- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06489977
Immobilisation par corset rigide des patients souffrant de spondylodiscite : évaluation de la pratique (Cors'aime)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Notre objectif principal était de décrire l'utilisation de corsets rigides pour immobiliser les patients atteints de spondylodiscite à l'hôpital, en interrogeant les médecins sur leurs pratiques.
Les objectifs secondaires sont :
- Décrire l'utilisation de corsets rigides pour immobiliser les patients atteints de spondylodiscite à l'hôpital en interrogeant le personnel paramédical sur la manière dont les prescriptions médicales étaient mises en œuvre et les patients sur leur observance.
- Mesurer le taux de satisfaction et de compréhension des patients traités avec un corset.
- Détailler les différentes manières dont les médecins et le personnel paramédical prennent en charge les patients hospitalisés pour spondylodiscite, en fonction de leur âge, de leur formation, de leur spécialité et du service dans lequel ils exercent.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Recrutement
- Chu Clermont Ferrand
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Contact:
- Delphine MARTINEAU, Mrs
- Numéro de téléphone: +33473754992
- E-mail: dportalmartineau@chu-clermontferrand.fr
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Contact:
- Eman BA HARETHA, Mrs
- Numéro de téléphone: +33473754992
- E-mail: ebaharetha@chu-clermontferrand.fr
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Chercheur principal:
- Clémence RICHAUD, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le personnel médical et paramédical travaillant dans les établissements prenant en charge des patients hospitalisés pour spondylodiscite sera invité à remplir un questionnaire évaluant leurs pratiques quotidiennes.
Les patients hospitalisés pour spondylodiscite dans les services d'infectiologie et de rhumatologie du CHU de Clermont-Ferrand au cours des 4 dernières années recevront la note d'information. Passé un délai d'un mois, s'ils n'ont pas exprimé leur opposition, ils seront contactés par téléphone pour participer à un entretien semi-directif d'une durée de 15 à 20 minutes afin de connaître leur expérience de prise en charge et leur satisfaction.
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients :
- Patients âgés de plus de 18 ans,
- Patients hospitalisés au CHU de Clermont-Ferrand pour spondylodiscite infectieuse,
- Patient disposé à être interviewé.
Pour les soignants :
- Médecins, infirmiers ou aides-soignants intervenant dans la prise en charge des patients hospitalisés pour spondylodiscite.
Critère d'exclusion:
Pour les patients :
- Patients mineurs,
- Patients portant un corset pour une pathologie rachidienne non infectieuse,
- Patient refusant de participer à l’étude.
Pour les soignants :
- Médecin, infirmier ou aide-soignant refusant de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête auprès des médecins pour identifier les pratiques médicales dans la prise en charge des patients souffrant de spondylodiscite à l'hôpital.
Délai: 3 mois
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Questionnaire pour évaluer les pratiques médicales
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Application pratique des prescriptions de corsets rigides par les équipes paramédicales.
Délai: 3 mois
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Questionnaire pour évaluer les pratiques paramédicales
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3 mois
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Conformité, feedback, compréhension et satisfaction du patient concernant le port du corset
Délai: 3 mois
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Questionnaire pour évaluer l'observance et les sentiments du patient
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurore MIGNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Chercheur principal: Orlane MENAGE, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Chercheur principal: Clémence RICHAUD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M24RC0512
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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