- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06482736
Vliv mimotělní terapie rázovými vlnami na tenzní bolesti hlavy u dospívajících žen
27. června 2024 aktualizováno: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Chronické bolesti hlavy u dospívajících mohou mít následky, jako je absence ve škole, neschopnost udržovat sociální aktivity a další poruchy, jako je úzkost, deprese, problémy se spánkem a snížená kvalita života, aby bylo možné zjistit účinnost diatermie rázovou vlnou na tenzní bolesti hlavy u dospívajících žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence bolestí hlavy se zvyšuje s věkem, v období dospívání je prevalence 82 %.
Extracorporeal Shockwave Therapy by mohla snížit bolest syndromu myofasciální bolesti změnou signálu bolesti, podporou angiogeneze a zvýšením perfuze v ischemických tkáních vyvolaných senzibilizací nociceptorů a svalovou ischemií
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kerolous ishak shehata kelini
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trpící chronickou tenzní bolestí hlavy (bolesti hlavy se vyskytují 15 a více dní v měsíci po dobu nejméně tří měsíců).
- Jejich věk se bude pohybovat od 15 do 18 let.
- Mít sedavý způsob života (Týdenní fyzická aktivita < 600 MET-minut/týden v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity)
- Mít pravidelnou menstruaci (28 až 34 dní).
Kritéria vyloučení:
- Používání perorální antikoncepce popř
- jakoukoli hormonální léčbu v předchozích šesti měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
absolvujte cvičební program na 20-30 minut, který zahrnuje cervikální ROM na zahřátí, ochlazení a protažení krční, horní hrudní páteře (lichoběžník, levator scapula, sternocleidomastoideus) a posilovací cvičení (cervikální izometrické, soustředné stažení hlubokých flexorových svalů) každý cvik se skládá ze tří sérií po pěti až deseti opakováních s přestávkou 30-60 s mezi sériemi
|
Extracorporeal Shockwave Therapy by mohla snížit bolest syndromu myofasciální bolesti změnou signálu bolesti, podporou angiogeneze a zvýšením perfuze v ischemických tkáních vyvolaných senzibilizací nociceptorů a svalovou ischemií.
|
|
Experimentální: Studijní skupina
dostávají mimotělní terapii rázovou vlnou a stejný cvičební program jako skupina A, tři sezení týdně po dobu 12 týdnů (3 menstruační cykly).
|
Extracorporeal Shockwave Therapy by mohla snížit bolest syndromu myofasciální bolesti změnou signálu bolesti, podporou angiogeneze a zvýšením perfuze v ischemických tkáních vyvolaných senzibilizací nociceptorů a svalovou ischemií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
digitální algometr
Časové okno: Hodnocení probíhalo před a po 8 léčebných návštěvách pomocí techniky polohové inhibice. Ošetření probíhalo 4 týdny 2x týdně, každé sezení trvalo 45 až 60 minut.
|
Změřte intenzitu bolesti před a po léčbě, která testovala bolestivé body svalů: horní trapéz, levator lopatky, sternocleidomastoideus, splenius hlava a krk bilaterálně.
|
Hodnocení probíhalo před a po 8 léčebných návštěvách pomocí techniky polohové inhibice. Ošetření probíhalo 4 týdny 2x týdně, každé sezení trvalo 45 až 60 minut.
|
|
Elektromyografie (EMG) svalů krku
Časové okno: Hodnocení probíhalo před a po 8 léčebných návštěvách pomocí techniky polohové inhibice. Ošetření probíhalo 4 týdny 2x týdně, každé sezení trvalo 45 až 60 minut.
|
Změřte svalovou aktivitu před a po ošetření horní trapéz, levator lopatky, sternocleidomastoideus, splenius hlavu a krk bilaterálně
|
Hodnocení probíhalo před a po 8 léčebných návštěvách pomocí techniky polohové inhibice. Ošetření probíhalo 4 týdny 2x týdně, každé sezení trvalo 45 až 60 minut.
|
|
Dotazník testu dopadu bolesti hlavy
Časové okno: Ošetření probíhalo 4 týdny 2x týdně, každé sezení trvalo 45 až 60 minut.
|
Hodnocení probíhalo před a po 8 léčebných návštěvách pomocí techniky polohové inhibice.
Ošetření probíhalo 4 týdny 2x týdně, každé sezení trvalo 45 až 60 minut.
|
Ošetření probíhalo 4 týdny 2x týdně, každé sezení trvalo 45 až 60 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kerolous IS kelini, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationDokončenoDiabetes Mellitus, typ II [typ nezávislý na inzulínu] [typ NIDDM] nekontrolovanýJižní Afrika
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHNáborDehiscence alveolární bukální kosti | Typ zásuvky 3 Podtřída B | Typ zásuvky 3 Podtřída CPortugalsko
-
Zigong Mental Health CenterChengdu Celincare Biotechnology Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborADHD - Kombinovaný typSpojené státy
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenDokončeno
-
Hemab ApSPSI CRONáborVon Willebrandova nemoc (VWD) | Von Willebrandova choroba (VWD), typ 1 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 2 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 3 | Von Willebrandova choroba, typ 2A | Von Willebrandova choroba, typ 2M | Von Willebrand Chosing, typ 2NSpojené státy, Spojené království, Austrálie
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
University Hospital, GenevaDokončenoNoční můry, typ REM spánkuŠvýcarsko
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
Klinické studie na Mimotělní terapie rázovými vlnami
-
Hacettepe UniversityNáborPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaTurecko (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...NáborSeptický šok | Mimotělní membránové okysličení | Kardiogenní šok | Septická kardiomyopatieČína
-
Yuzuncu Yıl UniversityZápis na pozvánkuPatelární tendinitidaKrocan
-
General Hospital of Shenyang Military RegionDokončeno
-
Rennes University HospitalDokončenoExtrakorporální membránové okysličeníFrancie
-
Advance Shockwave Technology GmbHNeznámýLedvinové kamenySpojené státy
-
Cheng-Hsin General HospitalStaženoPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitida
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoOsteoartróza kyčleKrocan
-
University Hospital Schleswig-HolsteinDokončenoNeporušená scaphoidní kost | Intaktní záprstní kost | Zlomenina scaphoidní kosti | Zlomenina záprstní kostiNěmecko
-
Medical University of SilesiaNeznámýSyndrom patelofemorální bolesti | Chronická bolest kolenPolsko