Moment de reprise des anticoagulants oraux directs après une polypectomie

Les patients éligibles ne seront répartis au hasard que dans deux bras différents après coloscopie totale et polypectomie. Le premier groupe recommencera les AOD le jour 2 comme recommandé par les lignes directrices actuelles (Reprise tardive), tandis que le deuxième groupe reprendra les AOD le même jour de la procédure (Reprise anticipée).

Toutes les procédures seront effectuées par des endoscopistes expérimentés avec plus de 5 ans d'expérience en coloscopie. Tous les polypes détectés seront retirés, à l'exception des lésions très volumineuses qui nécessiteraient une dissection endoscopique sous-muqueuse au cours de laquelle une autre séance sera programmée. Ces patients ne seront pas inscrits dans cette étude si l'ablation des polypes n'est pas effectuée. Un protocole standard de polypectomie sera adopté dans cette étude. Les polypes inférieurs à 3 mm seront retirés par une pince à biopsie froide ou une polypectomie au collet froid, tandis que ceux entre 3 mm et 10 mm seront retirés avec un collet froid. Les polypes de plus de 10 mm seront retirés par collet froid si possible, mais un collet chaud est également autorisé pour ces lésions. Un endoclip prophylactique serait appliqué sur un polype >=10 mm de diamètre ; et peut également être appliqué à des polypes plus petits, sous réserve de la discrétion de l'endoscopiste, car les avantages de la coupe prophylactique sont encore incertains chez les patients sous AOD. Une documentation photographique de tous les polypes et de leurs sites de polypectomie serait nécessaire. Les saignements immédiats au cours d'une polypectomie, définis comme des jets actifs ou des suintements continus malgré une observation de plus d'une minute, doivent être traités comme d'habitude avec une injection d'adrénaline, des endoclips et une thermocoagulation. Ces patients seront exclus de cette étude.

Tous les patients seront suivis du jour de la coloscopie (jour 0) au jour 30. Les patients (et leurs soignants) recevront des instructions écrites et verbales claires sur la date exacte de reprise du DOAC selon le groupe attribué (Jour 0 ou Jour 2). Les patients recevront également une liste de symptômes d'avertissement à observer, notamment des saignements (hémorragie per-rectale ou hématochézie) ou des événements thrombo-emboliques (accident vasculaire cérébral, douleur thoracique et faiblesse ou engourdissement des membres, etc.) à titre de référence. Ils recevront un numéro de contact pour un contact direct avec l'équipe de recherche (pendant les heures de bureau) ou recevront des conseils pour se rendre au service d'urgence le plus proche en présence de ces symptômes avant-coureurs. Les patients seront contactés par le personnel de recherche les jours 2 et 7 par téléphone pour garantir leur respect du calendrier de reprise des DOAC et de tout événement indésirable potentiel. Une visite de suivi au jour 30 sera organisée pour les rapports histologiques ainsi que tout événement indésirable potentiel. Toutes les visites médicales et hospitalisations imprévues seront enregistrées jusqu'au jour 30. Pour les patients qui ne parviennent pas au suivi au jour 30, un contact téléphonique sera établi et leur dossier médical sera recherché via le système médical électronique de l'Autorité hospitalière, qui couvre tous les hôpitaux publics de Hong Kong, pour rechercher toute assistance d'urgence imprévue et hospitalisation

Une réunion d'avancement régulière sera organisée tous les 6 mois pour discuter de l'inscription du patient et de tout événement indésirable. Comme les enquêteurs ne sont pas aveugles à l'attribution du traitement, un comité de sécurité indépendant comprenant un cardiologue, un neurologue et un endoscopiste (non impliqués dans cette étude) sera formé pour étudier tous les événements indésirables et leur association potentielle avec le groupe assigné. Le comité de sécurité se réunira tous les 12 mois, sauf demande de l'équipe d'étude en raison de nouvelles données de sécurité.

Une analyse intermédiaire planifiée sera également effectuée après le recrutement des 100 premiers patients pour rechercher tout signal ou préoccupation en matière de sécurité, en particulier si le risque hémorragique dans le groupe de reprise précoce s'avère beaucoup plus élevé que dans le groupe de reprise tardive. Après délibération du comité de sécurité, l'arrêt anticipé de l'essai peut être déclenché si une différence significative et persistante dans les résultats entre les deux groupes se produit dans une mesure telle que les résultats pour le patient sont affectés.