- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06482736
Effet de la thérapie extracorporelle par ondes de choc sur les céphalées de tension chez les adolescentes
27 juin 2024 mis à jour par: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Les maux de tête chroniques chez les adolescents peuvent avoir des conséquences telles que l'absence de l'école, l'incapacité de maintenir des activités sociales et des troubles supplémentaires tels que l'anxiété, la dépression, des problèmes de sommeil et une qualité de vie réduite pour étudier l'efficacité de la diathermie par ondes de choc sur les céphalées de tension chez les adolescentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence des maux de tête augmente avec l’âge, avec une prévalence de 82 % à l’adolescence.
La thérapie extracorporelle par ondes de choc pourrait réduire la douleur du syndrome de douleur myofasciale en altérant le signal de la douleur, favorisant l'angiogenèse et augmentant la perfusion dans les tissus ischémiques induite par la sensibilisation des nocicepteurs et l'ischémie musculaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Souffrant de céphalées de tension chroniques (les maux de tête surviennent 15 jours ou plus par mois pendant au moins trois mois).
- Leur âge variera entre 15 et 18 ans.
- Avoir un mode de vie sédentaire (Une activité physique hebdomadaire < 600 MET-minutes/semaine au questionnaire international d'activité physique)
- Avoir des règles régulières (28 à 34 jours).
Critère d'exclusion:
- Utiliser des contraceptifs oraux ou
- tout traitement hormonal au cours des six mois précédents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
recevoir un programme d'exercices de 20 à 30 minutes comprenant une ROM cervicale pour s'échauffer, se rafraîchir et étirer la colonne cervicale et thoracique supérieure (trapèze, omoplate releveuse, sternocléidomastoïdien) et des exercices de renforcement (concentration isométrique cervicale et concentrique des muscles fléchisseurs profonds) chaque exercice composé de trois séries de cinq à dix répétitions sera effectué avec une période de repos de 30 à 60 secondes entre les séries
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La thérapie extracorporelle par ondes de choc pourrait réduire la douleur du syndrome de douleur myofasciale en altérant le signal de la douleur, favorisant l'angiogenèse et augmentant la perfusion dans les tissus ischémiques induite par la sensibilisation des nocicepteurs et l'ischémie musculaire.
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Expérimental: Groupe d'étude
recevoir une thérapie extracorporelle par ondes de choc et le même programme d'exercices que le groupe A, trois séances par semaine pendant 12 semaines (3 cycles menstruels).
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La thérapie extracorporelle par ondes de choc pourrait réduire la douleur du syndrome de douleur myofasciale en altérant le signal de la douleur, favorisant l'angiogenèse et augmentant la perfusion dans les tissus ischémiques induite par la sensibilisation des nocicepteurs et l'ischémie musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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algomètre numérique
Délai: L'évaluation a eu lieu avant et après 8 visites de traitement en utilisant la technique d'inhibition positionnelle. Le traitement a été réalisé pendant 4 semaines, 2 fois par semaine, d'une durée de 45 à 60 minutes à chaque séance.
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Mesurez l'intensité de la douleur avant et après le traitement en testant les points douloureux des muscles : trapèze supérieur, releveur de l'omoplate, sternocléidomastoïdien, splénius tête et cou bilatéralement.
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L'évaluation a eu lieu avant et après 8 visites de traitement en utilisant la technique d'inhibition positionnelle. Le traitement a été réalisé pendant 4 semaines, 2 fois par semaine, d'une durée de 45 à 60 minutes à chaque séance.
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Électromyographie (EMG) pour les muscles du cou
Délai: L'évaluation a eu lieu avant et après 8 visites de traitement en utilisant la technique d'inhibition positionnelle. Le traitement a été réalisé pendant 4 semaines, 2 fois par semaine, d'une durée de 45 à 60 minutes à chaque séance.
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Mesurer l'activité musculaire avant et après le traitement du trapèze supérieur, de l'omoplate releveuse, du sternocléidomastoïdien, de la tête et du cou du splénius bilatéralement
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L'évaluation a eu lieu avant et après 8 visites de traitement en utilisant la technique d'inhibition positionnelle. Le traitement a été réalisé pendant 4 semaines, 2 fois par semaine, d'une durée de 45 à 60 minutes à chaque séance.
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Questionnaire de test d'impact sur les céphalées
Délai: Le traitement a été réalisé pendant 4 semaines, 2 fois par semaine, d'une durée de 45 à 60 minutes à chaque séance.
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L'évaluation a eu lieu avant et après 8 visites de traitement en utilisant la technique d'inhibition positionnelle.
Le traitement a été réalisé pendant 4 semaines, 2 fois par semaine, d'une durée de 45 à 60 minutes à chaque séance.
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Le traitement a été réalisé pendant 4 semaines, 2 fois par semaine, d'une durée de 45 à 60 minutes à chaque séance.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kerolous IS kelini, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Première publication (Réel)
1 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004547
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .