrungsergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
Vor dem Essen und Veränderungen im Composite Appetite Score
Zeitfenster: 9,5 Stunden: Fasten (vor dem ONS), vor dem Frühstück: 90 (nach dem ONS), 60, 30 und 0 Minuten; nach dem Frühstück: 0 und 180 Min. (vor dem Mittagessen); nach dem Mittagessen: 0 und 90 Minuten (vor dem ONS); 0 Min. nach ONS; geschätzte 120 Min. Post-ONS (vor dem Abendessen); 0 Min. nach dem Abendessen
Validierte 100-Millimeter-visuelle Analogskalen (VAS) werden verwendet, um Appetitveränderungen abzuschätzen, die zu zehn (10) festgelegten Zeitpunkten während des gesamten Versuchsbesuchs bewertet werden. Dieses VAS verfügt über Anker an jedem Ende der Skala. Am linken Ende der Skala wird die extrem negative Reaktion (0 mm) dargestellt, während das rechte Ende (100 mm) die positive Reaktion darstellt. Die Teilnehmer markieren entlang der Linie, wo sie ihre subjektive Wahrnehmung zwischen beiden Enden am meisten widerspiegelt. Der Composite Appetite Score wird aus VAS-Bewertungen von Hunger, Sättigung, Esslust und voraussichtlichem Nahrungsmittelkonsum abgeleitet. Es werden Nüchtern-, Mittel- und AUC-Werte berechnet.
9,5 Stunden: Fasten (vor dem ONS), vor dem Frühstück: 90 (nach dem ONS), 60, 30 und 0 Minuten; nach dem Frühstück: 0 und 180 Min. (vor dem Mittagessen); nach dem Mittagessen: 0 und 90 Minuten (vor dem ONS); 0 Min. nach ONS; geschätzte 120 Min. Post-ONS (vor dem Abendessen); 0 Min. nach dem Abendessen
Vor dem Essen und Veränderungen im Sättigungsgefühl
Zeitfenster: 9,5 Stunden: Fasten (vor dem ONS), vor dem Frühstück: 90 (nach dem ONS), 60, 30 und 0 Minuten; nach dem Frühstück: 0 und 180 Min. (vor dem Mittagessen); nach dem Mittagessen: 0 und 90 Minuten (vor dem ONS); 0 Min. nach ONS; geschätzte 120 Min. Post-ONS (vor dem Abendessen); 0 Min. nach dem Abendessen
Validierte 100-Millimeter-visuelle Analogskalen (VAS) werden verwendet, um Appetitveränderungen abzuschätzen, die zu zehn (10) festgelegten Zeitpunkten während des gesamten Versuchsbesuchs bewertet werden. Dieses VAS verfügt über Anker an jedem Ende der Skala. Am linken Ende der Skala wird die extrem negative Reaktion (0 mm) dargestellt, während das rechte Ende (100 mm) die positive Reaktion darstellt. Die Teilnehmer markieren entlang der Linie, wo sie ihre subjektive Wahrnehmung zwischen beiden Enden am meisten widerspiegelt. Es werden Nüchtern-, Mittel- und AUC-Werte berechnet.
9,5 Stunden: Fasten (vor dem ONS), vor dem Frühstück: 90 (nach dem ONS), 60, 30 und 0 Minuten; nach dem Frühstück: 0 und 180 Min. (vor dem Mittagessen); nach dem Mittagessen: 0 und 90 Minuten (vor dem ONS); 0 Min. nach ONS; geschätzte 120 Min. Post-ONS (vor dem Abendessen); 0 Min. nach dem Abendessen
Vor dem Essen und Veränderungen im Essverlangen
Zeitfenster: 9,5 Stunden: Fasten (vor dem ONS), vor dem Frühstück: 90 (nach dem ONS), 60, 30 und 0 Minuten; nach dem Frühstück: 0 und 180 Min. (vor dem Mittagessen); nach dem Mittagessen: 0 und 90 Minuten (vor dem ONS); 0 Min. nach ONS; geschätzte 120 Min. Post-ONS (vor dem Abendessen); 0 Min. nach dem Abendessen
Validierte 100-Millimeter-visuelle Analogskalen (VAS) werden verwendet, um Appetitveränderungen abzuschätzen, die zu zehn (10) festgelegten Zeitpunkten während des gesamten Versuchsbesuchs bewertet werden. Dieses VAS verfügt über Anker an jedem Ende der Skala. Am linken Ende der Skala wird die extrem negative Reaktion (0 mm) dargestellt, während das rechte Ende (100 mm) die positive Reaktion darstellt. Die Teilnehmer markieren entlang der Linie, wo sie ihre subjektive Wahrnehmung zwischen beiden Enden am meisten widerspiegelt. Es werden Nüchtern-, Mittel- und AUC-Werte berechnet.
9,5 Stunden: Fasten (vor dem ONS), vor dem Frühstück: 90 (nach dem ONS), 60, 30 und 0 Minuten; nach dem Frühstück: 0 und 180 Min. (vor dem Mittagessen); nach dem Mittagessen: 0 und 90 Minuten (vor dem ONS); 0 Min. nach ONS; geschätzte 120 Min. Post-ONS (vor dem Abendessen); 0 Min. nach dem Abendessen
Vor der Mahlzeit und Veränderungen im voraussichtlichen Lebensmittelkonsum
Zeitfenster: 9,5 Stunden: Fasten (vor dem ONS), vor dem Frühstück: 90 (nach dem ONS), 60, 30 und 0 Minuten; nach dem Frühstück: 0 und 180 Min. (vor dem Mittagessen); nach dem Mittagessen: 0 und 90 Minuten (vor dem ONS); 0 Min. nach ONS; geschätzte 120 Min. Post-ONS (vor dem Abendessen); 0 Min. nach dem Abendessen
