Essai contrôlé prospectif, sans aveugle et randomisé sur l'administration précoce d'un surfactant pulmonaire guidée par les scores d'échographie pulmonaire chez les nourrissons très prématurés.

Résumé Contexte : L'échographie pulmonaire au chevet a été largement utilisée dans les unités de soins intensifs néonatals (UNSI). Les scores d'échographie pulmonaire (LUS) peuvent prédire la nécessité d'une application de surfactant pulmonaire (PS). La thérapie de remplacement du PS est l'intervention clé pour gérer le syndrome de détresse respiratoire néonatale (NRDS) modéré à sévère, l'administration précoce du PS jouant un rôle positif dans l'amélioration des résultats pour les patients. L'échographie pulmonaire facilite le diagnostic rapide du SNDR, tandis que LUS propose une évaluation semi-quantitative de la santé pulmonaire. Cependant, les méthodologies spécifiques d'utilisation du LUS dans la pratique clinique restent controversées. Cette étude émet l'hypothèse que, chez les nourrissons très prématurés (<32 semaines d'âge gestationnel [AG]) présentant des symptômes de détresse respiratoire, la détermination de l'application de PS par une LUS postnatale précoce combinée à des indicateurs cliniques, au lieu de se fier uniquement aux signes cliniques et aux radiographies pulmonaires, peut conduire à une administration plus rapide de PS, à réduire la durée de la ventilation mécanique, à améliorer les résultats pour les patients et à réduire la survenue de dysplasie broncho-pulmonaire (DBP).

Méthodes et conception : Il s'agit d'un protocole pour un essai contrôlé randomisé prospectif, sans aveugle, qui sera mené dans l'USIN d'un hôpital en Chine. Les participants éligibles incluront les nourrissons très prématurés (< 32 semaines GA) présentant des signes de détresse respiratoire. Les nourrissons seront assignés au hasard dans un rapport de 1 : 1 au groupe échographique ou au groupe témoin. Dans le groupe échographie, la décision concernant l'administration de PS sera basée sur une combinaison d'échographie pulmonaire et de manifestations cliniques, alors que dans le groupe témoin, elle sera déterminée uniquement par les signes cliniques et les radiographies pulmonaires. Le principal critère de jugement sera la durée de la ventilation mécanique. L'analyse statistique utilisera des tests t sur échantillons indépendants avec un niveau de signification fixé à α = 0,05 et une puissance de 80 %. L'étude nécessite 30 nourrissons par groupe (au total 60 nourrissons).

Hypothèse : Cette étude vise à démontrer que la détermination de l'application du PS basée sur une combinaison de LUS et d'indicateurs cliniques est supérieure aux approches traditionnelles.

Cette approche peut améliorer la précision du diagnostic NRDS et faciliter la prédiction précoce des besoins en PS, réduisant ainsi la durée de la ventilation mécanique. Les résultats de cette recherche peuvent apporter des informations précieuses sur l'utilisation du LUS pour guider l'administration du PS.