- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06482736
Effekten av extrakorporeal stötvågsterapi på spänningshuvudvärk hos ungdomar
27 juni 2024 uppdaterad av: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Kronisk huvudvärk hos ungdomar kan ha konsekvenser som frånvaro från skolan, oförmåga att upprätthålla sociala aktiviteter och ytterligare störningar som ångest, depression, sömnproblem och minskad livskvalitet för att undersöka effekten chockvågsdiatermi på spänningshuvudvärk hos ungdomar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av huvudvärk ökar med åldern, med en prevalens på 82% under tonåren.
Extrakorporeal stötvågsterapi kan minska smärtan av myofascialt smärtsyndrom genom förändring av smärtsignalen, främja angiogenes och ökad perfusion i ischemiska vävnader inducerad av sensibilisering av nociceptorer och muskelischemi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lider av kronisk spänningshuvudvärk (huvudvärk förekommer 15 eller fler dagar i månaden i minst tre månader).
- Deras ålder kommer att variera från 15 till 18 år.
- Att ha en stillasittande livsstil (en fysisk aktivitet per vecka på < 600 MET-minuter/vecka i det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet)
- Har regelbunden menstruation (28 till 34 dagar).
Exklusions kriterier:
- Att använda p-piller eller
- någon hormonbehandling under de senaste sex månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
få ett träningsprogram i 20-30 minuter som inkluderar cervikal ROM för att värma upp, kyla ner och sträcka ut livmoderhalsen, övre bröstryggraden (trapezius,levator scapula, sternocleidomastoid) och förstärkningsövningar (cervikal isometrisk, koncentrisk koncentration av djupa flexormuskler) varje övning består av tre set om fem till tio repetitioner kommer att utföras med 30-60S viloperiod mellan seten
|
Extrakorporeal stötvågsterapi kan minska smärtan av myofascialt smärtsyndrom genom förändring av smärtsignalen, främja angiogenes och ökad perfusion i ischemisk vävnad inducerad av sensibilisering av nociceptorer och muskelischemi.
|
|
Experimentell: Studiegrupp
få extrakorporeal stötterapi och samma träningsprogram som grupp A, tre pass per vecka i 12 veckor (3 menstruationscykler).
|
Extrakorporeal stötvågsterapi kan minska smärtan av myofascialt smärtsyndrom genom förändring av smärtsignalen, främja angiogenes och ökad perfusion i ischemisk vävnad inducerad av sensibilisering av nociceptorer och muskelischemi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
digital algometer
Tidsram: Utvärderingen skedde före och efter 8 behandlingsbesök med hjälp av positionshämningstekniken. Behandlingen genomfördes under 4 veckor, 2 gånger i veckan, och varade 45 till 60 minuter varje session.
|
Mät smärtintensitet före och efter behandling som testade smärtpunkterna i musklerna: övre trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid, splenius huvud och nacke bilateralt.
|
Utvärderingen skedde före och efter 8 behandlingsbesök med hjälp av positionshämningstekniken. Behandlingen genomfördes under 4 veckor, 2 gånger i veckan, och varade 45 till 60 minuter varje session.
|
|
Elektromyografi (EMG) för nackmuskler
Tidsram: Utvärderingen skedde före och efter 8 behandlingsbesök med hjälp av positionshämningstekniken. Behandlingen genomfördes under 4 veckor, 2 gånger i veckan, och varade 45 till 60 minuter varje session.
|
Mät muskelaktivitet före och efter behandling övre trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid, splenius huvud och nacke bilateralt
|
Utvärderingen skedde före och efter 8 behandlingsbesök med hjälp av positionshämningstekniken. Behandlingen genomfördes under 4 veckor, 2 gånger i veckan, och varade 45 till 60 minuter varje session.
|
|
Enkät för prov på huvudvärk
Tidsram: Behandlingen genomfördes under 4 veckor, 2 gånger i veckan, och varade 45 till 60 minuter varje session.
|
Utvärderingen skedde före och efter 8 behandlingsbesök med hjälp av positionshämningstekniken.
Behandlingen genomfördes under 4 veckor, 2 gånger i veckan, och varade 45 till 60 minuter varje session.
|
Behandlingen genomfördes under 4 veckor, 2 gånger i veckan, och varade 45 till 60 minuter varje session.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kerolous IS kelini, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
8 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2024
Första postat (Faktisk)
1 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004547
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .