- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06482736
Efecto de la terapia extracorpórea con ondas de choque sobre la cefalea tensional en mujeres adolescentes
27 de junio de 2024 actualizado por: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Los dolores de cabeza crónicos en adolescentes pueden tener consecuencias como ausencia de la escuela, incapacidad para mantener actividades sociales y trastornos adicionales como ansiedad, depresión, problemas para dormir y calidad de vida reducida para investigar la eficacia de la diatermia por ondas de choque en los dolores de cabeza tensionales en mujeres adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de dolores de cabeza aumenta con la edad, con una prevalencia del 82% durante la adolescencia.
La terapia extracorpórea con ondas de choque podría reducir el dolor del síndrome de dolor miofascial mediante la alteración de la señal del dolor, promoviendo la angiogénesis y aumentando la perfusión en los tejidos isquémicos inducida por la sensibilización de los nociceptores y la isquemia muscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Kerolous ishak shehata kelini
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufrir de dolor de cabeza tensional crónico (los dolores de cabeza ocurren 15 o más días al mes durante al menos tres meses).
- Su edad oscilará entre los 15 y los 18 años.
- Tener un estilo de vida sedentario (Una actividad física semanal de < 600 MET-minutos/semana en el cuestionario internacional de actividad física)
- Tener menstruación regular (28 a 34 días).
Criterio de exclusión:
- Usar anticonceptivos orales o
- cualquier tratamiento hormonal en los seis meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
reciba un programa de ejercicios durante 20 a 30 minutos que incluya ROM cervical para calentar, enfriar y estirar la columna cervical, torácica superior (trapecio, elevador de la escápula, esternocleidomastoideo) y ejercicios de fortalecimiento (isométrico cervical, concentración concéntrica de los músculos flexores profundos) Cada ejercicio constará de tres series de cinco a diez repeticiones y se realizará con un período de descanso de 30 a 60 segundos entre series.
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La terapia extracorpórea con ondas de choque podría reducir el dolor del síndrome de dolor miofascial mediante la alteración de la señal del dolor, promoviendo la angiogénesis y aumentando la perfusión en los tejidos isquémicos inducida por la sensibilización de los nociceptores y la isquemia muscular.
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Experimental: Grupo de estudio
recibir Terapia Extracorpórea de Ondas de Choque y el mismo programa de ejercicios que el grupo A, tres sesiones por semana durante 12 semanas (3 ciclos menstruales).
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La terapia extracorpórea con ondas de choque podría reducir el dolor del síndrome de dolor miofascial mediante la alteración de la señal del dolor, promoviendo la angiogénesis y aumentando la perfusión en los tejidos isquémicos inducida por la sensibilización de los nociceptores y la isquemia muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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algómetro digital
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó antes y después de 8 visitas de tratamiento mediante la técnica de inhibición posicional. El tratamiento se realizó durante 4 semanas, 2 veces por semana, con una duración de 45 a 60 minutos cada sesión.
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Mida la intensidad del dolor antes y después del tratamiento que evaluó los puntos de dolor de los músculos: trapecio superior, elevador de la escápula, esternocleidomastoideo, esplenio de la cabeza y el cuello de forma bilateral.
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La evaluación se realizó antes y después de 8 visitas de tratamiento mediante la técnica de inhibición posicional. El tratamiento se realizó durante 4 semanas, 2 veces por semana, con una duración de 45 a 60 minutos cada sesión.
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Electromiografía (EMG) para los músculos del cuello.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó antes y después de 8 visitas de tratamiento mediante la técnica de inhibición posicional. El tratamiento se realizó durante 4 semanas, 2 veces por semana, con una duración de 45 a 60 minutos cada sesión.
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Mida la actividad muscular antes y después del tratamiento trapecio superior, elevador de la escápula, esternocleidomastoideo, esplenio, cabeza y cuello bilateralmente
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La evaluación se realizó antes y después de 8 visitas de tratamiento mediante la técnica de inhibición posicional. El tratamiento se realizó durante 4 semanas, 2 veces por semana, con una duración de 45 a 60 minutos cada sesión.
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Cuestionario de prueba de impacto del dolor de cabeza.
Periodo de tiempo: El tratamiento se realizó durante 4 semanas, 2 veces por semana, con una duración de 45 a 60 minutos cada sesión.
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La evaluación se realizó antes y después de 8 visitas de tratamiento mediante la técnica de inhibición posicional.
El tratamiento se realizó durante 4 semanas, 2 veces por semana, con una duración de 45 a 60 minutos cada sesión.
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El tratamiento se realizó durante 4 semanas, 2 veces por semana, con una duración de 45 a 60 minutos cada sesión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kerolous IS kelini, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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