Prospectief, niet-geblindeerd, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar vroege toediening van longsurfactant, geleid door long-echografiescores bij zeer premature baby's.

Samenvatting Achtergrond: Echografie van de longen aan het bed wordt veel gebruikt op neonatale intensive care-afdelingen (NICU's). Long-echografiescores (LUS) kunnen de noodzaak van toepassing van pulmonale oppervlakteactieve stoffen (PS) voorspellen. PS-vervangingstherapie is de belangrijkste interventie voor de behandeling van matige tot ernstige neonatale ademnoodsyndroom (NRDS), waarbij vroege PS-toediening een positieve rol speelt bij het verbeteren van de patiëntresultaten. Longechografie helpt bij de snelle diagnose van NRDS, terwijl LUS een semi-kwantitatieve beoordeling van de longgezondheid biedt. De specifieke methodologieën voor het gebruik van LUS in de klinische praktijk blijven echter controversieel. Deze studie veronderstelt dat, bij zeer premature baby's (<32 weken zwangerschapsduur [GA]) die symptomen van ademnood vertonen, het bepalen van PS-toepassing via vroege postnatale LUS in combinatie met klinische indicatoren, in plaats van uitsluitend te vertrouwen op klinische symptomen en röntgenfoto's van de borstkas, kan leiden tot een tijdige PS-toediening, de duur van de mechanische beademing verkorten, de patiëntresultaten verbeteren en het optreden van bronchopulmonale dysplasie (BPD) verminderen.

Methoden en opzet: Dit is een protocol voor een prospectief, niet-geblindeerd, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat zal worden uitgevoerd op de NICU van een ziekenhuis in China. In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer zeer premature baby's (<32 weken GA) die tekenen van ademnood vertonen. Baby's worden willekeurig in een verhouding van 1:1 toegewezen aan de echogroep of de controlegroep. In de echografiegroep zal de beslissing over PS-toediening gebaseerd zijn op een combinatie van longechografie en klinische manifestaties, terwijl deze in de controlegroep uitsluitend zal worden bepaald op basis van klinische symptomen en röntgenfoto's van de borstkas. De primaire uitkomstmaat is de duur van de mechanische ventilatie. Bij statistische analyse zal gebruik worden gemaakt van onafhankelijke steekproef-t-toetsen met een significantieniveau ingesteld op α = 0,05 en een power van 80%. Voor het onderzoek zijn 30 baby's per groep nodig (in totaal 60 baby's).

Hypothese: Deze studie heeft tot doel aan te tonen dat het bepalen van PS-toepassing op basis van een combinatie van LUS en klinische indicatoren superieur is aan traditionele benaderingen.

Deze aanpak kan de nauwkeurigheid van de NRDS-diagnose vergroten en een vroege voorspelling van de PS-vereisten vergemakkelijken, waardoor de duur van mechanische ventilatie wordt verkort. De bevindingen van dit onderzoek kunnen waardevolle inzichten opleveren in het gebruik van LUS om PS-administratie te begeleiden.