Проспективное, неслепое, рандомизированное контролируемое исследование по раннему введению легочного сурфактанта под контролем результатов УЗИ легких у глубоко недоношенных детей.

Аннотация: Прикроватное УЗИ легких широко используется в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Результаты УЗИ легких (ЛУС) могут предсказать необходимость применения легочного сурфактанта (ПС). Заместительная терапия ФС является ключевым вмешательством в лечении неонатального респираторного дистресс-синдрома (NRDS) от умеренной до тяжелой степени, при этом раннее введение ФС играет положительную роль в улучшении результатов лечения пациентов. Ультрасонография легких помогает быстро диагностировать NRDS, а LUS предлагает полуколичественную оценку здоровья легких. Однако конкретные методологии использования LUS в клинической практике остаются спорными. В этом исследовании выдвигается гипотеза о том, что у глубоко недоношенных детей (гестационный возраст <32 недель [GA]), у которых проявляются симптомы респираторного дистресса, применение PS с помощью раннего послеродового LUS в сочетании с клиническими показателями, а не полагаться исключительно на клинические признаки и рентгенографию грудной клетки, может привести к более своевременному назначению ПС, сокращению продолжительности ИВЛ, улучшению результатов лечения пациентов и снижению частоты возникновения бронхолегочной дисплазии (БЛД).

Методы и дизайн. Это протокол проспективного неслепого рандомизированного контролируемого исследования, которое будет проводиться в отделении интенсивной терапии больницы в Китае. В число участников, отвечающих критериям участия, войдут сильно недоношенные дети (<32 недель ГВ) с признаками респираторного дистресс-синдрома. Младенцы будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в ультразвуковую, либо в контрольную группу. В группе УЗИ решение о назначении ФС будет основываться на сочетании данных УЗИ легких и клинических проявлений, тогда как в контрольной группе оно будет определяться исключительно клиническими признаками и рентгенографией грудной клетки. Первичным показателем результата будет длительность искусственной вентиляции легких. Статистический анализ будет использовать независимые выборочные t-критерии с уровнем значимости, установленным на уровне α = 0,05, и мощностью 80%. Для исследования требуется 30 детей в каждой группе (всего 60 детей).

Гипотеза: Целью данного исследования является демонстрация того, что определение применения ФС на основе комбинации ЛУЗ и клинических показателей превосходит традиционные подходы.

Этот подход может повысить точность диагностики NRDS и облегчить раннее прогнозирование потребности в PS, тем самым сокращая продолжительность искусственной вентиляции легких. Результаты этого исследования могут внести ценный вклад в использование LUS для управления введением PS.