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Immobilizzazione con corsetto rigido di pazienti affetti da spondilodiscite: valutazione pratica (Cors'aime)

28 giugno 2024 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Il nostro studio è un’indagine sull’attuale gestione dei pazienti affetti da spondilodiscite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo principale era descrivere l'uso di corsetti rigidi per immobilizzare i pazienti affetti da spondilodiscite in ospedale, chiedendo ai medici informazioni sulle loro pratiche.

Gli obiettivi secondari sono:

  • Descrivere l'uso di corsetti rigidi per immobilizzare i pazienti affetti da spondilodiscite in ospedale chiedendo al personale paramedico come sono state implementate le prescrizioni mediche e ai pazienti sulla loro conformità.
  • Misurare il tasso di soddisfazione e comprensione dei pazienti trattati con un corsetto.
  • Dettagliare le diverse modalità con cui medici e personale paramedico gestiscono i pazienti ricoverati per spondilodiscite, a seconda della loro età, formazione, specialità e reparto in cui lavorano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Al personale medico e paramedico che lavora nelle strutture che forniscono assistenza ai pazienti ricoverati in ospedale con spondilodiscite verrà chiesto di completare un questionario di valutazione delle loro pratiche quotidiane.

I pazienti che sono stati ricoverati per spondilodiscite nei Dipartimenti di Malattie Infettive e Reumatologia dell'Ospedale Universitario di Clermont-Ferrand negli ultimi 4 anni riceveranno la nota informativa. Dopo un mese, se non avranno espresso contrarietà, verranno contattati telefonicamente per partecipare ad un colloquio semistrutturato della durata di 15-20 minuti per conoscere la loro esperienza di cura e il loro grado di soddisfazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni,
  • Pazienti ricoverati presso l'ospedale universitario di Clermont-Ferrand con spondilodiscite infettiva,
  • Paziente disposto a essere intervistato.

Per gli operatori sanitari:

- Medici, infermieri o assistenti sanitari coinvolti nella cura di pazienti ricoverati in ospedale con spondilodiscite.

Criteri di esclusione:

Per i pazienti:

  • Pazienti minori,
  • Pazienti che indossano un corsetto per una patologia spinale non infettiva,
  • Paziente che rifiuta di prendere parte allo studio.

Per gli operatori sanitari:

- Il medico, l'infermiere o l'assistente infermieristico rifiutano di prendere parte allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine tra i medici per identificare le pratiche mediche nella gestione dei pazienti affetti da spondilodiscite in ospedale.
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario per valutare le pratiche mediche
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione pratica delle prescrizioni di corsetti rigidi da parte di team paramedici.
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario per valutare le pratiche paramediche
3 mesi
Compliance, feedback, comprensione e soddisfazione del paziente nell'indossare il corsetto
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario per valutare la compliance e le sensazioni del paziente
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Aurore MIGNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Investigatore principale: Orlane MENAGE, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Investigatore principale: Clémence RICHAUD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M24RC0512

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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