- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06482736
Effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi på spændingshovedpine hos unge kvinder
27. juni 2024 opdateret af: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Kronisk hovedpine hos unge kan have konsekvenser såsom fravær fra skole, manglende evne til at opretholde sociale aktiviteter og yderligere lidelser såsom angst, depression, søvnproblemer og nedsat livskvalitet for at undersøge effektiviteten af chokbølgediatermi på spændingshovedpine hos unge kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af hovedpine stiger med alderen, med en prævalens på 82% i ungdomsårene.
Ekstrakorporal stødbølgeterapi kan reducere smerten ved myofascialt smertesyndrom ved smertesignalændring, fremme angiogenese og øget perfusion i iskæmisk væv induceret af sensibilisering af nociceptorer og muskeliskæmi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kerolous ishak shehata kelini
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lider af kronisk spændingshovedpine (hovedpine forekommer 15 eller flere dage om måneden i mindst tre måneder).
- Deres alder vil variere fra 15 til 18 år.
- At have en stillesiddende livsstil (En ugentlig fysisk aktivitet på < 600 MET-minutter/uge i det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet)
- Har regelmæssig menstruation (28 til 34 dage).
Ekskluderingskriterier:
- Brug af p-piller eller
- enhver hormonbehandling inden for de foregående seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
modtage træningsprogram i 20-30 minutter, som inkluderer cervikal ROM til opvarmning, nedkøling og strækning af cervikal, øvre thoraxrygsøjle (trapezius,levator scapula, sternocleidomastoid) og styrkeøvelser (cervikal isometrisk, koncentrisk koncentration af dybe bøjemuskler) hver øvelse består af tre sæt af fem til ti gentagelser vil blive udført med 30-60S hvileperiode mellem sættene
|
Ekstrakorporal stødbølgeterapi kan reducere smerten ved myofascielt smertesyndrom ved smertesignalændring, fremme angiogenese og øget perfusion i iskæmisk væv induceret af sensibilisering af nociceptorer og muskeliskæmi.
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
modtage ekstrakorporal stødbølgeterapi og det samme træningsprogram som gruppe A, tre sessioner om ugen i 12 uger (3 menstruationscyklusser).
|
Ekstrakorporal stødbølgeterapi kan reducere smerten ved myofascielt smertesyndrom ved smertesignalændring, fremme angiogenese og øget perfusion i iskæmisk væv induceret af sensibilisering af nociceptorer og muskeliskæmi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
digitalt algometer
Tidsramme: Evalueringen fandt sted før og efter 8 behandlingsbesøg ved brug af positionshæmningsteknikken. Behandlingen blev udført i 4 uger, 2 gange om ugen, og varede 45 til 60 minutter hver session.
|
Mål smerteintensitet før og efter behandling, som testede smertepunkterne i musklerne: øvre trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid, splenius hoved og nakke bilateralt.
|
Evalueringen fandt sted før og efter 8 behandlingsbesøg ved brug af positionshæmningsteknikken. Behandlingen blev udført i 4 uger, 2 gange om ugen, og varede 45 til 60 minutter hver session.
|
|
Elektromyografi (EMG) for nakkemuskler
Tidsramme: Evalueringen fandt sted før og efter 8 behandlingsbesøg ved brug af positionshæmningsteknikken. Behandlingen blev udført i 4 uger, 2 gange om ugen, og varede 45 til 60 minutter hver session.
|
Mål muskelaktivitet før og efter behandling øvre trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid, splenius hoved og nakke bilateralt
|
Evalueringen fandt sted før og efter 8 behandlingsbesøg ved brug af positionshæmningsteknikken. Behandlingen blev udført i 4 uger, 2 gange om ugen, og varede 45 til 60 minutter hver session.
|
|
Spørgeskema for hovedpinepåvirkningstest
Tidsramme: Behandlingen blev udført i 4 uger, 2 gange om ugen, og varede 45 til 60 minutter hver session.
|
Evalueringen fandt sted før og efter 8 behandlingsbesøg ved brug af positionshæmningsteknikken.
Behandlingen blev udført i 4 uger, 2 gange om ugen, og varede 45 til 60 minutter hver session.
|
Behandlingen blev udført i 4 uger, 2 gange om ugen, og varede 45 til 60 minutter hver session.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kerolous IS kelini, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingshovedpine
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
Kliniske forsøg med Ekstrakorporal stødbølgeterapi
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Ildfast Angina PectorisTyskland
-
MedispecAcademisch Ziekenhuis MaastrichtAfsluttetIldfast Angina PectorisHolland
-
MedispecHadassah Medical OrganizationAfsluttetIldfast Angina PectorisIsrael
-
MedispecUniversität Duisburg-EssenUkendtIldfast Angina PectorisTyskland
-
MedispecKMH Cardiology and Diagnostic CentresSuspenderetIldfast Angina PectorisCanada
-
MedispecHeart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaUkendtIldfast Angina PectorisTyskland
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Ekstrakorporal chokbølgeterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetAchilles tendinopati (at)Tyrkiet (Türkiye)
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttet