- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06482736
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutus jännitystyyppiseen päänsärkyyn nuorilla naisilla
torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Nuorten kroonisella päänsäryllä voi olla seurauksia, kuten koulun poissaolo, kyvyttömyys ylläpitää sosiaalista toimintaa ja muita häiriöitä, kuten ahdistusta, masennusta, unihäiriöitä ja elämänlaadun heikkenemistä. Tutkimuksessa selvitetään shokkiaaltodiatermian tehokkuutta jännityspäänsäryihin nuorilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärkyjen esiintyvyys lisääntyy iän myötä, ja esiintyvyys on 82 % murrosiässä.
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia voisi vähentää myofaskiaalisen kipuoireyhtymän kipua muuttamalla kipusignaalia, edistämällä angiogeneesiä ja lisäämällä perfuusiota iskeemisissä kudoksissa nosiseptorien herkistymisen ja lihasiskemian aiheuttamana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kerolous ishak shehata kelini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kärsitkö kroonisesta jännityspäänsärystä (päänsärkyä esiintyy vähintään 15 päivänä kuukaudessa vähintään kolmen kuukauden ajan).
- Heidän ikänsä on 15-18 vuotta.
- Istuva elämäntapa (viikoittainen fyysinen aktiivisuus < 600 MET-minuuttia/viikko kansainvälisessä liikuntakyselyssä)
- Säännölliset kuukautiset (28-34 päivää).
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö tai
- mikä tahansa hormonihoito edellisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
saat 20-30 minuutin harjoitusohjelman, joka sisältää kohdunkaulan ROM lämmittelyä, jäähdytystä ja kaularangan, rintakehän yläosan venyttelyä (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid) ja vahvistavia harjoituksia (isometrinen kohdunkaulan, syvien koukistolihasten samankeskinen keskittyminen) jokainen harjoitus koostuu kolmesta viidestä kymmeneen toiston sarjasta, joka suoritetaan 30-60S lepojaksolla sarjojen välillä
|
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia voisi vähentää myofaskiaalisen kipuoireyhtymän kipua muuttamalla kipusignaalia, edistämällä angiogeneesiä ja lisäämällä perfuusiota iskeemisissä kudoksissa nosiseptoreiden herkistymisen ja lihasiskemian aiheuttamana.
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
saavat Extracorporeal Shockwave Therapy -hoitoa ja samaa harjoitusohjelmaa kuin ryhmä A, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan (3 kuukautiskiertoa).
|
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia voisi vähentää myofaskiaalisen kipuoireyhtymän kipua muuttamalla kipusignaalia, edistämällä angiogeneesiä ja lisäämällä perfuusiota iskeemisissä kudoksissa nosiseptoreiden herkistymisen ja lihasiskemian aiheuttamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
digitaalinen algometri
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin ennen ja jälkeen 8 hoitokäyntiä käyttämällä asentoinhibitiotekniikkaa. Hoito toteutettiin 4 viikon ajan, 2x viikossa, kesto 45-60 minuuttia per hoitokerta.
|
Mittaa kivun intensiteetti ennen ja jälkeen hoidon, jossa testattiin lihasten kipupisteet: ylempi trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus, splenius pää ja niska molemmin puolin.
|
Arviointi tehtiin ennen ja jälkeen 8 hoitokäyntiä käyttämällä asentoinhibitiotekniikkaa. Hoito toteutettiin 4 viikon ajan, 2x viikossa, kesto 45-60 minuuttia per hoitokerta.
|
|
Elektromyografia (EMG) niskan lihaksille
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin ennen ja jälkeen 8 hoitokäyntiä käyttämällä asentoinhibitiotekniikkaa. Hoito toteutettiin 4 viikon ajan, 2x viikossa, kesto 45-60 minuuttia per hoitokerta.
|
Mittaa lihasten aktiivisuutta ennen ja jälkeen hoidon ylempi trapezius, lapaluu, sternocleidomastoid, perna, pää ja kaula molemmin puolin
|
Arviointi tehtiin ennen ja jälkeen 8 hoitokäyntiä käyttämällä asentoinhibitiotekniikkaa. Hoito toteutettiin 4 viikon ajan, 2x viikossa, kesto 45-60 minuuttia per hoitokerta.
|
|
Päänsärkyvaikutustestikyselylomake
Aikaikkuna: Hoito toteutettiin 4 viikon ajan, 2x viikossa, kesto 45-60 minuuttia per hoitokerta.
|
Arviointi tehtiin ennen ja jälkeen 8 hoitokäyntiä käyttämällä asentoinhibitiotekniikkaa.
Hoito toteutettiin 4 viikon ajan, 2x viikossa, kesto 45-60 minuuttia per hoitokerta.
|
Hoito toteutettiin 4 viikon ajan, 2x viikossa, kesto 45-60 minuuttia per hoitokerta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kerolous IS kelini, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiSääriluun tasangon murtumat Schatzker Type IIEgypti
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisAdenovirus Type-5 vektoroitu COVID-19-rokoteKiina
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...RekrytointiJaksottaiseen immunisaatioon käytettävän yhdistelmä-Adenovirus Type-5 -vektorin COVID-19-rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuusKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi b | Neisseria Meningitidis-Haemophilus Influenzae Type b -rokotePuola, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
-
Odense University HospitalTuntematonErektiohäiriö | Radikaalinen eturauhasen poisto | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaTanska
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
Loewenstein HospitalUniversity of Melbourne; James Cook University, Queensland, Australia; Med...Valmis
-
Hacettepe UniversityRekrytointiLiipasinsormi | Stenosoiva tenosynoviittiTurkki (Türkiye)
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrytointiPolvilumpion tendinopatia | Polvilumpion jänteen kipuTurkki
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Spastisuus aivohalvauksen jatkonaTurkki
-
Odense University HospitalKeskeytetty
-
General Hospital of Shenyang Military RegionValmis
-
KYU-SUNG LEEFurun MedicalValmis
-
Rennes University HospitalValmisExtraCorporeal Membrane OxygenationRanska