Prospektiv, ikke-blind, randomisert kontrollert studie på tidlig administrasjon av lunge-overflateaktivt middel veiledet av lunge-ultralydscore hos svært premature spedbarn.

Abstrakt bakgrunn: Lunge-ultralyd ved sengekanten har vært mye brukt i neonatale intensivavdelinger (NICU). Lungeultralydskår (LUS) kan forutsi behovet for påføring av pulmonal overflateaktivt middel (PS). PS-erstatningsterapi er nøkkelintervensjonen for å håndtere moderat til alvorlig neonatalt respiratorisk distress-syndrom (NRDS), med tidlig PS-administrasjon som spiller en positiv rolle i å forbedre pasientresultatene. Lungeultrasonografi hjelper til med rask diagnose av NRDS, mens LUS tilbyr en semikvantitativ vurdering av lungehelsen. Imidlertid er de spesifikke metodene for å bruke LUS i klinisk praksis fortsatt kontroversielle. Denne studien antar at hos svært premature spedbarn (<32 ukers svangerskapsalder [GA]) som viser symptomer på pustebesvær, bestemmer PS-påføring gjennom tidlig postnatal LUS kombinert med kliniske indikatorer, i motsetning til å stole utelukkende på kliniske tegn og røntgenbilder av thorax, kan føre til mer rettidig PS-administrasjon, redusere mekanisk ventilasjonsvarighet, forbedre pasientresultatene og redusere forekomsten av bronkopulmonal dysplasi (BPD).

Metoder og design: Dette er en protokoll for en prospektiv, ikke-blind, randomisert kontrollert studie som vil bli utført på NICU på et sykehus i Kina. Kvalifiserte deltakere vil inkludere svært premature spedbarn (< 32 uker GA) som viser tegn på pustebesvær. Spedbarn vil bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 til enten ultralyd- eller kontrollgruppen. I ultralydgruppen vil avgjørelsen om PS-administrasjon baseres på en kombinasjon av lungeultralyd og kliniske manifestasjoner, mens det i kontrollgruppen kun bestemmes av kliniske tegn og røntgen thorax. Det primære utfallsmålet vil være den mekaniske ventilasjonens varighet. Statistisk analyse vil benytte uavhengige prøve-t-tester med et signifikansnivå satt til α = 0,05 og en potens på 80 %. Studien krever 30 spedbarn per gruppe (totalt 60 spedbarn).

Hypotese: Denne studien tar sikte på å demonstrere at å bestemme PS-applikasjon basert på en kombinasjon av LUS og kliniske indikatorer er overlegen tradisjonelle tilnærminger.

Denne tilnærmingen kan forbedre nøyaktigheten av NRDS-diagnose og lette tidlig prediksjon av PS-krav, og dermed redusere varigheten av mekanisk ventilasjon. Funnene fra denne forskningen kan bidra med verdifull innsikt i bruken av LUS for å veilede PS-administrasjon.