Ensaio prospectivo, não cego, randomizado e controlado sobre administração precoce de surfactante pulmonar guiado por pontuações de ultrassom pulmonar em bebês muito prematuros.

Resumo Fundamento: A ultrassonografia pulmonar à beira do leito tem sido amplamente utilizada em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN). Os escores de ultrassonografia pulmonar (LUS) podem prever a necessidade de aplicação de surfactante pulmonar (PS). A terapia de reposição de PS é a intervenção chave para o manejo da síndrome do desconforto respiratório neonatal (NRDS) moderada a grave, com a administração precoce de PS desempenhando um papel positivo na melhoria dos resultados dos pacientes. A ultrassonografia pulmonar auxilia no diagnóstico imediato de NRDS, enquanto o LUS oferece uma avaliação semiquantitativa da saúde pulmonar. No entanto, as metodologias específicas para utilização do USP na prática clínica permanecem controversas. Este estudo levanta a hipótese de que, em bebês muito prematuros (<32 semanas de idade gestacional [IG]) que apresentam sintomas de desconforto respiratório, a determinação da aplicação de PS por meio de USP pós-natal precoce combinada com indicadores clínicos, em vez de depender apenas de sinais clínicos e radiografias de tórax, pode levar a uma administração mais oportuna de PS, reduzir a duração da ventilação mecânica, melhorar os resultados dos pacientes e diminuir a ocorrência de displasia broncopulmonar (DBP).

Métodos e desenho: Este é um protocolo para um ensaio prospectivo, não cego, randomizado e controlado que será conduzido na UTIN de um hospital na China. Os participantes elegíveis incluirão bebês muito prematuros (<32 semanas de IG) que apresentam sinais de dificuldade respiratória. Os bebês serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo de ultrassom ou controle. No grupo de ultrassonografia, a decisão quanto à administração de PS será baseada em uma combinação de ultrassonografia pulmonar e manifestações clínicas, enquanto no grupo controle será determinada apenas por sinais clínicos e radiografias de tórax. A medida de resultado primário será a duração da ventilação mecânica. A análise estatística utilizará testes t de amostras independentes com nível de significância definido em α = 0,05 e poder de 80%. O estudo requer 30 bebês por grupo (no total 60 bebês).

Hipótese: Este estudo visa demonstrar que a determinação da aplicação de PS com base em uma combinação de LUS e indicadores clínicos é superior às abordagens tradicionais.

Esta abordagem pode aumentar a precisão do diagnóstico de NRDS e facilitar a previsão precoce das necessidades de PS, reduzindo assim a duração da ventilação mecânica. As descobertas desta pesquisa podem contribuir com informações valiosas sobre o uso do LUS para orientar a administração do PS.