- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06482736
Effetto della terapia con onde d'urto extracorporee sulla cefalea di tipo tensivo nelle donne adolescenti
27 giugno 2024 aggiornato da: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Il mal di testa cronico negli adolescenti può avere conseguenze come assenza da scuola, incapacità di mantenere attività sociali e disturbi aggiuntivi come ansia, depressione, problemi del sonno e ridotta qualità della vita. Per indagare sull'efficacia della diatermia ad onde d'urto sul mal di testa da tensione nelle donne adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza del mal di testa aumenta con l’età, con una prevalenza dell’82% durante l’adolescenza.
La terapia extracorporea con onde d'urto potrebbe ridurre il dolore della sindrome dolorosa miofasciale alterando il segnale del dolore, promuovendo l'angiogenesi e aumentando la perfusione nei tessuti ischemici indotti dalla sensibilizzazione dei nocicettori e dall'ischemia muscolare
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Kerolous ishak shehata kelini
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soffre di cefalea tensiva cronica (il mal di testa si manifesta 15 o più giorni al mese per almeno tre mesi).
- La loro età varierà dai 15 ai 18 anni.
- Avere uno stile di vita sedentario (un'attività fisica settimanale < 600 MET-minuti/settimana nel questionario internazionale sull'attività fisica)
- Avere mestruazioni regolari (da 28 a 34 giorni).
Criteri di esclusione:
- Usare contraccettivi orali o
- qualsiasi trattamento ormonale nei sei mesi precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
ricevere un programma di esercizi per 20-30 minuti che include ROM cervicale per riscaldamento, raffreddamento e stretching della colonna cervicale, toracica superiore (trapezio, elevatore della scapola, sternocleidomastoideo) ed esercizi di rafforzamento (isometrico cervicale, contrazione concentrica dei muscoli flessori profondi) ogni esercizio consiste in tre serie da cinque a dieci ripetizioni che verranno eseguite con un periodo di riposo di 30-60 secondi tra le serie
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La terapia extracorporea con onde d'urto potrebbe ridurre il dolore della sindrome dolorosa miofasciale mediante l'alterazione del segnale del dolore, promuovendo l'angiogenesi e aumentando la perfusione nei tessuti ischemici indotti dalla sensibilizzazione dei nocicettori e dall'ischemia muscolare.
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Sperimentale: Gruppo di studio
ricevere la Terapia ad Onde d'Urto Extracorporea e lo stesso programma di esercizi del gruppo A, tre sedute a settimana per 12 settimane (3 cicli mestruali).
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La terapia extracorporea con onde d'urto potrebbe ridurre il dolore della sindrome dolorosa miofasciale mediante l'alterazione del segnale del dolore, promuovendo l'angiogenesi e aumentando la perfusione nei tessuti ischemici indotti dalla sensibilizzazione dei nocicettori e dall'ischemia muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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algometro digitale
Lasso di tempo: La valutazione è avvenuta prima e dopo 8 visite di trattamento utilizzando la tecnica dell'inibizione posizionale. Il trattamento è stato effettuato per 4 settimane, 2 volte a settimana, con una durata di 45-60 minuti ciascuna.
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Misurare l'intensità del dolore prima e dopo il trattamento testando i punti dolenti dei muscoli: trapezio superiore, elevatore della scapola, sternocleidomastoideo, splenio della testa e del collo bilateralmente.
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La valutazione è avvenuta prima e dopo 8 visite di trattamento utilizzando la tecnica dell'inibizione posizionale. Il trattamento è stato effettuato per 4 settimane, 2 volte a settimana, con una durata di 45-60 minuti ciascuna.
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Elettromiografia (EMG) per i muscoli del collo
Lasso di tempo: La valutazione è avvenuta prima e dopo 8 visite di trattamento utilizzando la tecnica dell'inibizione posizionale. Il trattamento è stato effettuato per 4 settimane, 2 volte a settimana, con una durata di 45-60 minuti ciascuna.
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Misurare l'attività muscolare prima e dopo il trattamento, trapezio superiore, elevatore della scapola, sternocleidomastoideo, splenio della testa e del collo bilateralmente
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La valutazione è avvenuta prima e dopo 8 visite di trattamento utilizzando la tecnica dell'inibizione posizionale. Il trattamento è stato effettuato per 4 settimane, 2 volte a settimana, con una durata di 45-60 minuti ciascuna.
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Questionario sul test di impatto del mal di testa
Lasso di tempo: Il trattamento è stato effettuato per 4 settimane, 2 volte a settimana, con una durata di 45-60 minuti ciascuna.
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La valutazione è avvenuta prima e dopo 8 visite di trattamento utilizzando la tecnica dell'inibizione posizionale.
Il trattamento è stato effettuato per 4 settimane, 2 volte a settimana, con una durata di 45-60 minuti ciascuna.
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Il trattamento è stato effettuato per 4 settimane, 2 volte a settimana, con una durata di 45-60 minuti ciascuna.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kerolous IS kelini, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004547
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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