Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van extracorporale shockwavetherapie op spanningshoofdpijn bij adolescente vrouwen

27 juni 2024 bijgewerkt door: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Chronische hoofdpijn bij adolescenten kan gevolgen hebben zoals afwezigheid op school, onvermogen om sociale activiteiten te onderhouden en bijkomende stoornissen zoals angst, depressie, slaapproblemen en verminderde kwaliteit van leven. Onderzoek naar de werkzaamheid van schokgolfdiathermie bij spanningshoofdpijn bij adolescente vrouwen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van hoofdpijn neemt toe met de leeftijd, met een prevalentie van 82% tijdens de adolescentie. Extracorporale shockwavetherapie zou de pijn van het myofasciale pijnsyndroom kunnen verminderen door verandering van het pijnsignaal, waardoor angiogenese wordt bevorderd en de perfusie in ischemische weefsels wordt verhoogd, veroorzaakt door sensibilisatie van nociceptoren en spierischemie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kerolous Ishak Shehata Kelini

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lijdt aan chronische spanningshoofdpijn (hoofdpijn komt 15 of meer dagen per maand voor gedurende minimaal drie maanden).
  • Hun leeftijd zal variëren van 15 tot 18 jaar.
  • Een sedentaire levensstijl hebben (een wekelijkse fysieke activiteit van < 600 MET-minuten/week in de internationale vragenlijst over fysieke activiteit)
  • Regelmatige menstruatie hebben (28 tot 34 dagen).

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van orale anticonceptiva of
  • elke hormonale behandeling in de voorgaande zes maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
ontvang een oefenprogramma van 20-30 minuten, inclusief cervicale ROM om op te warmen, af te koelen en te strekken van de cervicale, bovenste thoracale wervelkolom (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus) en versterkende oefeningen (cervicale isometrische, concentrische conctratie van diepe buigspieren) Elke oefening bestaat uit drie sets van vijf tot tien herhalingen en wordt uitgevoerd met een rustperiode van 30-60 seconden tussen de sets
Apparaat: Extracorporale shockwavetherapie
Extracorporale shockwavetherapie zou de pijn van het myofasciale pijnsyndroom kunnen verminderen door verandering van het pijnsignaal, het bevorderen van angiogenese en het verhogen van de perfusie in ischemische weefsels, geïnduceerd door sensibilisatie van nociceptoren en spierischemie.
Experimenteel: Studiegroep
Extracorporale Shockwave Therapie en hetzelfde oefenprogramma als groep A krijgen, drie sessies per week gedurende 12 weken (3 menstruatiecycli).
Apparaat: Extracorporale shockwavetherapie
Extracorporale shockwavetherapie zou de pijn van het myofasciale pijnsyndroom kunnen verminderen door verandering van het pijnsignaal, het bevorderen van angiogenese en het verhogen van de perfusie in ischemische weefsels, geïnduceerd door sensibilisatie van nociceptoren en spierischemie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
digitale algometer
Tijdsspanne: De evaluatie vond plaats vóór en na 8 behandelingsbezoeken met behulp van de positionele remmingstechniek. De behandeling werd gedurende 4 weken uitgevoerd, 2x per week, met een duur van 45 tot 60 minuten per sessie.
Meet de pijnintensiteit vóór en na de behandeling waarbij de pijnpunten van de spieren werden getest: bovenste trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus, splenius hoofd en nek bilateraal.
De evaluatie vond plaats vóór en na 8 behandelingsbezoeken met behulp van de positionele remmingstechniek. De behandeling werd gedurende 4 weken uitgevoerd, 2x per week, met een duur van 45 tot 60 minuten per sessie.
Elektromyografie (EMG) voor nekspieren
Tijdsspanne: De evaluatie vond plaats vóór en na 8 behandelingsbezoeken met behulp van de positionele remmingstechniek. De behandeling werd gedurende 4 weken uitgevoerd, 2x per week, met een duur van 45 tot 60 minuten per sessie.
Meet de spieractiviteit vóór en na de behandeling van de bovenste trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus, splenius hoofd en nek bilateraal
De evaluatie vond plaats vóór en na 8 behandelingsbezoeken met behulp van de positionele remmingstechniek. De behandeling werd gedurende 4 weken uitgevoerd, 2x per week, met een duur van 45 tot 60 minuten per sessie.
Vragenlijst over hoofdpijnimpacttest
Tijdsspanne: De behandeling werd gedurende 4 weken uitgevoerd, 2x per week, met een duur van 45 tot 60 minuten per sessie.
De evaluatie vond plaats vóór en na 8 behandelingsbezoeken met behulp van de positionele remmingstechniek. De behandeling werd gedurende 4 weken uitgevoerd, 2x per week, met een duur van 45 tot 60 minuten per sessie.
De behandeling werd gedurende 4 weken uitgevoerd, 2x per week, met een duur van 45 tot 60 minuten per sessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kerolous IS kelini, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004547

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren