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思春期女性の緊張型頭痛に対する体外衝撃波療法の効果

2024年6月27日 更新者：Kerolous Ishak Shehata、October 6 University
青年期の慢性頭痛は、学校欠席、社会活動の維持不能、不安、うつ病、睡眠障害、生活の質の低下などの障害を引き起こす可能性があり、青年期女性の緊張型頭痛に対する衝撃波ジアテルミーの有効性を調査する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

頭痛の有病率は年齢とともに増加し、青年期の有病率は 82% です。 体外衝撃波療法は、痛み信号の変化、血管新生の促進、侵害受容器の感作と筋虚血によって引き起こされる虚血組織の灌流の増加によって筋筋膜性疼痛症候群の痛みを軽減する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Kerolous ishak shehata kelini

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 慢性緊張性頭痛に苦しんでいます（頭痛が月に15日以上発生し、少なくとも3か月間続きます）。
  • 彼らの年齢は15歳から18歳までです。
  • 座りっぱなしのライフスタイルを送っている（国際身体活動アンケートで週あたりの身体活動が 600 MET 分未満）
  • 規則正しい月経（28～34日）があること。

除外基準:

  • 経口避妊薬を使用したり、
  • 過去6か月以内にホルモン治療を受けたこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：対照群
ウォームアップ、クールダウンのための頚椎ROM、頚椎、上部胸椎（僧帽筋、肩甲挙筋、胸鎖乳突筋）のストレッチと強化運動（頚椎等尺性、深部屈筋の同心円状収縮）を含む20～30分間の運動プログラムを受ける。各エクササイズは 5 ～ 10 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に 30 ～ 60 秒の休憩時間を挟んで行われます。
デバイス：体外衝撃波療法
体外衝撃波療法は、痛み信号の変化、血管新生の促進、侵害受容器の感作と筋虚血によって引き起こされる虚血組織の灌流の増加によって筋筋膜性疼痛症候群の痛みを軽減する可能性があります。
実験的：研究グループ
体外衝撃波療法とグループ A と同じ運動プログラムを週 3 セッション、12 週間 (3 月経周期) 受けます。
デバイス：体外衝撃波療法
体外衝撃波療法は、痛み信号の変化、血管新生の促進、侵害受容器の感作と筋虚血によって引き起こされる虚血組織の灌流の増加によって筋筋膜性疼痛症候群の痛みを軽減する可能性があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタルアルゴリズム計
時間枠：評価は、位置抑制技術を使用した 8 回の治療来院の前後に行われました。治療は週に2回、4週間にわたって行われ、各セッションは45〜60分間続きました。
治療前後の痛みの強さを測定し、僧帽筋上部、肩甲挙筋、胸鎖乳突筋、脾頭、頸部の筋肉の痛みの箇所を両側で検査します。
評価は、位置抑制技術を使用した 8 回の治療来院の前後に行われました。治療は週に2回、4週間にわたって行われ、各セッションは45〜60分間続きました。
首の筋肉の筋電図検査 (EMG)
時間枠：評価は、位置抑制技術を使用した 8 回の治療来院の前後に行われました。治療は週に2回、4週間にわたって行われ、各セッションは45〜60分間続きました。
治療前後の僧帽筋上部、肩甲挙筋、胸鎖乳突筋、脾頭および頸部の筋活動を両側から測定します。
評価は、位置抑制技術を使用した 8 回の治療来院の前後に行われました。治療は週に2回、4週間にわたって行われ、各セッションは45〜60分間続きました。
頭痛影響検査アンケート
時間枠：治療は週に2回、4週間にわたって行われ、各セッションは45〜60分間続きました。
評価は、位置抑制技術を使用した 8 回の治療来院の前後に行われました。 治療は週に2回、4週間にわたって行われ、各セッションは45〜60分間続きました。
治療は週に2回、4週間にわたって行われ、各セッションは45〜60分間続きました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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October 6 University

捜査官

  • スタディディレクター：Kerolous IS kelini、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月5日

一次修了 (実際)

2023年8月8日

研究の完了 (実際)

2024年1月22日

試験登録日

最初に提出

2024年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月27日

最初の投稿 (実際)

2024年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月27日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004547

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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