- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06482736
Efeito da terapia extracorpórea por ondas de choque na dor de cabeça do tipo tensional em mulheres adolescentes
27 de junho de 2024 atualizado por: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Dores de cabeça crônicas em adolescentes podem ter consequências como ausência da escola, incapacidade de manter atividades sociais e distúrbios adicionais como ansiedade, depressão, problemas para dormir e redução da qualidade de vida para investigar a eficácia da diatermia por ondas de choque em dores de cabeça tensionais em adolescentes do sexo feminino
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de dores de cabeça aumenta com a idade, com prevalência de 82% durante a adolescência.
A Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque pode reduzir a dor da síndrome dolorosa miofascial pela alteração do sinal de dor, promovendo a angiogênese e aumentando a perfusão nos tecidos isquêmicos induzidos pela sensibilização de nociceptores e isquemia muscular
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Kerolous ishak shehata kelini
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrer de dor de cabeça tensional crônica (as dores de cabeça ocorrem 15 ou mais dias por mês durante pelo menos três meses).
- A idade deles variará de 15 a 18 anos.
- Ter um estilo de vida sedentário (uma atividade física semanal < 600 MET-minutos/semana no questionário internacional de atividade física)
- Ter menstruação regular (28 a 34 dias).
Critério de exclusão:
- Usando contraceptivos orais ou
- qualquer tratamento hormonal nos seis meses anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de controle
receber programa de exercícios por 20-30 minutos, que inclui ROM cervical para aquecimento, resfriamento e alongamento da coluna cervical, torácica superior (trapézio, levantador da escápula, esternocleidomastóideo) e exercícios de fortalecimento (isométrica cervical, contração concêntrica dos músculos flexores profundos) cada exercício consiste em três séries de cinco a dez repetições serão realizadas com período de descanso de 30-60S entre as séries
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A Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque pode reduzir a dor da síndrome dolorosa miofascial pela alteração do sinal doloroso, promovendo a angiogênese e aumentando a perfusão nos tecidos isquêmicos induzidos pela sensibilização de nociceptores e isquemia muscular.
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Experimental: Grupo de Estudos
receber terapia extracorpórea por ondas de choque e o mesmo programa de exercícios do grupo A, três sessões por semana durante 12 semanas (3 ciclos menstruais).
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A Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque pode reduzir a dor da síndrome dolorosa miofascial pela alteração do sinal doloroso, promovendo a angiogênese e aumentando a perfusão nos tecidos isquêmicos induzidos pela sensibilização de nociceptores e isquemia muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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algômetro digital
Prazo: A avaliação ocorreu antes e após 8 consultas de tratamento utilizando a técnica de inibição posicional. O tratamento foi realizado durante 4 semanas, 2x por semana, com duração de 45 a 60 minutos cada sessão.
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Medir a intensidade da dor pré e pós-tratamento que testou os pontos de dor dos músculos: trapézio superior, levantador da escápula, esternocleidomastóideo, esplênio cabeça e pescoço bilateralmente.
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A avaliação ocorreu antes e após 8 consultas de tratamento utilizando a técnica de inibição posicional. O tratamento foi realizado durante 4 semanas, 2x por semana, com duração de 45 a 60 minutos cada sessão.
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Eletromiografia (EMG) para músculos do pescoço
Prazo: A avaliação ocorreu antes e após 8 consultas de tratamento utilizando a técnica de inibição posicional. O tratamento foi realizado durante 4 semanas, 2x por semana, com duração de 45 a 60 minutos cada sessão.
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Medir a atividade muscular pré e pós-tratamento trapézio superior, levantador da escápula, esternocleidomastóideo, esplênio cabeça e pescoço bilateralmente
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A avaliação ocorreu antes e após 8 consultas de tratamento utilizando a técnica de inibição posicional. O tratamento foi realizado durante 4 semanas, 2x por semana, com duração de 45 a 60 minutos cada sessão.
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Questionário de teste de impacto de dor de cabeça
Prazo: O tratamento foi realizado durante 4 semanas, 2x por semana, com duração de 45 a 60 minutos cada sessão.
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A avaliação ocorreu antes e após 8 consultas de tratamento utilizando a técnica de inibição posicional.
O tratamento foi realizado durante 4 semanas, 2x por semana, com duração de 45 a 60 minutos cada sessão.
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O tratamento foi realizado durante 4 semanas, 2x por semana, com duração de 45 a 60 minutos cada sessão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kerolous IS kelini, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004547
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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