Validierte 100-Millimeter-visuelle Analogskalen (VAS) werden verwendet, um Appetitveränderungen abzuschätzen, die zu zehn (10) festgelegten Zeitpunkten während des gesamten Versuchsbesuchs bewertet werden. Dieses VAS verfügt über Anker an jedem Ende der Skala. Am linken Ende der Skala wird die extrem negative Reaktion (0 mm) dargestellt, während das rechte Ende (100 mm) die positive Reaktion darstellt. Die Teilnehmer markieren entlang der Linie, wo sie ihre subjektive Wahrnehmung zwischen beiden Enden am meisten widerspiegelt. Es werden Nüchtern-, Mittel- und AUC-Werte berechnet.
9,5 Stunden: Fasten (vor dem ONS), vor dem Frühstück: 90 (nach dem ONS), 60, 30 und 0 Minuten; nach dem Frühstück: 0 und 180 Min. (vor dem Mittagessen); nach dem Mittagessen: 0 und 90 Minuten (vor dem ONS); 0 Min. nach ONS; geschätzte 120 Min. Post-ONS (vor dem Abendessen); 0 Min. nach dem Abendessen
Gefallen an Testmahlzeiten und Nahrungsergänzungsmitteln
Zeitfenster: Mittelwert der Bewertungen, die unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme) vorgenommen wurden, d. h. Ergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
9-Punkte-Likert-Skala von 0 „Gefällt mir äußerst“ bis 9 „Gefällt mir äußerst“.
Mittelwert der Bewertungen, die unmittelbar nach den drei Testmahlzeiten und den beiden Einnahmeeinnahmen des Testergänzungsmittels (Einzelmaßnahme) vorgenommen wurden, d. h. Ergänzungsmittel, Frühstück, Mittagessen, Nahrungsergänzungsmittel, Abendessen
Vor der Mahlzeit und Veränderungen des Glukosespiegels
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Blutproben werden von einem ausgebildeten Phlebotomiker über eine Kanüle entnommen.
Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Vor der Mahlzeit und Veränderungen des Insulinspiegels
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Blutproben werden von einem ausgebildeten Phlebotomiker über eine Kanüle entnommen.
Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Vor der Mahlzeit und Veränderungen des Wachstumshormons
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Blutproben werden von einem ausgebildeten Phlebotomiker über eine Kanüle entnommen.
Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Vor dem Essen und Veränderungen des Cortisolspiegels
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Blutproben werden von einem ausgebildeten Phlebotomiker über eine Kanüle entnommen.
Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Vor der Mahlzeit und Veränderungen von GLP-1
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Blutproben werden von einem ausgebildeten Phlebotomiker über eine Kanüle entnommen.
Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Vor dem Essen und Änderungen im PYY
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Blutproben werden von einem ausgebildeten Phlebotomiker über eine Kanüle entnommen.
Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Vor der Mahlzeit und Veränderungen des Gesamt-Ghrelins
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Blutproben werden von einem ausgebildeten Phlebotomiker über eine Kanüle entnommen.
Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Vor der Mahlzeit und Veränderungen des acylierten Ghrelins
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Blutproben werden von einem ausgebildeten Phlebotomiker über eine Kanüle entnommen.
Bis zu 2 Stunden, vom Fasten (morgens) bis unmittelbar vor der Frühstücksmahlzeit: Fasten (unmittelbar vor der Testergänzung) und 30, 60, 90 Minuten nach Einnahme der Testergänzung
Gesamtenergieaufnahme (EI) (Kilokalorien)
Zeitfenster: 24 Stunden vom Frühstück, Mittag- und Abendessen sowie abends und nachts
24-Stunden-Energieaufnahmemessung, abgeleitet aus einem Tagesversuch im Labor plus freilebender Aufnahme von Standardmahlzeiten plus einem zu Hause erstellten Ernährungstagebuch. Den Teilnehmern wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten ein Testzusatz serviert, ein standardisiertes Ad-libitum-Frühstück, zwei standardisierte Hauptmahlzeiten (Mittag- und Abendessen) und sie müssen vom Abendessen bis zum Schlafengehen ein Ernährungstagebuch führen. Der 24-Stunden-EI (Kilokalorien) wird objektiv gemessen, indem die Lebensmittel vor und nach dem Verzehr gewogen werden, die Energieaufnahme anhand ihrer Nährwertdaten berechnet und der Kaloriengehalt aus dem bereitgestellten Ernährungstagebuch geschätzt wird. Die gesamte kumulierte Energieaufnahme umfasst eine ad libitum-Frühstücksmahlzeit, zwei Testzusätze, ein Mittagessen, ein Abendessen und Abendessen.
24 Stunden vom Frühstück, Mittag- und Abendessen sowie abends und nachts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College Dublin

Mitarbeiter

FHI 360

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LS-22-64-Horner#2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Orales Nahrungsergänzungsmittel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren