- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06482736
Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na napięciowy ból głowy u dorastających kobiet
27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Przewlekłe bóle głowy u nastolatków mogą mieć konsekwencje, takie jak nieobecność w szkole, niemożność kontynuowania aktywności społecznej i dodatkowe zaburzenia, takie jak lęk, depresja, problemy ze snem i obniżona jakość życia. Celem zbadania skuteczności diatermii falą uderzeniową w leczeniu napięciowych bólów głowy u dorastających kobiet
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania bólów głowy wzrasta wraz z wiekiem, a częstość występowania bólów głowy wynosi 82% w okresie dojrzewania.
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową może zmniejszyć ból związany z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego poprzez zmianę sygnału bólowego, promowanie angiogenezy i zwiększenie perfuzji w niedokrwionych tkankach wywołanej uczuleniem nocyceptorów i niedokrwieniem mięśni
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Kerolous ishak shehata kelini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cierpisz na przewlekłe napięciowe bóle głowy (bóle głowy występują 15 lub więcej dni w miesiącu przez co najmniej trzy miesiące).
- Ich wiek będzie wahał się od 15 do 18 lat.
- Prowadzenie siedzącego trybu życia (tygodniowa aktywność fizyczna < 600 MET-minut/tydzień według międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej)
- Regularne miesiączki (od 28 do 34 dni).
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub
- jakiekolwiek leczenie hormonalne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
otrzymać program ćwiczeń trwający 20-30 minut, który obejmuje ćwiczenia ROM odcinka szyjnego w celu rozgrzewki, ochłodzenia i rozciągania odcinka szyjnego, górnego odcinka piersiowego kręgosłupa (trapez, dźwigacz łopatki, mostkowo-obojczykowo-sutkowy) oraz ćwiczenia wzmacniające (izometryczne odcinka szyjnego, koncentryczne stężenie mięśni zginaczy głębokich) każde ćwiczenie składa się z trzech serii po pięć do dziesięciu powtórzeń z 30-60-sekundową przerwą pomiędzy seriami
|
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową może zmniejszyć ból związany z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego poprzez zmianę sygnału bólowego, promowanie angiogenezy i zwiększenie perfuzji w niedokrwionych tkankach wywołanej uczuleniem nocyceptorów i niedokrwieniem mięśni.
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
otrzymać pozaustrojową terapię falą uderzeniową i ten sam program ćwiczeń co grupa A, trzy sesje tygodniowo przez 12 tygodni (3 cykle menstruacyjne).
|
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową może zmniejszyć ból związany z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego poprzez zmianę sygnału bólowego, promowanie angiogenezy i zwiększenie perfuzji w niedokrwionych tkankach wywołanej uczuleniem nocyceptorów i niedokrwieniem mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometr cyfrowy
Ramy czasowe: Ocena odbyła się przed i po 8 wizytach terapeutycznych z zastosowaniem techniki hamowania pozycyjnego. Zabieg prowadzono przez 4 tygodnie, 2x w tygodniu, trwając od 45 do 60 minut każda sesja.
|
Zmierz intensywność bólu przed i po zabiegu, badając punkty bólowe mięśni: górny czworoboczny, dźwigacz łopatki, mostkowo-obojczykowo-sutkowy, spenius głowy i szyi obustronnie.
|
Ocena odbyła się przed i po 8 wizytach terapeutycznych z zastosowaniem techniki hamowania pozycyjnego. Zabieg prowadzono przez 4 tygodnie, 2x w tygodniu, trwając od 45 do 60 minut każda sesja.
|
|
Elektromiografia (EMG) mięśni szyi
Ramy czasowe: Ocena odbyła się przed i po 8 wizytach terapeutycznych z zastosowaniem techniki hamowania pozycyjnego. Zabieg prowadzono przez 4 tygodnie, 2x w tygodniu, trwając od 45 do 60 minut każda sesja.
|
Zmierz obustronnie aktywność mięśni przed i po zabiegu: mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki, mostkowo-obojczykowo-sutkowy, speniusz, głowa i szyja
|
Ocena odbyła się przed i po 8 wizytach terapeutycznych z zastosowaniem techniki hamowania pozycyjnego. Zabieg prowadzono przez 4 tygodnie, 2x w tygodniu, trwając od 45 do 60 minut każda sesja.
|
|
Kwestionariusz testu wpływu bólu głowy
Ramy czasowe: Zabieg prowadzono przez 4 tygodnie, 2x w tygodniu, trwając od 45 do 60 minut każda sesja.
|
Ocena odbyła się przed i po 8 wizytach terapeutycznych z zastosowaniem techniki hamowania pozycyjnego.
Zabieg prowadzono przez 4 tygodnie, 2x w tygodniu, trwając od 45 do 60 minut każda sesja.
|
Zabieg prowadzono przez 4 tygodnie, 2x w tygodniu, trwając od 45 do 60 minut każda sesja.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kerolous IS kelini, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004547
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
Badania kliniczne na Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
-
New Ismailia National UniversityRekrutacyjny
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
BrosMed Medical Co., LtdRekrutacyjnyChoroba wieńcowaChiny
-
Cardiac Research Institute BVZakończonyChoroba wieńcowa | Przewlekła niewydolność wieńcowaHiszpania
-
Shunmei MedicalJeszcze nie rekrutacjaZwapniała choroba wieńcowa | Choroba tętnicza wieńcowaPolska, Francja, Hiszpania
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynomZjednoczone Królestwo, Austria, Niemcy, Hiszpania, Węgry, Szwajcaria, Francja, Kanada
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
Marc Bosiers, MDZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Powierzchowne zwężenie tętnicy udowej | Zwapnienia naczynioweNiemcy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy