Studio prospettico, non in cieco, randomizzato e controllato sulla somministrazione precoce di surfattante polmonare guidato dai punteggi degli ultrasuoni polmonari nei neonati molto prematuri.

Abstract Background: L'ecografia polmonare al letto del paziente è stata ampiamente utilizzata nelle unità di terapia intensiva neonatale (UTIN). I punteggi ecografici polmonari (LUS) possono predire la necessità di applicazione di surfattante polmonare (PS). La terapia sostitutiva con PS è l’intervento chiave per la gestione della sindrome da distress respiratorio neonatale (NRDS) da moderata a grave, dove la somministrazione precoce di PS gioca un ruolo positivo nel migliorare gli esiti dei pazienti. L'ecografia polmonare aiuta nella diagnosi tempestiva della NRDS, mentre la LUS offre una valutazione semiquantitativa della salute polmonare. Tuttavia, le metodologie specifiche per l’utilizzo del LUS nella pratica clinica rimangono controverse. Questo studio ipotizza che, nei neonati molto prematuri (<32 settimane di età gestazionale [GA]) che presentano sintomi di distress respiratorio, determinando l'applicazione di PS attraverso LUS postnatale precoce combinato con indicatori clinici, invece di fare affidamento esclusivamente sui segni clinici e sulle radiografie del torace, può portare a una somministrazione più tempestiva di PS, ridurre la durata della ventilazione meccanica, migliorare gli esiti dei pazienti e ridurre l’incidenza della displasia broncopolmonare (BPD).

Metodi e disegno: questo è un protocollo per uno studio prospettico, non cieco, randomizzato e controllato che sarà condotto nella terapia intensiva neonatale di un ospedale in Cina. I partecipanti idonei includeranno neonati molto pretermine (< 32 settimane GA) che mostrano segni di difficoltà respiratoria. I neonati verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 al gruppo ecografico o al gruppo di controllo. Nel gruppo ecografico, la decisione relativa alla somministrazione di PS sarà basata su una combinazione di ecografia polmonare e manifestazioni cliniche, mentre nel gruppo di controllo sarà determinata esclusivamente dai segni clinici e dalle radiografie del torace. La misura dell'esito primario sarà la durata della ventilazione meccanica. L'analisi statistica utilizzerà t-test per campioni indipendenti con un livello di significatività fissato a α = 0,05 e una potenza dell'80%. Lo studio richiede 30 neonati per gruppo (in totale 60 neonati).

Ipotesi: questo studio mira a dimostrare che determinare l'applicazione del PS sulla base di una combinazione di LUS e indicatori clinici è superiore agli approcci tradizionali.

Questo approccio può migliorare l’accuratezza della diagnosi NRDS e facilitare la previsione precoce dei requisiti di PS, riducendo così la durata della ventilazione meccanica. I risultati di questa ricerca possono fornire preziose informazioni sull’uso del LUS per guidare la somministrazione della PS.